Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutput ved præeklamptisk (Coload)

15. februar 2026 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Coload-effekt på hjerteoutputmåling ved hjælp af transthorax ekkokardiografi hos præeklamptiske patienter, der gennemgår kejsersnit

Der er høj forekomst af hypertensive lidelser under graviditeten. Moderens kardiovaskulære system havde betydelige ændringer under graviditeten. Det kolloide onkotiske tryk falder under præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transthorax ekkokardiografi betragtes som en nøjagtig ikke-invasiv enhed og har gyldighed til måling af hjertefunktioner under graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypten, 35511
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præeklampsi
  • Alder 18-45 år.
  • Singleton graviditet planlagt til elektiv CS levering under spinal anæstesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA Ⅱ, Ⅲ).

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index < 18 eller ≥40 kg/m²
  • Kvinder præsenterer sig under fødsel
  • Nuværende administration af vasoaktive lægemidler, herunder salbutamol og thyroxin.
  • Diabetes mellitus.
  • Hæmoglobin <10 g/dl.
  • Kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller nyresygdom
  • Øget serumkreatininniveau ≥1,1 mg/dL.
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi: (øget intrakranielt tryk, koagulopati eller lokal hudinfektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Krystalloid gruppe
Patienterne vil modtage 1000 ml Ringers acetatopløsning (250 ml i løbet af 5 minutter, startende umiddelbart efter intrathekal injektion ved hjælp af et trykapparat, derefter 500 ml i løbet af 55 minutter og derefter 250 ml over 60 minutter).
Medicin: 1000 ml ringers acetatopløsning
1000 ml ringers acetatopløsning
Aktiv komparator: Krystalloid-kolloid gruppe
Patienterne vil modtage 250 mL 6 % hydroxyethylstivelse 130/0,4 i 0,9 % natriumchlorid, startende umiddelbart efter intrathekal injektion, derefter 500 mL Ringers acetatopløsning og derefter 250 mL hydroxyethylstivelse
Medicin: 250 mL 6 % hydroxyethylstivelse (Voluven) derefter 500 mL ringers acetatopløsning og derefter 250 mL 6 % hydroxyethylstivelse (Voluven)
500 mL 6 % hydroxyethylstivelse 130/0,4 i 0,9 % natriumchlorid plus 500 mL ringers acetatopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjertevolumen
Tidsramme: 1 time fra spinalbedøvelsen
1 time efter spinal anæstesi efter administration af 1000 ml væske ved hjælp af transthoracic ekkokardiografi
1 time fra spinalbedøvelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjertevolumen
Tidsramme: 5 minutter efter spinal anæstesi, efter fødslen af ​​fosteret og 2 timer efter spinal anæstesi
ved baseline, 5 minutter efter spinal anæstesi, efter fødslen af ​​fosteret og 2 timer efter spinal anæstesi
5 minutter efter spinal anæstesi, efter fødslen af ​​fosteret og 2 timer efter spinal anæstesi
Måling af venstre ventrikel ende diastolisk volumen (LVEDV).
Tidsramme: 1 time fra spinalbedøvelsen
milliliter
1 time fra spinalbedøvelsen
Urin output volumen
Tidsramme: 1 time og 2 timer efter spinal anæstesi
milliliter
1 time og 2 timer efter spinal anæstesi
Puls (HR)
Tidsramme: basal (præoperativ), intraoperativ hvert 10. minut og postoperativt hver time i løbet af de første 6 timer
slag i minuttet
basal (præoperativ), intraoperativ hvert 10. minut og postoperativt hver time i løbet af de første 6 timer
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: basal (præoperativ), intraoperativ hvert 10. minut og postoperativt hver time i løbet af de første 6 timer
mmHg
basal (præoperativ), intraoperativ hvert 10. minut og postoperativt hver time i løbet af de første 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECHO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Kliniske forsøg med 1000 ml ringers acetatopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner