A dysphagia kiegészítő akupunktúrás kezelése stroke-ban
2023. február 6. frissítette: China Medical University Hospital
Egy tajvani tanulmány rámutatott, hogy a nyelvi akadályokkal, dysphagiával és aspirációs tüdőgyulladással küzdő stroke-os betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek a hosszan tartó kórházi kezeléstől.
A betegek dysphagiájában és az azt követő szövődményekben bekövetkező javulásoknak hatékonynak kell lenniük a kórházi tartózkodások csökkentésében és a hosszú távú gondozás minőségének javításában.
Tekintettel a klinikai orvosi igényekre és a szakpolitikai tendenciákra, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a hagyományos kínai orvoslás hatékonyságát az agyi apoplexia következményeinek kezelésében Tajvanon.
Várhatóan (1) a valós adatelemzés feltárása révén, kombinálva a tajvani orvosbiológiai adatbázis előnyeivel, adatfeltárásra kerül sor a big data (2) többközpontú prospektív, randomizált klinikai vizsgálatok, amelyek klinikai bizonyítékot szolgáltatnak az empirikus orvoslás legmagasabb szintű bizonyítéka.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
336
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hung-Rong Yen
- Telefonszám: 3501 04-22053366
- E-mail: hungrongyen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- .20 évesnél idősebb betegek
- Az első stroke diagnózisát hat hónapon belül állapították meg
- A betegek Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≥ 25 volt.
A betegek az egyik vagy mindkét indikációt az alábbiak szerint teljesítették
- Dysphagia igazolt a standardizált nyelésvizsgálat során
- Orr-gyomorszondás táplálás már
Kizárási kritériumok:
- Nyelési fogyatékosság korábbi története
- Jelenleg ismert koagulopátia, amely vérzési rendellenességhez vezet.
- Korábbi fej- vagy nyaki műtét
- A helyi fertőzés az akupunktúrás helyén vagy annak közelében nem alkalmas orvosi vizsgálat után akupunktúrára.
- Pszichés vagy viselkedési zavar
- Jelenleg terhes vagy szoptató nők.
- Korábbi akupunktúrás kezelés bármilyen indikációra a beiratkozást követő 30 napon belül.
- Súlyos krónikus vagy kontrollálhatatlan szövődmények zavarják a vizsgálat feldolgozását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Verum akupunktúrás csoport
A tanulmány manuális akupunktúrát alkalmaz verum beavatkozásként.
|
Az akupunktúrás szakember a kiválasztott akupontok bőrét alkohollal fertőtlenítette, majd az eldobható rozsdamentes acél tűkkel (méret, márka, Tajvan) függőlegesen behatolt a bőrbe az egyes pontokhoz előre meghatározott mélységig (8-25 mm között, a pont helyétől függően). akupont) és "deqi" választ ért el, amelyet gyakran nyomás-, teltség- vagy fájdalomérzetként írnak le az akupontok körül.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis kontrollcsoport I
A vizsgálat során színlelt beavatkozásként speciálisan készített, tompa végű tűt, Streitberger eszközt használtak.
|
A tű nem hatol be a bőrbe, és nem húzódik vissza a nyélbe, miközben az akupunktúrás a bőrbe tű.
A résztvevők könnyen elhiszik beavatkozásukat a bőrbe szúrás érzésének köszönhetően, amit a készülék utánoz.
A tűket műanyag gyűrűvel és mikropórussal rögzítették a résztvevők testén, manipuláció nélkül.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál-kontroll csoport II
A kézi akupunktúra a dysphagiával nem összefüggő pontokon egy másik hamis beavatkozás ebben a tanulmányban.
|
Az akupunktúrás szakember a kiválasztott akupontok bőrét alkohollal fertőtlenítette, majd az eldobható rozsdamentes acél tűkkel (méret, márka, Tajvan) függőlegesen behatolt a bőrbe az egyes pontokhoz előre meghatározott mélységig (8-25 mm között, a pont helyétől függően). akupont) és "deqi" választ ért el, amelyet gyakran nyomás-, teltség- vagy fájdalomérzetként írnak le az akupontok körül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dysphagia súlyossági besorolási skála (DSRS)
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 2. hete, a követési időszak 1. és 4. hete
|
A dysphagia súlyossági besorolási skála (DSRS) a dysphagiás beteg táplálkozási állapotát három altartományban jelzi: folyadékok, étrend és a tápláláshoz szükséges felügyelet szintje. Az összpontszám 0-tól 12-ig. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Változások a kiindulási állapottól a beavatkozás 2. hetére, a követési időszak 1. és 4. hetére. |
kiindulási állapot, a beavatkozás 2. hete, a követési időszak 1. és 4. hete
|
|
a funkcionális orális beviteli skála (FOIS)
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás 2. hete, a követési időszak 1. és 4. hete
|
a funkcionális orális beviteli skála (FOIS) az orális táplálék- és folyadékbevitel funkcionális szintjének felmérésére szolgál stroke-betegeknél. Ez egy 7 fokozatú skála, ahol az 1. szint a szájon át történő bevitel teljes károsodását, a 7. szint pedig a teljes szájon át történő bevitelt jelzi, függetlenül az étel állagától és típusától. Változások a kiindulási állapottól a beavatkozás 2. hetére, a követési időszak 1. és 4. hetére. |
kiindulási állapot, a beavatkozás 2. hete, a követési időszak 1. és 4. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH111-REC1-065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .