子痫前期的心输出量 (Coload)
2023年10月19日 更新者：maha abou-zeid、Mansoura University
Coload 对接受剖宫产的先兆子痫患者使用经胸超声心动图测量心输出量的影响
妊娠期高血压疾病发病率高。孕期母体心血管系统发生显着变化。
先兆子痫期间胶体胶体渗透压降低。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
经胸超声心动图被认为是一种准确的非侵入性设备，对测量妊娠期心脏功能具有有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35511
- 招聘中
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
接触：
- Maha Abozeid, MD
- 电话号码：00201019216192
- 邮箱：Mahazed@mans.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 先兆子痫
- 年龄在 18-45 岁之间。
- 计划在脊髓麻醉下进行选择性 CS 分娩的单胎妊娠。
- 美国麻醉医师协会（ASAⅡ、Ⅲ）。
排除标准：
- 体重指数 < 18 或 ≥40 kg/m²
- 临产妇女
- 目前服用的血管活性药物包括沙丁胺醇和甲状腺素。
- 糖尿病。
- 血红蛋白 <10 克/分升。
- 心血管、脑血管或肾脏疾病
- 血清肌酐水平升高≥1.1 mg/dL。
- 腰麻禁忌症：（颅内压增高、凝血障碍或局部皮肤感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：晶体组
患者将接受 1000 mL 醋酸林格氏溶液（使用加压器鞘内注射后立即开始，在 5 分钟内注射 250 mL，然后在 55 分钟内注射 500 mL，然后在 60 分钟内注射 250 mL）。
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1000 mL 林格醋酸盐溶液
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有源比较器：晶体胶体组
患者将在鞘内注射后立即接受 250 mL 6% 羟乙基淀粉 130/0.4 的 0.9% 氯化钠溶液，然后接受 500 mL 醋酸林格氏溶液，然后接受 250 mL 羟乙基淀粉
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500 mL 6% 羟乙基淀粉 130/0.4 在 0.9% 氯化钠中加 500 mL 林格醋酸盐溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量测量
大体时间：脊髓麻醉后 1 小时
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使用经胸超声心动图注射 1000 mL 液体后脊髓麻醉后 1 小时
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脊髓麻醉后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量测量
大体时间：腰麻后5分钟，胎儿娩出后，腰麻后2小时
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在基线、脊髓麻醉后 5 分钟、胎儿分娩后和脊髓麻醉后 2 小时
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腰麻后5分钟，胎儿娩出后，腰麻后2小时
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左心室舒张末期容积 (LVEDV) 测量
大体时间：脊髓麻醉后 1 小时
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毫升
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脊髓麻醉后 1 小时
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尿量
大体时间：脊髓麻醉后1小时和2小时
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毫升
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脊髓麻醉后1小时和2小时
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心率 (HR)
大体时间：基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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每分钟节拍
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基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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平均血压
大体时间：基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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毫米汞柱
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基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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