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소아암의 요가

2023년 5월 31일 업데이트: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

소아암 환자에 대한 요가의 효능: 무작위 통제 연구

소아암 환자와 그 가족은 길고 힘든 치료 과정의 결과로 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 생물심리사회적 어려움을 경험합니다. 이러한 어려움은 암과 그 치료의 결과로 발생할 수 있습니다. 피로, 통증 및 손상된 운동 기능은 모두 일반적인 문제입니다. 이러한 문제는 ICF-CY(International Classification of Functioning-Child and Youth)에서 정의한 신체 구조 및 기능 결함을 초래하고 어린이의 활동 및 참여 수준에 부정적인 영향을 미칩니다. 요가는 호흡 방법, 신체 자세 및 명상을 통합하는 운동의 한 형태입니다. 예비 연구에 따르면 요가는 소아암 환자의 피로를 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 요가의 효과를 결정하기 위해 이 모집단에서 수행된 무작위 통제 시험은 없습니다. 이 연구의 목적은 아동의 삶의 질, 피로, 통증, 운동 능력, 참여, 대처 및 동기를 평가하는 것입니다. 또한 무작위 통제 연구에서 부모가 삶의 질, 우울증, 피로 및 돌봄 부담에 미치는 영향을 살펴봅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아암은 전 세계적으로 어린이와 그 가족에게 영향을 미치는 질병이며 다양한 진단 그룹에서 발생합니다. 소아암 환자의 사망률과 장기 생존 기대치를 낮추고 장기적인 부작용을 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 중점을 두었으며 장기적인 결과를 초래하는 문제에 대한 개입을 개발하는 것이 중요해졌습니다. . ICF-CY의 틀 내에서 소아암 환자에게 가장 흔한 증상인 탈진, 통증, 오심, 구토, 수면장애와 같은 생물학적 문제는 신체 구조 및 기능 장애에 포함된다. 그러나 많은 어려움의 근본적인 원인은 암이 아니라 치료 과정 그 자체인 것으로 여겨진다. 소아암 환자가 경험하는 증상은 중등도에서 높음이며 부모의 스트레스 수준과 관련이 있습니다. 결과적으로 소아암 환자의 증상이 호전되면 부모의 돌봄 부담도 낮아질 수 있다. ICF-CY 모델의 범위 내에서 아동과 가족이 직면하는 이러한 생물심리사회적 어려움은 상호 연관되어 있으며 아동과 가족의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 정상적인 관절 움직임의 제한, 구축, 근육 약화, 유연성 및 기능적 이동성 감소, 균형 및 보행 문제는 질병 및 치료의 결과로 소아암 환자가 보고하는 신체적 및 기능적 성능 결함 중 하나입니다. 신체 장애는 아동의 일상 활동 참여와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 결과적으로 아동의 신체적 한계를 개선하기 위한 구체적인 치료 전략이 필요합니다. 현행 체계적 고찰에서는 소아암 환자에게 적용한 운동이 피로, 근력, 기능적 가동성, 유연성, 수면, 신체활동 수준, 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다고 밝혔다. 연구에서 부작용은 관찰되지 않았습니다. 메타분석에서는 운동의 종류에 관계없이 운동이 소아암 환자의 피로도를 낮추는 것으로 나타났다. 요가는 암에 걸린 어린이들에게 유망한 접근법 중 하나입니다. 요가는 건강한 어린이의 스트레스 및 불안 관리, 운동 성능, 집중력, 심혈관 및 근골격계 기능을 향상시킵니다. 연구자들은 성인 및 소아암 환자의 요가 요법을 검토했습니다. 요가가 암에 걸린 성인의 심리적, 신체적 기능을 향상시키는 것으로 나타났지만 암에 걸린 어린이의 경우에도 마찬가지입니다. 문헌에서 요가가 어린이 암에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다. 어린이와 부모는 요가를 한 후 질병, 진통제의 필요성, 불안 수준이 감소한 반면 수면과 기분은 개선되었다고 언급했습니다. 어린이와 부모에 따르면 요가는 스트레스와 불안을 줄이는 데 유용했습니다. 그러나 기존 문헌에서 소아암 환자에 대한 요가의 이점을 탐구하는 연구는 양적으로나 질적으로 제한적입니다. 문헌에는 암에 걸린 어린이에게 요가의 효능을 조사한 무작위 대조 시험이 없습니다. 문헌 조사의 수는 8개의 파일럿 연구로 제한됩니다. 본 연구는 문헌의 이러한 간극을 메우기 위해 요가가 소아암 환자의 삶의 질, 피로, 통증, 운동 숙련도 및 동기 부여에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Arda Tasatargil, Prof. Dr.
  • 전화번호: +902422496954
  • 이메일: etik@akdeniz.edu.tr

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈액암 또는 고형종양의 진단
  • 만 6세~12세
  • 최소 2주 동안 화학 요법을 받은 경우
  • 보조 장치를 사용하지 않고 서서 움직일 수 있는 능력
  • 터키어를 읽고 말할 수 있으려면

제외 기준:

  • 중추신경계 종양, 유전적 증후군 또는 신경학적 장애의 진단
  • 요가 참여 예정 8주 이내 수술 예정
  • 연구 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹
8주 동안 주 2일 45분 요가 세션이 있습니다. 10분 동안 요가 전용 동작(가벼운 스트레칭), 25분 동안 요가 자세, 마지막 10분 동안 휴식과 명상으로 워밍업합니다.
다른: 요가 훈련
8주 동안 주 2일 45분 요가 세션이 있습니다. 10분 동안 요가 전용 동작(가벼운 스트레칭), 25분 동안 요가 자세, 마지막 10분 동안 휴식과 명상으로 워밍업합니다.
활성 비교기: 대조군
일상적인 물리 치료 및 재활 프로그램은 8주 동안 일주일에 2일 근력, 유연성, 균형, 보행 및 조정 운동으로 구성됩니다.
다른: 물리치료
표준 물리 치료 및 재활 프로그램은 8주 동안 일주일에 2일 근력, 유연성, 균형, 보행 및 조정 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 암 모듈
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
PedsQL-Cancer 모듈은 소아암 진단을 받은 어린이의 삶의 질과 증상을 평가합니다. PedsQL-Cancer Module의 상위 및 하위 버전을 모두 사용할 수 있습니다. 척도는 통증(2문항), 메스꺼움(5문항), 조작 불안(3문항), 치료 불안(3문항), 불안(3문항), 인지 문제(4문항), 외모(3항목), 의사소통(3항목). 2-4세, 5-7세, 8-12세의 소아암 소아에게 사용할 수 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
아동피로척도-R 24시간
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
CFS-24시간(Child Fatigue Scale-24 Hour)은 7~12세 아동이 지난 24시간 동안 얼마나 피곤했는지를 측정하는 척도입니다. CFS-24시간에는 자식 버전과 부모 버전이 있습니다. CFS-24 하위 양식에는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다로 평가된다. 척도 총점은 10 = 피로 없음과 50 = 높은 피로로 분류됩니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
암 환아를 위한 통증 유연성 척도
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
이 척도는 만성 통증에 대한 아동의 통증 수용을 평가합니다. 총 20개의 질문이 있으며 가치 있는 활동과 통증 저항이라는 두 개의 하위 섹션으로 나뉩니다. 통증 저항은 통증 회피와 통제를 조사하는 반면 가치 있는 행동은 통증에도 불구하고 의미 있는 활동에 참여하는 것을 평가합니다. 척도는 7점 리커트 척도이며, 0은 전적으로 동의하지 않음(참이 아님), 6은 전적으로 동의함(항상 참)을 나타냅니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트 약식 -BOT-2 SF:
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 테스트는 표준 참조 테스트입니다. Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test는 4세에서 21세 사이의 아동의 총체적 및 미세 운동 능력을 평가하는 테스트입니다. 미세한 수동 제어, 수동 조정, 신체 조정, 힘 및 민첩성의 네 가지 운동 기술 측면을 평가합니다. 길고 짧은 버전을 사용할 수 있습니다. 짧은 형식은 14개 항목으로 구성되며 긴 형식의 항목 중 일부를 포함합니다. The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Short Form의 결과는 표준 점수 또는 백분위수로 제공됩니다. 또한 결과는 설명 범주에서 평균 이하 또는 평균 이상으로 분류될 수 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 88입니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
소아 동기 척도
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
PMOT는 재활 프로그램에 참여하려는 8~18세 아동의 동기를 평가합니다. 총 21개의 항목이 있으며 노력-중요성, 흥미-즐거움, 유능함, 관련성, 자율성, 가치-유용성의 6개 범주로 나뉩니다. 처음 19개의 질문은 6점 웃는 얼굴 척도를 사용하여 답변합니다(1 = 전혀 사실이 아님, 6 = 확실히 사실임). 질문 20과 21도 개방형입니다. 더 많은 동기 부여는 더 높은 점수로 표시됩니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
소아암 대처 척도
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
7-18세 아동의 경우, PCCS는 암 대처 기술에 대한 아동의 통지를 평가합니다. 인지적 대처, 문제 중심적 대처 및 방어적 대처는 PCCS를 구성하는 세 가지 하위 척도입니다. 총 33개의 상품이 있습니다. 채점에는 0~3점의 리커트 척도가 사용됩니다. 0에서 99까지 총 등급이 계산됩니다. 점수가 높을수록 대처 능력이 좋은 것입니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
참여와 환경 - 어린이와 청소년(PEM-CY)
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
PEM-CY는 가정, 학교 및 지역 사회 환경 내에서 참여 및 환경 요인을 평가하기 위한 학부모 보고서 설문지입니다. 참여 섹션에는 가정 환경에서 10가지 활동, 학교 환경에서 5가지 활동, 지역 사회 환경에서 10가지 활동이 포함되었습니다. 각 활동에 대해 부모는 참여 빈도(아동이 얼마나 자주 참여했는지 8가지 옵션: 매일 또는 전혀 하지 않음), 참여 참여(아이가 활동에 참여하는 동안 참여 정도를 5점 척도: 매우 참여함)를 결정하도록 요청받습니다. 최소 참여) 및 변경이 필요한지 여부(부모가 이러한 유형의 활동에 대한 아동의 참여에 변화를 보기를 원하는지 여부: 아니오 또는 예, 5가지 다른 유형의 변경)
기준선에서 8주 말까지 변경
아동 피로 척도-부모 양식
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
Child Fatigue Scale-Parent Form에는 17개의 항목이 포함되어 있습니다. 5점 리커트 척도로 점수를 매긴다. 총 점수는 17 = 피로 없음과 85 = 높은 피로로 분류됩니다.
기준선에서 8주 말까지 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노팅엄 건강 프로필
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
Nottingham 건강 프로필은 사람이 인식하는 신체적, 정서적 및 건강 문제를 평가합니다. 에너지, 통증, 신체적 이동성, 수면, 정서적 반응, 사회적 고립 등 6개의 하위 범주로 38개 항목으로 구성되어 있습니다. Nottingham 건강 프로필은 현재 건강 상태를 검사하고 대답은 이분법적(예/아니오)입니다. 전체 값은 질문의 강도에 각 질문에 대한 긍정적인 답변을 곱하여 계산됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
BDI는 21개의 자기 보고 항목으로 특징적인 태도와 우울 증상을 평가합니다. 평가를 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다. 13세 이상을 대상으로 합니다. BDI는 21개의 질문을 포함합니다. 각 질문에 대해 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 3점입니다. 모든 답변의 총점은 0~9점: "경미한 우울 증상", 10~16점: "가벼운 우울 증상", 17~29점: "중등도 우울 증상", 20~63점: "심각한 우울 증상"으로 평가한다. 우울 증상".
기준선에서 8주 말까지 변경
피로 영향 척도
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
피로의 신체적, 인지적, 사회적 영향을 측정하는 다차원 척도입니다. 10개의 인지, 10개의 신체적, 20개의 사회적 하위 척도로 나누어진 40개의 문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 최대 총점은 160점입니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
피로 심각도 척도
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
피로 심각도 척도는 피로를 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나입니다. 9개의 질문이 있습니다. 각 질문은 1에서 7까지 7점 리커트 척도로 채점됩니다. 9개 질문의 평균은 척도 값입니다. 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다. 권장 사항은 없지만 일반적으로 4점 이상의 피로도가 상당한 것으로 간주됩니다.
기준선에서 8주 말까지 변경
암 환아 가족 간병인을 위한 간병부담 척도-CBSFC-CC
기간: 기준선에서 8주 말까지 변경
암 진단을 받은 0~18세 가족 간병인의 돌봄 부담을 평가합니다. 36개 항목에 걸쳐 신체적, 정서적, 정신적, 사회문화적, 경제적 요인으로 돌봄 부담을 평가한다. CBSFC-CC는 5점 리커트 척도로 측정되며 1은 전혀 그렇지 않음을, 5는 항상을 나타냅니다.
기준선에서 8주 말까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KAEK-320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 저널에 제출됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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