- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05434871
Yoga bij kinderkanker
31 mei 2023 bijgewerkt door: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University
De werkzaamheid van yoga bij pediatrische kankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Kinderkankerpatiënten en hun families ervaren biopsychosociale problemen als gevolg van de lange en moeilijke behandelingsprocedure, die een ernstige impact hebben op hun kwaliteit van leven.
Deze problemen kunnen ontstaan als gevolg van kanker en de behandeling ervan.
Vermoeidheid, pijn en een verminderde motoriek zijn allemaal veelvoorkomende problemen.
Deze problemen leiden tot stoornissen in de lichaamsstructuur en -functie, zoals gedefinieerd door de International Classification of Functioning-Child and Youth (ICF-CY), en hebben een negatieve invloed op de activiteiten en participatieniveaus van kinderen.
Yoga is een vorm van lichaamsbeweging die ademhalingsmethoden, fysieke houdingen en meditatie omvat.
Volgens voorlopige studies lijkt yoga vermoeidheid te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren bij pediatrische kankerpatiënten.
Er is echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in deze populatie om de effectiviteit van yoga te bepalen.
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven, vermoeidheid, pijn, motoriek, participatie, coping en motivatie van kinderen te beoordelen; ook om te kijken naar de effecten van ouders op kwaliteit van leven, depressie, vermoeidheid en zorglast in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderkanker is een ziekte die kinderen en hun gezinnen wereldwijd treft en die in verschillende diagnostische groepen voorkomen.
De focus lag op het verlagen van de sterftecijfers en overlevingsverwachtingen op lange termijn bij pediatrische kankerpatiënten, evenals het verminderen van bijwerkingen op de lange termijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven, en het is van cruciaal belang geworden om interventies te ontwikkelen voor problemen die gevolgen hebben op de lange termijn. .
Binnen het kader van ICF-CY worden biologische problemen zoals uitputting, pijn, misselijkheid, braken en slaapproblemen, de meest voorkomende symptomen bij pediatrische kankerpatiënten, opgenomen in lichaamsstructuur- en functiestoornissen.
Echter, in plaats van kanker wordt de onderliggende oorzaak van veel problemen beschouwd als het behandelingsproces zelf.
De symptomen die kinderkankerpatiënten ervaren zijn matig tot hoog en houden verband met het stressniveau van de ouders.
Dientengevolge kunnen verbeteringen in de symptomen van kinderen met kanker ook de zorglast voor hun ouders verminderen.
Binnen de reikwijdte van het ICF-CY-model zijn deze biopsychosociale problemen waarmee het kind en het gezin worden geconfronteerd met elkaar verbonden en hebben ze een impact op de levenskwaliteit van het kind en het gezin.
Beperkingen van normale gewrichtsbewegingen, contracturen, spierzwakte, verminderde flexibiliteit en functionele mobiliteit, evenwichts- en loopproblemen behoren tot de fysieke en functionele prestatiestoornissen die door pediatrische kankerpatiënten worden gemeld als gevolg van de ziekte en de therapie.
Lichamelijke handicaps hebben een negatieve invloed op de deelname van kinderen aan dagelijkse activiteiten en hun levenskwaliteit.
Als gevolg hiervan zijn specifieke therapiestrategieën nodig die gericht zijn op het verbeteren van de fysieke beperkingen van kinderen.
In de huidige systematische review werd gesteld dat lichaamsbeweging bij pediatrische kankerpatiënten positieve effecten had op vermoeidheid, spierkracht, functionele mobiliteit, flexibiliteit, slaap, niveau van lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven.
In de onderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen.
In een meta-analyse werd gevonden dat lichaamsbeweging, ongeacht het type oefening, vermoeidheid vermindert bij pediatrische kankerpatiënten.
Yoga is een van de veelbelovende benaderingen voor kinderen met kanker.
Yoga verbetert het omgaan met stress en angst, motorische prestaties, concentratievermogen en cardiovasculaire en musculoskeletale systeemfuncties bij gezonde kinderen.
Onderzoekers beoordeelden yogatherapie bij volwassen en pediatrische kankerpatiënten.
Hoewel is aangetoond dat yoga psychologische en fysieke functies verbetert bij volwassenen met kanker, kan hetzelfde niet worden gezegd voor kinderen met kanker.
In de literatuur is er zeer weinig onderzoek naar de impact van yoga op kinderen met kanker.
Kinderen en hun ouders merkten op dat na het beoefenen van yoga, ziekte, de behoefte aan pijnstillers en angstniveaus afnamen, terwijl slaap en stemming verbeterden.
Volgens de kinderen en ouders was yoga nuttig bij het verminderen van stress en angst.
In de bestaande literatuur zijn studies die het voordeel van yoga bij pediatrische kankerpatiënten onderzoeken echter zowel kwantitatief als kwalitatief beperkt.
In de literatuur is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die kijkt naar de werkzaamheid van yoga bij kinderen met kanker.
Het aantal onderzoeken in de literatuur is beperkt tot slechts acht pilotstudies.
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van yoga op de kwaliteit van leven, vermoeidheid, pijn, motoriek en motivatie bij pediatrische kankerpatiënten om deze leemte in de literatuur op te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arda Tasatargil, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +902422496954
- E-mail: etik@akdeniz.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Akdeniz University
-
Contact:
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een hematologische maligniteit of een solide tumor
- Leeftijd tussen 6 jaar en 12 jaar
- Kreeg minstens twee weken chemotherapie
- Mogelijkheid om te staan en te bewegen zonder het gebruik van een hulpmiddel
- Turks kunnen lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een tumor in het centrale zenuwstelsel, genetisch syndroom of neurologische aandoening
- Chirurgie gepland binnen de geplande periode van 8 weken om deel te nemen aan yoga
- Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga Groep
Er zal gedurende 8 weken 2 dagen per week een yogasessie van 45 minuten zijn.
Opwarmen met yoga-specifieke bewegingen gedurende 10 minuten (lichte stretching), yogahoudingen gedurende 25 minuten en rust en mediteer gedurende de laatste tien minuten.
|
Er zal gedurende 8 weken 2 dagen per week een yogasessie van 45 minuten zijn.
Opwarmen met yoga-specifieke bewegingen gedurende 10 minuten (lichte stretching), yogahoudingen gedurende 25 minuten en rust en mediteer gedurende de laatste tien minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het routinematige fysiotherapie- en revalidatieprogramma bestaat uit kracht-, flexibiliteits-, balans-, loop- en coördinatieoefeningen 2 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Het standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma bestaat uit kracht-, lenigheids-, balans-, loop- en coördinatieoefeningen 2 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kankermodule Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De PedsQL-Cancer Module beoordeelt de kwaliteit van leven en de symptomen van kinderen met kinderkanker.
Zowel de ouder- als de kindversie van de PedsQL-Cancer-module zijn beschikbaar.
De schaal bevat 26 items verdeeld over acht domeinen: pijn (2 items), misselijkheid (5 items), operationele angst (3 items), behandelangst (3 items), angst (3 items), cognitieve problemen (4 items), ervaren uiterlijk (3 items) en communicatie (3 items).
Het kan worden gebruikt bij kinderen met kinderkanker in de leeftijd van 2-4, 5-7 en 8-12 jaar.
Minimale score is 0 en maximale score is 100.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Schaal voor vermoeidheid bij kinderen - R 24 uur
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De Child Fatigue Scale-24 Hour (CFS-24 hours) is een schaal die meet hoe moe kinderen van 7 tot 12 jaar waren in de afgelopen 24 uur.
Er zijn kind- en ouderversies van CFS-24 uur.
Het CFS-24 kindformulier bevat 10 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Het wordt beoordeeld als 1 = helemaal niet en 5 = heel veel.
De totaalscore van de schaal wordt geclassificeerd tussen 10 = geen vermoeidheid en 50 = hoge vermoeidheid.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Pijnflexibiliteitsschaal voor kinderen met kanker
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De schaal beoordeelt de pijnacceptatie van kinderen bij chronische pijn. Het heeft in totaal 20 vragen verdeeld in twee subsecties: gewaardeerde activiteiten en pijnweerstand.
Pijnweerstand onderzoekt pijnvermijding en -controle, terwijl gewaardeerd gedrag de betrokkenheid bij zinvolle activiteiten ondanks pijn beoordeelt.
De schaal is een zevenpunts Likertschaal, waarbij 0 staat voor totale mee oneens (nooit waar) en 6 voor totale overeenstemming (altijd waar).
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische bekwaamheid korte vorm -BOT-2 SF:
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is een normgerelateerde test.
De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is een test die de grove en fijne motoriek van kinderen in de leeftijd van 4 tot 21 evalueert.
Het evalueert vier verschillende aspecten van motorische vaardigheden: fijne handmatige controle, handmatige coördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid.
Er zijn lange en korte versies beschikbaar.
Het verkorte formulier bestaat uit 14 items en bevat enkele items uit het lange formulier.
De resultaten van de The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Short Form worden gegeven als standaardscores of percentielen.
Bovendien kunnen uitkomsten worden geclassificeerd als benedengemiddeld of bovengemiddeld in een beschrijvende categorie.
Minimale puntenscore is 0 en maximale puntenscore is 88.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Pediatrische Motivatieschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
PMOT beoordeelt de motivatie van kinderen van 8 tot 18 jaar om deel te nemen aan een revalidatieprogramma.
Er zijn in totaal 21 items, onderverdeeld in zes categorieën: inspanning-belang, interesse-plezier, competentie, verbondenheid, autonomie en waarde-nut.
De eerste 19 vragen worden beantwoord met behulp van een zespunts smileyschaal (1 = helemaal niet waar, 6 = absoluut waar).
De vragen 20 en 21 zijn ook open.
Meer motivatie wordt aangegeven door hogere scores.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Omgaan met kanker bij kinderen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Voor kinderen van 7-18 jaar beoordeelt PCCS de meldingen van kinderen over technieken om met kanker om te gaan.
Cognitieve coping, probleemgerichte coping en defensieve coping zijn de drie subschalen waaruit de PCCS bestaat.
Er zijn in totaal 33 artikelen.
Voor het scoren wordt een likertschaal met 0-3 punten gebruikt.
Van 0 tot 99 wordt de totale beoordeling berekend.
Hoe hoger de score, hoe beter het copingvermogen.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Participatie en Milieu - Kinderen en Jeugd (PEM-CY)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
PEM-CY is een vragenlijst voor ouders om participatie en omgevingsfactoren thuis, op school en binnen de gemeenschap te beoordelen.
De participatiesecties omvatten 10 activiteiten in de thuissituatie, vijf activiteiten in de schoolomgeving en 10 in de gemeenschapsomgeving.
Voor elke activiteit wordt ouders gevraagd om de deelnamefrequentie te bepalen (hoe vaak heeft het kind deelgenomen met acht opties: dagelijks tot nooit), deelnamebetrokkenheid (hoe betrokken het kind is bij deelname aan de activiteit beoordeeld op een vijfpuntsschaal: zeer betrokken tot minimaal betrokken) en of verandering gewenst is (willen de ouders verandering zien in de deelname van het kind aan dit soort activiteiten: nee of ja, met 5 verschillende soorten verandering)
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
De Child Fatigue Scale-Ouder Formulier
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Het formulier Kindervermoeidheidsschaal-Ouder bevat 17 items.
Er wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De totaalscore wordt ingedeeld tussen 17 = geen vermoeidheid en 85 = hoge vermoeidheid.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Nottingham Health Profile beoordeelt de fysieke, emotionele en gezondheidsproblemen die door een persoon worden waargenomen.
Het bestaat uit 6 verschillende subcategorieën zoals energie, pijn, fysieke mobiliteit, slaap, emotionele reacties en sociaal isolement met 38 items.
Nottingham Health Profile onderzoekt de huidige gezondheidstoestand en de antwoorden zijn dichotoom (ja/nee).
De totale waarde wordt berekend door de intensiteit van de vragen te vermenigvuldigen met het positieve antwoord op elke vraag.
De minimale score is 0, de maximale score is 100.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De BDI beoordeelt kenmerkende attitudes en depressiesymptomen met 21 zelfgerapporteerde items.
Het duurt ongeveer 10 minuten om de beoordeling te voltooien.
Het is bedoeld voor mensen van 13 jaar en ouder.
BDI bevat 21 vragen.
Voor elke vraag is de laagste score 0 en de maximale score 3.
De totaalscore van alle antwoorden wordt als volgt beoordeeld 0 tot 9 punten: "minimale depressieve symptomen", 10 tot 16 punten: "lichte depressieve symptomen", 17 tot 29 punten: "matige depressieve symptomen", 20 tot 63 punten: "ernstig depressieve symptomen".
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Vermoeidheid Impact Schaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Het is een multidimensionale schaal die de fysieke, cognitieve en sociale effecten van vermoeidheid meet.
Het bestaat uit 40 items verdeeld in 10 cognitieve, 10 fysieke en 20 sociale subschalen.
Elke vraag wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal van 0 (geen probleem) tot 4 (extreem probleem).
Het maximale totaalpunt is 160.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
De vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De schaal voor de ernst van vermoeidheid is een van de meest gebruikte schalen om vermoeidheid te beoordelen.
Er zijn negen vragen.
Elke vraag wordt gescoord op een zevenpunts Likertschaal van één tot zeven.
Het gemiddelde van negen vragen is de schaalwaarde.
Hogere scores duiden op ernstigere vermoeidheid.
Hoewel er geen aanbeveling is, wordt gewoonlijk aangenomen dat vermoeidheid boven de 4 punten significant is.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Zorglastschaal voor mantelzorgers van kinderen met kanker-CBSFC-CC
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Het beoordeelt de zorglast van mantelzorgers van 0 tot 18 jaar bij wie kanker is vastgesteld.
De maatstaf beoordeelt de zorglast in termen van fysieke, emotionele, mentale, sociaal-culturele en economische factoren over 36 items.
De CBSFC-CC wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor nooit en 5 voor altijd.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tanner L, Keppner K, Lesmeister D, Lyons K, Rock K, Sparrow J. Cancer Rehabilitation in the Pediatric and Adolescent/Young Adult Population. Semin Oncol Nurs. 2020 Feb;36(1):150984. doi: 10.1016/j.soncn.2019.150984. Epub 2020 Jan 24.
- Svavarsdottir EK, Tryggvadottir GB. Predictors of quality of life for families of children and adolescents with severe physical illnesses who are receiving hospital-based care. Scand J Caring Sci. 2019 Sep;33(3):698-705. doi: 10.1111/scs.12665. Epub 2019 May 6.
- Gotte M, Kesting SV, Winter CC, Rosenbaum D, Boos J. Motor performance in children and adolescents with cancer at the end of acute treatment phase. Eur J Pediatr. 2015 Jun;174(6):791-9. doi: 10.1007/s00431-014-2460-x. Epub 2014 Nov 28.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
- Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effect of exercise on cancer-related fatigue: a meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Aug;93(8):675-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000083.
- Wurz A, Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Schulte F, Culos-Reed SN. The feasibility and benefits of a 12-week yoga intervention for pediatric cancer out-patients. Pediatr Blood Cancer. 2014 Oct;61(10):1828-34. doi: 10.1002/pbc.25096. Epub 2014 Jun 17.
- Stein E, Rayar M, Krishnadev U, Gupta A, Hyslop S, Plenert E, Schechter-Finkelstein T, Sung L. A feasibility study examining the impact of yoga on psychosocial health and symptoms in pediatric outpatients receiving chemotherapy. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3769-3776. doi: 10.1007/s00520-019-04673-9. Epub 2019 Feb 2.
- Fukuhara JS, O'Haver J, Proudfoot JA, Spies JM, Kuo DJ. Yoga as a Complementary and Alternative Therapy in Children with Hematologic and Oncologic Disease. J Pediatr Oncol Nurs. 2020 Jul/Aug;37(4):278-283. doi: 10.1177/1043454220909787. Epub 2020 Mar 13.
- Hooke MC, Linder LA. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part I: Fatigue, Sleep Disturbance, and Nausea/Vomiting. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):244-261. doi: 10.1177/1043454219849576.
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Olagunju AT, Sarimiye FO, Olagunju TO, Habeebu MY, Aina OF. Child's symptom burden and depressive symptoms among caregivers of children with cancers: an argument for early integration of pediatric palliative care. Ann Palliat Med. 2016 Jul;5(3):157-65. doi: 10.21037/apm.2016.04.03. Epub 2016 May 9.
- Sontgerath R, Eckert K. Impairments of Lower Extremity Muscle Strength and Balance in Childhood Cancer Patients and Survivors: A Systematic Review. Pediatr Hematol Oncol. 2015;32(8):585-612. doi: 10.3109/08880018.2015.1079756. Epub 2015 Nov 11.
- Baumann FT, Bloch W, Beulertz J. Clinical exercise interventions in pediatric oncology: a systematic review. Pediatr Res. 2013 Oct;74(4):366-74. doi: 10.1038/pr.2013.123. Epub 2013 Jul 15.
- Nanthakumar C. The benefits of yoga in children. J Integr Med. 2018 Jan;16(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2017.12.008. Epub 2017 Dec 14.
- Danhauer SC, Addington EL, Sohl SJ, Chaoul A, Cohen L. Review of yoga therapy during cancer treatment. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1357-1372. doi: 10.1007/s00520-016-3556-9. Epub 2017 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De resultaten worden aan het tijdschrift voorgelegd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .