- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05435573
자간전증의 심박출량 (Coload)
2026년 2월 15일 업데이트: maha abou-zeid, Mansoura University
제왕절개를 시행하는 자간전증 환자에서 경흉부 심초음파를 이용한 심박출량 측정에 대한 과부하 효과
임신 중 고혈압 질환의 발병률이 높습니다. 임신 중 산모의 심혈관계에 상당한 변화가 있었습니다.
콜로이드 oncotic 압력은 자간전증 동안 감소합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
경흉부 심초음파는 정확한 비침습적 장치로 간주되며 임신 중 심장 기능을 측정하는 데 타당성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, 이집트, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자간전증
- 18-45세.
- 척추 마취하에 선택적 CS 전달이 예정된 단태 임신.
- 미국마취학회(ASA Ⅱ, Ⅲ).
제외 기준:
- 체질량 지수 < 18 또는 ≥40kg/m²
- 진통 중인 여성
- salbutamol 및 thyroxin을 포함한 혈관 작용 약물의 현재 투여.
- 진성 당뇨병.
- 헤모글로빈 <10g/dl.
- 심혈관, 뇌혈관 또는 신장 질환
- 혈청 크레아티닌 수치 ≥1.1 mg/dL 증가.
- 척추 마취에 대한 금기:(두개내압 상승, 응고병증 또는 국소 피부 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 결정질 그룹
환자는 1000mL의 링거 아세테이트 용액을 받게 됩니다(가압기를 사용하여 경막내 주사 직후 시작하여 5분 동안 250mL, 55분 동안 500mL, 60분 동안 250mL).
|
링거 아세테이트 용액 1000mL
|
|
활성 비교기: 결정질 콜로이드 그룹
환자는 경막내 주사 직후 시작하여 0.9% 염화나트륨에 녹인 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4 250mL를 투여받은 다음 링거 아세테이트 용액 500mL, 하이드록시에틸 전분 250mL를 투여받습니다.
|
0.9% 염화나트륨에 500mL 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4 + 링거 아세테이트 용액 500mL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 측정
기간: 척추마취 후 1시간
|
경흉부 심초음파를 사용하여 1000mL 수액 투여 후 척추 마취 1시간 후
|
척추마취 후 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 측정
기간: 척추 마취 5분 후, 태아 분만 후, 척추 마취 2시간 후
|
기준선, 척추 마취 5분 후, 태아 분만 후 및 척추 마취 2시간 후
|
척추 마취 5분 후, 태아 분만 후, 척추 마취 2시간 후
|
|
좌심실 이완기말 용적(LVEDV) 측정
기간: 척추마취 후 1시간
|
밀리리터
|
척추마취 후 1시간
|
|
소변량
기간: 척추 마취 후 1시간 및 2시간
|
밀리리터
|
척추 마취 후 1시간 및 2시간
|
|
심박수(HR)
기간: 기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 처음 6시간 동안 매시간
|
분당 비트
|
기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 처음 6시간 동안 매시간
|
|
평균 혈압
기간: 기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 처음 6시간 동안 매시간
|
mmHg
|
기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 처음 6시간 동안 매시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECHO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
링거 아세테이트 용액 1000mL에 대한 임상 시험
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University of Navarrra Hospital (Clinica Universitaria)알려지지 않은