Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Komplementäre Akupunktur-Behandlung von Dysphagie bei Schlaganfall

6. Februar 2023 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Eine taiwanesische Studie wies darauf hin, dass Schlaganfallpatienten mit Sprachbarrieren, Dysphagie und Aspirationspneumonie eher unter einem längeren Krankenhausaufenthalt leiden. Verbesserungen bei Dysphagie und Folgekomplikationen bei Patienten sollten die Krankenhausaufenthalte reduzieren und die Qualität der Langzeitpflege verbessern. Angesichts der klinisch-medizinischen Bedürfnisse und politischen Trends zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung traditioneller chinesischer Medizin zur Behandlung von Hirnschlag-Folgen in Taiwan zu untersuchen. Es wird erwartet, dass durch (1) Exploration von Datenanalysen aus der realen Welt, kombiniert mit den Vorteilen von Taiwans biomedizinischer Datenbank, Datenexploration durchgeführt wird, um Big Data (2) multizentrische prospektive randomisierte klinische Studien bereitzustellen, die klinische Beweise dafür liefern das höchste Evidenzniveau in der empirischen Medizin.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • .Patienten im Alter von mehr als 20 Jahren
  • Die Diagnose des ersten Schlaganfalls wurde innerhalb von sechs Monaten gestellt
  • Die Patienten hatten eine Punktzahl von ≥ 25 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE)

  • Die Patienten erfüllten eine oder beide Indikationen wie folgt

    1. Dysphagie bestätigt unter der standardisierten Schluckbeurteilung
    2. Nasogastrische Sondenernährung bereits

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schluckbehinderung
  • Derzeit bekannte Koagulopathie, die zu einer Blutgerinnungsstörung führt.
  • Frühere Kopf- oder Halsoperationen
  • Eine lokale Infektion an oder in der Nähe der Akupunkturstelle ist für eine Akupunktur nach ärztlicher Untersuchung nicht geeignet.
  • Psychische oder Verhaltensstörung
  • Derzeit schwangere oder stillende Frauen.
  • Vorherige Akupunkturbehandlung für jede Indikation innerhalb von 30 Tagen nach der Anmeldung.
  • Schwere chronische oder unkontrollierbare Komplikationen beeinträchtigen die Durchführung der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verum-Akupunktur-Gruppe
Die Studie nutzt manuelle Akupunktur als Verum-Intervention.
Sonstiges: Verum-Akupunktur-Gruppe
Der Akupunkteur desinfizierte die Haut der ausgewählten Akupunkturpunkte mit Alkohol und drang dann mit Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl (Größe, Marke, Taiwan) vertikal in die Haut ein, bis zu der für jeden Punkt vorherbestimmten Tiefe (zwischen 8-25 mm, je nach Lage der Akupunkturpunkte). Akupunkturpunkt) und erzielte eine „deqi“-Reaktion, die oft als Druck-, Völle- oder Schmerzgefühl um die Akupunkturpunkte herum beschrieben wird.
SHAM_COMPARATOR: Scheinkontrollgruppe I
Die Studie verwendete eine speziell hergestellte Nadel mit stumpfer Spitze, Streitberger-Gerät, als Scheinintervention.
Sonstiges: Scheinkontrollgruppe I
Die Nadel dringt nicht in die Haut ein und zieht sich im Griff zurück, während der Akupunkteur in die Haut nadelt. Die Teilnehmer glauben leicht an ihre Intervention aufgrund des Gefühls, in die Haut gestochen zu werden, das das Gerät nachahmt. Die Nadeln wurden ohne Manipulation mit einem Kunststoffring und Mikropore am Körper der Teilnehmer fixiert.
SHAM_COMPARATOR: Scheinkontrollgruppe II
Manuelle Akupunktur an den Punkten, die nichts mit der Dysphagie zu tun haben, ist eine weitere Scheinintervention in dieser Studie.
Sonstiges: Scheinkontrollgruppe II
Der Akupunkteur desinfizierte die Haut der ausgewählten Akupunkturpunkte mit Alkohol und drang dann mit Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl (Größe, Marke, Taiwan) vertikal in die Haut ein, bis zu der für jeden Punkt vorherbestimmten Tiefe (zwischen 8-25 mm, je nach Lage der Akupunkturpunkte). Akupunkturpunkt) und erzielte eine „deqi“-Reaktion, die oft als Druck-, Völle- oder Schmerzgefühl um die Akupunkturpunkte herum beschrieben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für den Schweregrad der Dysphagie (DSRS)
Zeitfenster: Baseline, die 2. Woche der Intervention, 1. und 4. Woche der Nachbeobachtungszeit

Die Bewertungsskala für den Schweregrad der Dysphagie (DSRS) gibt den Ernährungsstatus des Dysphagiepatienten in drei Unterbereichen an: Flüssigkeiten, Ernährung und für die Ernährung erforderliche Überwachung. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12. Die höhere Punktzahl bedeutet das bessere Ergebnis.

Änderungen vom Ausgangswert bis zur 2. Woche der Intervention, der 1. und 4. Woche der Nachbeobachtungszeit.
Baseline, die 2. Woche der Intervention, 1. und 4. Woche der Nachbeobachtungszeit
die funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: Baseline, die 2. Woche der Intervention, 1. und 4. Woche der Nachbeobachtungszeit

Die Functional Oral Intake Scale (FOIS) dient zur Beurteilung des funktionellen Niveaus der oralen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme bei Schlaganfallpatienten. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, wobei Stufe 1 eine vollständige Beeinträchtigung der oralen Aufnahme und Stufe 7 eine vollständige orale Aufnahme unabhängig von der Konsistenz oder Art der Nahrung anzeigt.

Änderungen vom Ausgangswert bis zur 2. Woche der Intervention, der 1. und 4. Woche der Nachbeobachtungszeit.
Baseline, die 2. Woche der Intervention, 1. und 4. Woche der Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC1-065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verum-Akupunktur-Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren