Hjerteutfall ved preeklampsi (Coload)
19. oktober 2023 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University
Coload-effekt på måling av hjerteeffekt ved bruk av transthorax ekkokardiografi hos preeklamtiske pasienter som gjennomgår keisersnitt
Det er høy forekomst av hypertensive lidelser under svangerskapet. Mors kardiovaskulære system hadde betydelige endringer under svangerskapet.
Det kolloid onkotiske trykket reduseres under preeklampsi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Transthorax ekkokardiografi anses som en nøyaktig ikke-invasiv enhet og har gyldighet for måling av hjertefunksjoner under graviditet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35511
- Rekruttering
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Ta kontakt med:
- Maha Abozeid, MD
- Telefonnummer: 00201019216192
- E-post: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsforgiftning
- Alder 18-45 år.
- Singleton graviditet planlagt for elektiv CS levering under spinal anestesi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 18 eller ≥40 kg/m²
- Kvinner som presenterer seg under fødsel
- Nåværende administrering av vasoaktive legemidler inkludert salbutamol og tyroksin.
- Sukkersyke.
- Hemoglobin <10 g/dl.
- Kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller nyresykdom
- Økt serumkreatininnivå ≥1,1 mg/dL.
- Kontraindikasjoner for spinal anestesi: (økt intrakranielt trykk, koagulopati eller lokal hudinfeksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Krystalloid gruppe
Pasientene vil motta 1000 ml ringers acetatløsning (250 ml i løpet av 5 minutter med start umiddelbart etter intratekal injeksjon ved bruk av en trykksatt, deretter 500 ml i løpet av 55 minutter og deretter 250 ml i løpet av 60 minutter).
|
1000 ml ringers acetatløsning
|
|
Aktiv komparator: Krystalloid-kolloid gruppe
Pasienter vil motta 250 ml 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 i 0,9 % natriumklorid, start umiddelbart etter intratekal injeksjon, deretter 500 ml ringers acetatløsning og deretter 250 ml hydroksyetylstivelse
|
500 mL 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 i 0,9 % natriumklorid pluss 500 mL ringers acetatløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hjertevolum
Tidsramme: 1 time fra spinalbedøvelsen
|
1 time etter spinal anestesi etter administrering av 1000 ml væske ved bruk av transthoracic ekkokardiografi
|
1 time fra spinalbedøvelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hjertevolum
Tidsramme: 5 minutter etter spinal anestesi, etter fødsel av fosteret og 2 timer etter spinal anestesi
|
ved baseline, 5 minutter etter spinal anestesi, etter fødsel av fosteret og 2 timer etter spinal anestesi
|
5 minutter etter spinal anestesi, etter fødsel av fosteret og 2 timer etter spinal anestesi
|
|
Måling av venstre ventrikkel ende diastolisk volum (LVEDV).
Tidsramme: 1 time fra spinalbedøvelsen
|
milliliter
|
1 time fra spinalbedøvelsen
|
|
Urinutgangsvolum
Tidsramme: 1 time og 2 timer etter spinal anestesi
|
milliliter
|
1 time og 2 timer etter spinal anestesi
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
slag per minutt
|
basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
mmHg
|
basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECHO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 1000 ml ringers acetatløsning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTilbaketrukket