Szívteljesítmény preeclampsiában (Coload)
2023. október 19. frissítette: maha abou-zeid, Mansoura University
Coload-hatás a szívteljesítmény mérésére transzthoracalis echokardiográfiával császármetszésen átesett, preeclampsiás betegeknél
A terhesség alatti magas vérnyomásos megbetegedések előfordulási gyakorisága magas. Az anyai szív- és érrendszerben jelentős változások következtek be a terhesség alatt.
A kolloid onkotikus nyomás csökken a preeclampsia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A transzthoracalis echokardiográfia pontos, nem invazív eszköznek tekinthető, és érvényes a terhesség alatti szívműködés mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35511
- Toborzás
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kapcsolatba lépni:
- Maha Abozeid, MD
- Telefonszám: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pre-eclampsia
- Életkor 18-45 év.
- Singleton terhesség tervezett elektív CS szülés spinális érzéstelenítésben.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex < 18 vagy ≥40 kg/m²
- Szülés közben jelentkező nők
- Vasoaktív gyógyszerek, köztük a szalbutamol és a tiroxin jelenlegi alkalmazása.
- Diabetes mellitus.
- Hemoglobin <10 g/dl.
- Szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri vagy vesebetegség
- Megnövekedett szérum kreatinin szint ≥1,1 mg/dl.
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai: (megnövekedett koponyaűri nyomás, koagulopátia vagy helyi bőrfertőzés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kristályos csoport
A betegek 1000 ml Ringer-acetát oldatot kapnak (250 ml 5 perc alatt, közvetlenül az intratekális injekció után, nyomástartóval, majd 500 ml 55 perc alatt, majd 250 ml 60 perc alatt).
|
1000 ml Ringer-acetát oldatot
|
|
Aktív összehasonlító: Kristalloid-kolloid csoport
A betegek 250 ml 6%-os 130/0,4 arányú hidroxietil-keményítőt kapnak 0,9%-os nátrium-kloridban, közvetlenül az intratekális injekció után, majd 500 ml Ringer-acetát oldatot, majd 250 ml hidroxi-etil-keményítőt.
|
500 ml 6%-os hidroxi-etil-keményítő 130/0,4 0,9%-os nátrium-kloridban plusz 500 ml Ringer-acetát-oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívteljesítmény mérés
Időkeret: 1 óra a spinális érzéstelenítéstől
|
1 órával a spinális érzéstelenítés után 1000 ml folyadék transzthoracikus echokardiográfiával történő beadása után
|
1 óra a spinális érzéstelenítéstől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívteljesítmény mérés
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után, a magzat megszületése után és 2 órával a spinális érzéstelenítés után
|
kiinduláskor 5 perccel a spinális érzéstelenítés után, a magzat megszületése után és 2 órával a spinális érzéstelenítés után
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után, a magzat megszületése után és 2 órával a spinális érzéstelenítés után
|
|
Bal kamrai végdiasztolés térfogat (LVEDV) mérés
Időkeret: 1 óra a spinális érzéstelenítéstől
|
milliliter
|
1 óra a spinális érzéstelenítéstől
|
|
A vizelet mennyisége
Időkeret: 1 óra és 2 óra a spinális érzéstelenítés után
|
milliliter
|
1 óra és 2 óra a spinális érzéstelenítés után
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: bazális (preoperatív), intraoperatív 10 percenként és posztoperatívan óránként az első 6 órában
|
ütem per perc
|
bazális (preoperatív), intraoperatív 10 percenként és posztoperatívan óránként az első 6 órában
|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: bazális (preoperatív), intraoperatív 10 percenként és posztoperatívan óránként az első 6 órában
|
Hgmm
|
bazális (preoperatív), intraoperatív 10 percenként és posztoperatívan óránként az első 6 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECHO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .