Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełniające leczenie akupunkturą dysfagii w udarze

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Tajwańskie badanie wykazało, że pacjenci po udarze, którzy mają bariery językowe, dysfagię i zachłystowe zapalenie płuc, częściej cierpią z powodu długotrwałej hospitalizacji. Poprawa w zakresie dysfagii i późniejszych powikłań u pacjentów powinna być skuteczna w ograniczaniu pobytów w szpitalu i poprawie jakości opieki długoterminowej. Biorąc pod uwagę kliniczne potrzeby medyczne i trendy polityczne, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności stosowania tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu następstw udaru mózgu na Tajwanie. Oczekuje się, że poprzez (1) eksplorację analizy danych ze świata rzeczywistego, w połączeniu z zaletami tajwańskiej bazy danych biomedycznych, eksploracja danych zostanie przeprowadzona w celu dostarczenia dużych zbiorów danych (2) wieloośrodkowe prospektywne randomizowane badania kliniczne, dostarczające klinicznych dowodów na najwyższy poziom dowodów w medycynie empirycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
  • Rozpoznanie pierwszego udaru ustalono w ciągu sześciu miesięcy
  • Pacjenci uzyskali wynik ≥ 25 w Mini-Mental State Examination (MMSE)

  • Pacjenci spełnili jedno lub oba wskazania w następujący sposób

    1. Dysfagia potwierdzona w standaryzowanej ocenie połykania
    2. Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową już

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia trudności w połykaniu
  • Obecnie znana koagulopatia prowadząca do skazy krwotocznej.
  • Przebyta operacja głowy lub szyi
  • Miejscowa infekcja w miejscu akupunktury lub w jej pobliżu nie nadaje się do akupunktury po badaniu lekarskim.
  • Zaburzenia psychiczne lub behawioralne
  • Obecnie kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Wcześniejsze leczenie akupunktury z dowolnego wskazania w ciągu 30 dni od rejestracji.
  • Ciężkie, przewlekłe lub niekontrolowane powikłania zakłócają przebieg badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa akupunkturowa Verum
Badanie wykorzystuje manualną akupunkturę jako interwencję verum.
Inny: Grupa akupunkturowa Verum
Akupunkturzysta dezynfekował skórę wybranych punktów akupunktury alkoholem, następnie pionowo penetrował skórę jednorazowymi igłami ze stali nierdzewnej (rozmiar, marka, Tajwan) na głębokość określoną dla każdego punktu (między 8-25 mm, w zależności od umiejscowienia punktu akupunktury) i uzyskał odpowiedź „deqi”, często opisywaną jako uczucie ucisku, pełności lub bólu wokół punktów akupunkturowych.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana grupa kontrolna I
W badaniu zastosowano specjalnie wykonaną igłę z tępym końcem, urządzenie Streitberger, jako interwencję pozorowaną.
Inny: Pozorowana grupa kontrolna I
Igła nie wnika w skórę i nie cofa się w uchwycie podczas wbijania igły w skórę. Uczestnicy łatwo wierzą w swoją interwencję dzięki wrażeniu nakłuwania skóry, które imituje urządzenie. Igły zostały przymocowane plastikowym pierścieniem i mikroporami do ciała uczestników bez manipulacji.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana grupa kontrolna II
Ręczna akupunktura w punktach niezwiązanych z dysfagią jest kolejną pozorowaną interwencją w tym badaniu.
Inny: Pozorowana grupa kontrolna II
Akupunkturzysta dezynfekował skórę wybranych punktów akupunktury alkoholem, następnie pionowo penetrował skórę jednorazowymi igłami ze stali nierdzewnej (rozmiar, marka, Tajwan) na głębokość określoną dla każdego punktu (między 8-25 mm, w zależności od umiejscowienia punktu akupunktury) i uzyskał odpowiedź „deqi”, często opisywaną jako uczucie ucisku, pełności lub bólu wokół punktów akupunkturowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala oceny nasilenia dysfagii (DSRS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 2. tygodnia interwencji, 1. i 4. tygodnia okresu obserwacji

Skala oceny nasilenia dysfagii (DSRS) wskazuje stan odżywienia pacjenta z dysfagią w trzech subdomenach: płyny, dieta i poziom nadzoru wymagany do karmienia. Suma punktów od 0 do 12. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

Zmiany od wartości wyjściowej do 2. tygodnia interwencji, 1. i 4. tygodnia okresu obserwacji.
linii bazowej, 2. tygodnia interwencji, 1. i 4. tygodnia okresu obserwacji
funkcjonalna skala spożycia doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 2. tygodnia interwencji, 1. i 4. tygodnia okresu obserwacji

Skala funkcjonalnego spożycia doustnego (FOIS) służy do oceny funkcjonalnego poziomu doustnego przyjmowania pokarmów i płynów u pacjentów po udarze mózgu. Jest to siedmiostopniowa skala, gdzie poziom 1 wskazuje na całkowite upośledzenie przyjmowania doustnego, a poziom 7 na całkowite przyjmowanie doustne niezależnie od konsystencji lub rodzaju pokarmu.

Zmiany od wartości wyjściowej do 2. tygodnia interwencji, 1. i 4. tygodnia okresu obserwacji.
linii bazowej, 2. tygodnia interwencji, 1. i 4. tygodnia okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH111-REC1-065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa akupunkturowa Verum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj