- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05434871
Jóga a gyermekrákban
2023. május 31. frissítette: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University
A jóga hatékonysága gyermekrákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A gyermekrákos betegek és családjaik biopszichoszociális nehézségekkel szembesülnek a hosszú és nehéz kezelési eljárás következtében, amelyek súlyosan befolyásolják életminőségüket.
Ezek a nehézségek a rák és annak kezelése következtében jelentkezhetnek.
A fáradtság, a fájdalom és a motoros készségek károsodása mind gyakori probléma.
Ezek a problémák a funkcionális gyermekek és fiatalok nemzetközi osztályozása (ICF-CY) által meghatározott testszerkezeti és funkcióhiányokat eredményeznek, és negatív hatással vannak a gyermekek aktivitási és részvételi szintjére.
A jóga egy olyan gyakorlat, amely magában foglalja a légzési módszereket, a fizikai testtartást és a meditációt.
Az előzetes tanulmányok szerint a jóga enyhíti a fáradtságot és javítja az életminőséget a rákos gyermekeknél.
Ebben a populációban azonban nem végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatot a jóga hatékonyságának meghatározására.
A tanulmány célja a gyermekek életminőségének, fáradtságának, fájdalmának, motorikus jártasságának, részvételének, megküzdésének és motivációjának felmérése; a szülők életminőségre, depresszióra, fáradtságra és gondozási terhekre gyakorolt hatásait is vizsgálni kell egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori rákos megbetegedések olyan betegségek, amelyek világszerte érintik a gyermekeket és családjaikat, és számos diagnosztikai csoportban fordulnak elő.
A hangsúly a gyermekrákos betegek halálozási arányának és a hosszú távú túlélési elvárások csökkentésén, valamint a hosszú távú mellékhatások csökkentésén és az életminőség javításán volt, és kulcsfontosságúvá vált a hosszú távú következményekkel járó problémákra történő beavatkozások kidolgozása. .
Az ICF-CY keretein belül a testfelépítési és működési zavarok közé tartoznak a gyermekrákos betegek leggyakoribb tüneteként jelentkező biológiai problémák, mint a kimerültség, fájdalom, hányinger, hányás, alvászavarok.
A rák helyett azonban számos nehézség mögöttes okát magát a kezelési folyamatot tartják.
A gyermekrákos betegeknél mérsékelt vagy erős tünetek jelentkeznek, és a szülők stresszszintjéhez kapcsolódnak.
Ennek eredményeként a gyermekrákos betegek tüneteinek javulása a szüleik ellátási terheit is csökkentheti.
Az ICF-CY modell keretein belül ezek a biopszichoszociális nehézségek, amelyekkel a gyermek és a család szembesül, egymással összefüggenek, és hatással vannak a gyermek és a család életminőségére.
A normál ízületi mozgások korlátai, kontraktúrák, izomgyengeség, csökkent rugalmasság és funkcionális mobilitás, egyensúly- és járásproblémák a gyermekrákos betegek által a betegség és a terápia eredményeként jelentett fizikai és funkcionális teljesítménybeli hiányosságok közé tartoznak.
A testi fogyatékosság negatív hatással van a gyermekek napi tevékenységekben való részvételére és életminőségükre.
Ennek eredményeként speciális terápiás stratégiákra van szükség, amelyek célja a gyermekek fizikai korlátainak javítása.
A jelenlegi szisztematikus áttekintésben megállapították, hogy a gyermekrákos betegeknél alkalmazott testmozgás pozitív hatással volt a fáradtságra, az izomerőre, a funkcionális mobilitásra, a rugalmasságra, az alvásra, a fizikai aktivitás szintjére és az életminőségre.
A vizsgálatok során nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Egy metaanalízis azt találta, hogy a testmozgás, függetlenül az edzés típusától, csökkenti a rákos gyermekek fáradtságát.
A jóga az egyik ígéretes megközelítés a rákos gyermekek számára.
A jóga egészséges gyermekeknél javítja a stressz- és szorongáskezelést, a motoros teljesítményt, a koncentrációs képességet, valamint a szív- és érrendszeri, valamint a mozgásszervi rendszer funkcióit.
A kutatók áttekintették a jógaterápiát felnőtt és gyermekkori rákos betegeknél.
Bár kimutatták, hogy a jóga javítja a rákos felnőttek pszichológiai és fizikai funkcióit, ugyanez nem mondható el a rákos gyermekekről.
A szakirodalomban nagyon kevés kutatás foglalkozik a jóga rákos gyermekekre gyakorolt hatásával.
A gyerekek és szüleik megjegyezték, hogy a jóga gyakorlása után a betegségek, a fájdalomcsillapítók iránti igény és a szorongás csökkent, míg az alvás és a hangulat javult.
A gyerekek és a szülők szerint a jóga hasznos volt a stressz és a szorongás csökkentésében.
A meglévő irodalomban azonban mind mennyiségileg, mind minőségileg korlátozottak a jóga előnyeit feltáró, rákos gyermekeknél jelentkező tanulmányok.
Az irodalomban nincs randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a jóga hatásosságát vizsgálná rákos gyermekeknél.
Az irodalomban található vizsgálatok száma mindössze nyolc kísérleti tanulmányra korlátozódik.
Ennek a tanulmánynak a célja a jóga életminőségre, fáradtságra, fájdalomra, motoros jártasságra és motivációra gyakorolt hatásának vizsgálata rákos gyermekkori betegeknél, hogy pótolja ezt az irodalomban fennálló hiányosságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arda Tasatargil, Prof. Dr.
- Telefonszám: +902422496954
- E-mail: etik@akdeniz.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Toborzás
- Akdeniz University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematológiai rosszindulatú daganat vagy szolid daganat diagnózisa
- Életkor 6 év és 12 év között
- Legalább két hétig kemoterápiát kapott
- Képes állni és mozogni segédeszköz használata nélkül
- Hogy tudjon törökül olvasni és beszélni
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri daganat, genetikai szindróma vagy neurológiai rendellenesség diagnózisa
- A 8 hetes időszakban tervezett műtét a jógában való részvételre
- Megtagadta a tanulmányban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga csoport
8 héten keresztül heti 2 napon 45 perces jóga lesz.
Melegíts be jógaspecifikus mozdulatokkal 10 percig (könnyű nyújtás), 25 percig jógatartásokkal, az utolsó tíz percben pedig pihenj és meditálj.
|
8 héten keresztül heti 2 napon 45 perces jóga lesz.
Melegíts be jógaspecifikus mozdulatokkal 10 percig (könnyű nyújtás), 25 percig jógatartásokkal, az utolsó tíz percben pedig pihenj és meditálj.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A rutin fizioterápiás és rehabilitációs program erő-, hajlékonysági, egyensúly-, járás- és koordinációs gyakorlatokból áll, heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
A standard fizioterápiás és rehabilitációs program erő-, hajlékonysági, egyensúly-, járás- és koordinációs gyakorlatokból áll, heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pediatric Life Quality Inventory (PedsQL) rákmodul
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A PedsQL-Rák modul felméri a gyermekrákkal diagnosztizált gyermekek életminőségét és tüneteit.
A PedsQL-Cancer Module szülő és gyermek verziója egyaránt elérhető.
A skála 26 tételt tartalmaz nyolc tartományra osztva: fájdalom (2 elem), hányinger (5 elem), működési szorongás (3 elem), kezelési szorongás (3 elem), szorongás (3 elem), kognitív problémák (4 elem), észlelt fizikai megjelenés (3 elem) és kommunikáció (3 elem).
Alkalmazható 2-4, 5-7 és 8-12 éves gyermekrákos gyermekeknél.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Gyermekfáradtsági skála-R 24 órás
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A Child Fatigue Scale-24 Hour (CFS-24 óra) egy olyan skála, amely azt méri, hogy a 7-12 éves gyerekek mennyire voltak fáradtak az előző 24 órában.
A CFS-24 órás gyermek és szülő verziója létezik.
A CFS-24 gyermekűrlap 10 elemet tartalmaz.
Minden tételt egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek.
Értékelése 1 = egyáltalán nem és 5 = nagyon sok.
A skála összpontszáma 10 = nincs fáradtság és 50 = nagy fáradtság közé sorolható.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Fájdalomrugalmassági skála rákos gyermekek számára
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A skála a gyermekek fájdalomelfogadását méri fel krónikus fájdalom esetén. Összesen 20 kérdésből áll, amelyek két alszakaszra oszlanak: az értékelt tevékenységek és a fájdalom ellenállása.
A fájdalomrezisztencia a fájdalom elkerülését és ellenőrzését vizsgálja, míg az értékelt viselkedés a fájdalom ellenére jelentős tevékenységekben való részvételt értékeli.
A skála egy hétfokozatú Likert-skála, ahol a 0 a teljes egyet nem értést (soha nem igaz), a 6 pedig a teljes egyetértést (mindig igaz).
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt rövid forma -BOT-2 SF:
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt egy normahivatkozási teszt.
A Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt egy olyan teszt, amely a 4 és 21 év közötti gyermekek durva és finom motoros készségeit értékeli.
A motoros készségek négy különböző aspektusát értékeli: finom kézi irányítást, kézi koordinációt, testkoordinációt, erőt és mozgékonyságot.
Hosszú és rövid változat is elérhető.
A rövid űrlap 14 elemből áll, és néhány elemet tartalmaz a hosszú űrlapból.
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Short Form eredményeit standard pontszámokként vagy percentilisként adják meg.
Ezenkívül az eredmények besorolhatók az átlag alatti vagy átlag feletti kategóriába egy leíró kategóriában.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 88.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Gyermekmotivációs skála
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A PMOT felméri a 8 és 18 év közötti gyermekek motivációját a rehabilitációs programban való részvételre.
Összesen 21 elem van, hat kategóriába sorolva: erőfeszítés-fontosság, érdeklődés-élvezet, kompetencia, rokonság, autonómia és érték-hasznosság.
Az első 19 kérdésre egy hatfokú mosolygós skálán kell válaszolni (1 = egyáltalán nem igaz, 6 = határozottan igaz).
A 20. és 21. kérdés szintén nyitott.
A nagyobb motivációt a magasabb pontszámok jelzik.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Gyermekrák megküzdési skála
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A 7-18 éves gyermekek esetében a PCCS értékeli a gyermekek rákmegküzdési technikákkal kapcsolatos értesítéseit.
A kognitív megküzdés, a problémaközpontú megküzdés és a védekező megküzdés a PCCS három alskálája.
Összesen 33 darab van.
A pontozáshoz 0-3 pontos likert skálát használnak.
0 és 99 között a rendszer kiszámítja a teljes értékelést.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a megküzdési képesség.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Részvétel és környezet – Gyermekek és fiatalok (PEM-CY)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A PEM-CY egy szülői jelentés kérdőív, amely felméri a részvételt és a környezeti tényezőket az otthoni, iskolai és közösségi környezetben.
A részvételi szekciók 10 otthoni, öt iskolai és 10 közösségi tevékenységet tartalmaztak.
A szülőknek minden tevékenységnél meg kell határozniuk a részvétel gyakoriságát (milyen gyakran vett részt a gyermek nyolc lehetőséggel: naponta vagy soha), a részvételi részvételt (mennyire vesz részt a gyermek a tevékenységben való részvételben, ötfokú skálán értékelve: nagyon érintett minimálisra) és hogy kívánatos-e a változás (a szülők akarnak-e változást látni a gyermek részvételében az ilyen típusú tevékenységekben: nem vagy igen, 5 különböző típusú változtatással)
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
A gyermekfáradtsági skála-szülői forma
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A gyermekfáradtsági skála-szülő űrlap 17 elemet tartalmaz.
Pontozása egy 5 pontos Likert-skálán történik.
Az összpontszám 17 = nincs fáradtság és 85 = nagy fáradtság közé sorolható.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A Nottingham Health Profile felméri az egyén által észlelt fizikai, érzelmi és egészségügyi problémákat.
6 különböző alkategóriából áll, mint például az energia, a fájdalom, a fizikai mobilitás, az alvás, az érzelmi reakciók és a társadalmi elszigeteltség, 38 elemmel.
A Nottingham Health Profile megvizsgálja az egészségi állapot jelenlegi állapotát, és a válaszok dichotóm (igen/nem).
Az összértéket úgy számítjuk ki, hogy a kérdések intenzitását megszorozzuk az egyes kérdésekre adott pozitív válasszal.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A BDI a jellemző attitűdöket és a depressziós tüneteket 21 saját bevallású elemmel értékeli.
Az értékelés befejezése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
13 év felettiek számára készült.
A BDI 21 kérdést tartalmaz.
Minden kérdésnél a legalacsonyabb pontszám 0, a maximális pontszám pedig 3.
Az összes válasz összpontszáma a következőképpen értékelhető: 0-9 pont: "minimális depressziós tünetek", 10-16 pont: "enyhe depressziós tünetek", 17-29 pont: "közepes depressziós tünetek", 20-63 pont: "súlyos" depressziós tünetek".
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
Ez egy többdimenziós skála, amely a fáradtság fizikai, kognitív és szociális hatásait méri.
40 elemből áll, 10 kognitív, 10 fizikai és 20 szociális alskálára osztva.
Minden kérdést egy ötfokú Likert-skálán kell értékelni, 0-tól (nincs probléma) 4-ig (extrém probléma).
A maximális összpontszám 160.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
A fáradtság súlyossági skála az egyik leggyakrabban használt skála a fáradtság értékelésére.
Kilenc kérdés van.
Minden kérdést egy hétfokozatú Likert-skálán értékelnek egytől hétig.
Kilenc kérdés átlaga a skálaérték.
A magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot jeleznek.
Bár nincs ajánlás, általában úgy tartják, hogy a 4 pont feletti fáradtság jelentős.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
|
Gondozási teher skála rákos gyermekek családgondozói számára-CBSFC-CC
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
Felméri a 0 és 18 év közötti, rákos betegséggel diagnosztizált családtagok gondozási terheit.
Az intézkedés 36 tételen keresztül méri fel az ellátás terheit fizikai, érzelmi, mentális, szociokulturális és gazdasági tényezők szempontjából.
A CBSFC-CC mérése egy 5 pontos Likert skálán történik, ahol az 1 a soha, az 5 pedig a mindig.
|
változás a kiindulási értékről a 8 hét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tanner L, Keppner K, Lesmeister D, Lyons K, Rock K, Sparrow J. Cancer Rehabilitation in the Pediatric and Adolescent/Young Adult Population. Semin Oncol Nurs. 2020 Feb;36(1):150984. doi: 10.1016/j.soncn.2019.150984. Epub 2020 Jan 24.
- Svavarsdottir EK, Tryggvadottir GB. Predictors of quality of life for families of children and adolescents with severe physical illnesses who are receiving hospital-based care. Scand J Caring Sci. 2019 Sep;33(3):698-705. doi: 10.1111/scs.12665. Epub 2019 May 6.
- Gotte M, Kesting SV, Winter CC, Rosenbaum D, Boos J. Motor performance in children and adolescents with cancer at the end of acute treatment phase. Eur J Pediatr. 2015 Jun;174(6):791-9. doi: 10.1007/s00431-014-2460-x. Epub 2014 Nov 28.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
- Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effect of exercise on cancer-related fatigue: a meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Aug;93(8):675-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000083.
- Wurz A, Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Schulte F, Culos-Reed SN. The feasibility and benefits of a 12-week yoga intervention for pediatric cancer out-patients. Pediatr Blood Cancer. 2014 Oct;61(10):1828-34. doi: 10.1002/pbc.25096. Epub 2014 Jun 17.
- Stein E, Rayar M, Krishnadev U, Gupta A, Hyslop S, Plenert E, Schechter-Finkelstein T, Sung L. A feasibility study examining the impact of yoga on psychosocial health and symptoms in pediatric outpatients receiving chemotherapy. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3769-3776. doi: 10.1007/s00520-019-04673-9. Epub 2019 Feb 2.
- Fukuhara JS, O'Haver J, Proudfoot JA, Spies JM, Kuo DJ. Yoga as a Complementary and Alternative Therapy in Children with Hematologic and Oncologic Disease. J Pediatr Oncol Nurs. 2020 Jul/Aug;37(4):278-283. doi: 10.1177/1043454220909787. Epub 2020 Mar 13.
- Hooke MC, Linder LA. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part I: Fatigue, Sleep Disturbance, and Nausea/Vomiting. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):244-261. doi: 10.1177/1043454219849576.
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Olagunju AT, Sarimiye FO, Olagunju TO, Habeebu MY, Aina OF. Child's symptom burden and depressive symptoms among caregivers of children with cancers: an argument for early integration of pediatric palliative care. Ann Palliat Med. 2016 Jul;5(3):157-65. doi: 10.21037/apm.2016.04.03. Epub 2016 May 9.
- Sontgerath R, Eckert K. Impairments of Lower Extremity Muscle Strength and Balance in Childhood Cancer Patients and Survivors: A Systematic Review. Pediatr Hematol Oncol. 2015;32(8):585-612. doi: 10.3109/08880018.2015.1079756. Epub 2015 Nov 11.
- Baumann FT, Bloch W, Beulertz J. Clinical exercise interventions in pediatric oncology: a systematic review. Pediatr Res. 2013 Oct;74(4):366-74. doi: 10.1038/pr.2013.123. Epub 2013 Jul 15.
- Nanthakumar C. The benefits of yoga in children. J Integr Med. 2018 Jan;16(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2017.12.008. Epub 2017 Dec 14.
- Danhauer SC, Addington EL, Sohl SJ, Chaoul A, Cohen L. Review of yoga therapy during cancer treatment. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1357-1372. doi: 10.1007/s00520-016-3556-9. Epub 2017 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredményeket beküldik a folyóiratba.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .