- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435573
Gasto cardíaco en preeclampsia (Coload)
15 de febrero de 2026 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Efecto coload en la medición del gasto cardíaco mediante ecocardiografía transtorácica en pacientes con preeclampsia sometidas a cesárea
Existe una alta incidencia de trastornos hipertensivos durante el embarazo. El sistema cardiovascular materno tuvo cambios significativos durante el embarazo.
La presión oncótica coloidal disminuye durante la preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ecocardiografía transtorácica se considera un dispositivo no invasivo preciso y tiene validez para medir las funciones cardíacas en el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mansoura
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Al Mansurah, Mansoura, Egipto, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- preeclampsia
- Edad 18-45 años.
- Embarazo único programado para parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal < 18 o ≥40 kg/m²
- Mujeres que se presentan en trabajo de parto
- Administración actual de fármacos vasoactivos, incluidos salbutamol y tiroxina.
- Diabetes mellitus.
- Hemoglobina <10 g/dl.
- Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o renal
- Aumento del nivel de creatinina sérica ≥1,1 mg/dl.
- Contraindicaciones de la raquianestesia:(aumento de la presión intracraneal, coagulopatía o infección local de la piel)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo cristaloide
Los pacientes recibirán 1000 ml de solución de acetato de Ringer (250 ml durante 5 minutos comenzando inmediatamente después de la inyección intratecal usando un presurizador, luego 500 ml durante 55 minutos y luego 250 ml durante 60 minutos).
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1000 mL de solución de acetato de Ringer
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Comparador activo: Grupo cristaloide-coloide
Los pacientes recibirán 250 ml de hidroxietilalmidón al 6 % 130/0,4 en cloruro de sodio al 0,9 % inmediatamente después de la inyección intratecal, luego 500 ml de solución de acetato de Ringer y luego 250 ml de hidroxietilalmidón.
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500 ml de hidroxietilalmidón al 6 % 130/0,4 en cloruro de sodio al 0,9 % más 500 ml de solución de acetato de Ringer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 1 hora desde la anestesia espinal
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1 hora después de la anestesia espinal después de la administración de 1000 ml de líquido mediante ecocardiografía transtorácica
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1 hora desde la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia espinal, después del parto del feto y 2 horas después de la anestesia espinal
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al inicio del estudio, 5 minutos después de la anestesia espinal, después del parto del feto y 2 horas después de la anestesia espinal
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5 minutos después de la anestesia espinal, después del parto del feto y 2 horas después de la anestesia espinal
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Medición del volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV)
Periodo de tiempo: 1 hora desde la anestesia espinal
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mililitro
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1 hora desde la anestesia espinal
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Volumen de salida de orina
Periodo de tiempo: 1 hora y 2 horas post anestesia espinal
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mililitros
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1 hora y 2 horas post anestesia espinal
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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latidos por minuto
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basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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mmHg
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basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECHO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .