Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga u dětské rakoviny

31. května 2023 aktualizováno: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Účinnost jógy u pediatrických pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Dětští onkologičtí pacienti a jejich rodiny pociťují v důsledku dlouhé a náročné léčebné procedury biopsychosociální obtíže, které mají závažný dopad na kvalitu jejich života. Tyto obtíže mohou vzniknout v důsledku rakoviny a její léčby. Častým problémem je únava, bolest a zhoršená motorika. Tyto problémy mají za následek tělesné struktury a funkční deficity, jak je definuje Mezinárodní klasifikace fungujících dětí a mládeže (ICF-CY), a mají negativní dopad na aktivitu a míru zapojení dětí. Jóga je forma cvičení, která zahrnuje dýchací metody, fyzické pozice a meditaci. Jóga podle předběžných studií zřejmě zmírňuje únavu a zlepšuje kvalitu života u dětských pacientů s rakovinou. U této populace však nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by stanovila účinnost jógy. Účelem této studie je zhodnotit kvalitu života dětí, únavu, bolest, motoriku, účast, zvládání a motivaci; také podívat se na vliv rodičů na kvalitu života, depresi, únavu a zátěž v rámci randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Dětské rakoviny jsou onemocnění, která postihují děti a jejich rodiny po celém světě a vyskytují se v různých diagnostických skupinách. Důraz byl kladen na snížení úmrtnosti a očekávání dlouhodobého přežití u dětských pacientů s rakovinou, stejně jako snížení dlouhodobých vedlejších účinků a zlepšení kvality života, a stalo se kritickým vyvinout intervence pro problémy, které mají dlouhodobé důsledky. . V rámci ICF-CY jsou do poruch tělesné stavby a funkcí zahrnuty biologické problémy, jako je vyčerpání, bolest, nevolnost, zvracení a potíže se spánkem, které jsou nejčastějšími příznaky u dětských onkologických pacientů. Spíše než rakovina je však za základní příčinu mnoha obtíží považován samotný léčebný proces. Příznaky, které pociťují dětští pacienti s rakovinou, jsou střední až vysoké a souvisí s úrovní stresu rodičů. Výsledkem je, že zlepšení symptomů dětských pacientů s rakovinou může také snížit zátěž péče o jejich rodiče. V rámci modelu ICF-CY jsou tyto biopsychosociální obtíže, se kterými se dítě a rodina setkávají, vzájemně propojené a mají dopad na kvalitu života dítěte a rodiny. Omezení normálního pohybu kloubů, kontraktury, svalová slabost, snížená flexibilita a funkční pohyblivost, problémy s rovnováhou a chůzí patří mezi deficity fyzické a funkční výkonnosti hlášené dětskými onkologickými pacienty v důsledku onemocnění a terapie. Tělesné postižení má negativní dopad na účast dětí na každodenních činnostech a kvalitu jejich života. V důsledku toho jsou vyžadovány specifické terapeutické strategie zaměřené na zlepšení fyzických omezení dětí. V současném systematickém přehledu bylo konstatováno, že cvičení aplikované u dětských onkologických pacientů mělo pozitivní vliv na únavu, svalovou sílu, funkční mobilitu, flexibilitu, spánek, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života. Ve studiích nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky. V metaanalýze bylo zjištěno, že cvičení, bez ohledu na typ cvičení, snižuje únavu u dětských pacientů s rakovinou. Jóga je jedním z nadějných přístupů pro děti s rakovinou. Jóga u zdravých dětí zlepšuje zvládání stresu a úzkosti, motorický výkon, schopnost koncentrace a funkce kardiovaskulárního a muskuloskeletálního systému. Výzkumníci přezkoumali jógovou terapii u dospělých a dětských pacientů s rakovinou. I když bylo prokázáno, že jóga zlepšuje psychické a fyzické funkce u dospělých s rakovinou, to samé nelze říci o dětech s rakovinou. V literatuře je velmi málo výzkumů o vlivu jógy na děti s rakovinou. Děti a jejich rodiče poznamenali, že po cvičení jógy se snížila nevolnost, potřeba léků proti bolesti a hladina úzkosti, zatímco spánek a nálada se zlepšily. Jóga byla podle dětí a rodičů užitečná při snižování stresu a úzkosti. V existující literatuře jsou však studie zkoumající přínos jógy u dětských onkologických pacientů kvantitativně i kvalitativně omezené. V literatuře neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by se zabývala účinností jógy u dětí s rakovinou. Počet výzkumů v literatuře je omezen pouze na osm pilotních studií. Tato studie je zaměřena na zkoumání účinků jógy na kvalitu života, únavu, bolest, motorickou zdatnost a motivaci u dětských pacientů s rakovinou, aby zaplnila tuto mezeru v literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arda Tasatargil, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +902422496954
  • E-mail: etik@akdeniz.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hematologické malignity nebo solidního nádoru
  • Věk od 6 do 12 let
  • Dostal chemoterapii po dobu nejméně dvou týdnů
  • Schopnost stát a pohybovat se bez použití pomocného zařízení
  • Umět číst a mluvit turecky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika nádoru centrálního nervového systému, genetického syndromu nebo neurologické poruchy
  • Operace plánovaná v 8týdenním období plánované účasti na józe
  • Odmítl se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógová skupina
Dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů bude probíhat 45minutová jóga. Zahřejte se 10 minut pohyby specifickými pro jógu (lehké protažení), 25 minut jógovými pozicemi a posledních deset minut odpočívejte a meditujte.
Dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů bude probíhat 45minutová jóga. Zahřejte se 10 minut pohyby specifickými pro jógu (lehké protažení), 25 minut jógovými pozicemi a posledních deset minut odpočívejte a meditujte.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Běžný fyzioterapeutický a rehabilitační program se skládá ze cvičení síly, flexibility, rovnováhy, chůze a koordinace 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Standardní fyzioterapeutický a rehabilitační program se skládá ze cvičení síly, flexibility, rovnováhy, chůze a koordinace 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modul rakoviny Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Modul PedsQL-Cancer hodnotí kvalitu života a symptomy dětí s diagnózou dětské rakoviny. K dispozici je rodičovská i podřízená verze modulu PedsQL-Cancer. Škála obsahuje 26 položek rozdělených do osmi domén: bolest (2 položky), nauzea (5 položek), provozní úzkost (3 položky), úzkost z léčby (3 položky), úzkost (3 položky), kognitivní problémy (4 položky), vnímaná fyzický vzhled (3 položky) a komunikace (3 položky). Může být použit u dětí s rakovinou u dětí ve věku 2-4, 5-7 a 8-12 let. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Stupnice dětské únavy-R 24 hodin
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Škála dětské únavy-24 hodin (CFS-24 hours) je stupnice, která měří, jak unavené byly děti ve věku 7 až 12 let za předchozích 24 hodin. Existují podřízené a rodičovské verze CFS-24 hours. Podřízený formulář CFS-24 obsahuje 10 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Je hodnoceno jako 1 = vůbec ne a 5 = velmi. Celkové skóre stupnice je klasifikováno mezi 10 = žádná únava a 50 = vysoká únava.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Škála flexibility bolesti pro děti s rakovinou
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Škála hodnotí, jak děti přijímají bolest u chronické bolesti. Má celkem 20 otázek rozdělených do dvou podsekcí: hodnotné aktivity a odolnost proti bolesti. Odolnost proti bolesti zkoumá vyhýbání se bolesti a její kontrolu, zatímco hodnotné chování hodnotí zapojení do smysluplných činností navzdory bolesti. Škála je sedmibodová Likertova škála, přičemž 0 značí naprostý nesouhlas (nikdy není pravda) a 6 značí naprostý souhlas (vždy pravda).
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti, krátký formulář -BOT-2 SF:
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency je test odkazovaný na normu. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency je test, který hodnotí hrubou a jemnou motoriku dětí ve věku od 4 do 21 let. Hodnotí čtyři různé aspekty motorických dovedností: jemné manuální ovládání, manuální koordinaci, koordinaci těla, sílu a hbitost. K dispozici jsou dlouhé a krátké verze. Krátký formulář obsahuje 14 položek a obsahuje některé položky z dlouhého formuláře. Výsledky krátkého formuláře The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Test jsou uvedeny jako standardní skóre nebo percentily. Kromě toho mohou být výsledky klasifikovány jako podprůměrné nebo nadprůměrné v popisné kategorii. Minimální bodové skóre je 0 a maximální bodové skóre je 88.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Pediatrická motivační stupnice
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
PMOT posuzuje motivaci dětí ve věku 8 až 18 let k účasti na rehabilitačním programu. Jde celkem o 21 položek rozdělených do šesti kategorií: úsilí-důležitost, zájem-radost, kompetence, příbuznost, autonomie a hodnota-užitečnost. Prvních 19 otázek je zodpovězeno pomocí šestibodové smajlíkové škály (1 = vůbec ne pravdivé, 6 = rozhodně pravdivé). Otázky 20 a 21 jsou rovněž otevřené. Vyšší motivace je indikována vyšším skóre.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Pediatric Cancer Coping Scale
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
U dětí ve věku 7–18 let posuzuje PCCS oznámení dětí o technikách zvládání rakoviny. Kognitivní zvládání, zvládání zaměřené na problém a defenzivní zvládání jsou tři subškály, které tvoří PCCS. Celkem je to 33 položek. Pro bodování se používá likertova stupnice s 0-3 body. Od 0 do 99 se počítá celkové hodnocení. Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost zvládání.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Účast a životní prostředí – děti a mládež (PEM-CY)
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
PEM-CY je rodičovský dotazník pro hodnocení participace a faktorů prostředí v domácnosti, ve škole a v komunitním prostředí. Účastnické sekce zahrnovaly 10 aktivit v domácím prostředí, 5 aktivit ve školním prostředí a 10 v komunitním prostředí. U každé aktivity jsou rodiče požádáni, aby určili frekvenci účasti (jak často se dítě účastnilo s osmi možnostmi: denně až nikdy), zapojení účasti (jak moc je dítě zapojeno při účasti na aktivitě hodnocené na pětibodové škále: velmi zapojeno minimálně zapojeni) a zda je žádoucí změna (chtějí rodiče vidět změnu v účasti dítěte na tomto typu aktivity: ne nebo ano, s 5 různými typy změn)
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Stupnice dětské únavy – formulář pro rodiče
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Formulář Škála dětské únavy-Rodič obsahuje 17 položek. Boduje se na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre je klasifikováno mezi 17 = žádná únava a 85 = vysoká únava.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Nottingham Health Profile hodnotí fyzické, emocionální a zdravotní problémy, které člověk vnímá. Skládá se z 6 různých podkategorií, jako je energie, bolest, fyzická pohyblivost, spánek, emoční reakce a sociální izolace s 38 položkami. Nottingham Health Profile zkoumá, že aktuální zdravotní stav a odpovědi jsou dichotomické (ano/ne). Celková hodnota se vypočítá vynásobením intenzity otázek kladnou odpovědí na každou z nich. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
BDI posuzuje charakteristické postoje a symptomy deprese pomocí 21 self-reported položek. Dokončení hodnocení trvá asi 10 minut. Je určen pro osoby od 13 let. BDI obsahuje 21 otázek. U každé otázky je nejnižší skóre 0 a maximální skóre je 3. Celkové skóre všech odpovědí se hodnotí následovně 0 až 9 bodů: „minimální depresivní symptomy“, 10 až 16 bodů: „mírné depresivní symptomy“, 17 až 29 bodů: „středně těžká depresivní symptomatika“, 20 až 63 bodů: „těžká depresivní příznaky“.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Jde o vícerozměrnou škálu, která měří fyzické, kognitivní a sociální účinky únavy. Skládá se ze 40 položek rozdělených do 10 kognitivních, 10 fyzických a 20 sociálních subškál. Každá otázka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 0 (žádný problém) do 4 (extrémní problém). Maximální celkový bod je 160.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Stupnice závažnosti únavy je jednou z nejpoužívanějších stupnic, která hodnotí únavu. Existuje devět otázek. Každá otázka je hodnocena na sedmibodové Likertově škále od jedné do sedmi. Průměr devíti otázek je hodnota stupnice. Vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu. Ačkoli neexistuje žádné doporučení, obvykle se má za to, že únava nad 4 body je významná.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Škála pečovatelské zátěže pro rodinné pečovatele o děti s rakovinou-CBSFC-CC
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Posuzuje zátěž péče o rodinné příslušníky pečovatelů ve věku 0 až 18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina. Opatření hodnotí zátěž péče z hlediska fyzických, emocionálních, mentálních, sociokulturních a ekonomických faktorů ve 36 položkách. CBSFC-CC se měří na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 znamená nikdy a 5 vždy.
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou zaslány do časopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink jógy

Předplatit