- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05435573
Sydämen ulostulo preeklamptiassa (Coload)
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: maha abou-zeid, Mansoura University
Yhteiskuormituksen vaikutus sydämen ulostulon mittaukseen käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa preeklampsiapotilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Verenpainetautien ilmaantuvuus raskauden aikana on korkea. Äidin sydän- ja verisuonijärjestelmässä tapahtui merkittäviä muutoksia raskauden aikana.
Kolloidinen onkoottinen paine laskee preeklampsian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transthorakaalinen kaikukardiografia pidetään tarkana ei-invasiivisena laitteena ja se soveltuu sydämen toimintojen mittaamiseen raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypti, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preeklampsia
- Ikä 18-45 vuotta.
- Yksittäinen raskaus on suunniteltu elektiiviseen CS-synnytykseen spinaalipuudutuksessa.
- American Society of Anesthesiologists (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi < 18 tai ≥40 kg/m²
- Naiset esiintyvät synnytyksessä
- Nykyinen vasoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien salbutamolin ja tyroksiinin, antaminen.
- Diabetes mellitus.
- Hemoglobiini <10 g/dl.
- Sydän-, aivo- tai munuaissairaus
- Seerumin kreatiniinitason nousu ≥1,1 mg/dl.
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet: (kohonnut kallonsisäinen paine, koagulopatia tai paikallinen ihotulehdus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kristalloidiryhmä
Potilaat saavat 1000 ml Ringerin asetaattiliuosta (250 ml 5 minuutin aikana alkaen välittömästi intratekaalisen injektion jälkeen paineistimella, sitten 500 ml 55 minuutin aikana ja 250 ml 60 minuutin aikana).
|
1000 ml Ringerin asetaattiliuosta
|
|
Active Comparator: Kristalloidi-kolloidiryhmä
Potilaat saavat 250 ml 6-prosenttista hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 0,9-prosenttisessa natriumkloridissa heti intratekaalisen injektion jälkeen, sitten 500 ml Ringerin asetaattiliuosta ja sitten 250 ml hydroksietyylitärkkelystä.
|
500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 0,9 % natriumkloridissa plus 500 ml Ringerin asetaattiliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti spinaalipuudutuksessa
|
1 tunti spinaalipuudutuksen jälkeen 1000 ml:n nesteen antamisen jälkeen transthoracic Echokardiografiaa käyttäen
|
1 tunti spinaalipuudutuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, sikiön synnytyksen jälkeen ja 2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
lähtötilanteessa 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, sikiön synnytyksen jälkeen ja 2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen, sikiön synnytyksen jälkeen ja 2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (LVEDV) mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti spinaalipuudutuksessa
|
millilitra
|
1 tunti spinaalipuudutuksessa
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
millilitraa
|
1 tunti ja 2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: perus (preoperatiivinen), intraoperatiivinen 10 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen tunnin välein ensimmäisen 6 tunnin aikana
|
lyöntiä minuutissa
|
perus (preoperatiivinen), intraoperatiivinen 10 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen tunnin välein ensimmäisen 6 tunnin aikana
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: perus (preoperatiivinen), intraoperatiivinen 10 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen tunnin välein ensimmäisen 6 tunnin aikana
|
mmHg
|
perus (preoperatiivinen), intraoperatiivinen 10 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen tunnin välein ensimmäisen 6 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .