- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05435573
Hjärtminutvolym vid preeklampsi (Coload)
15 februari 2026 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University
Coload-effekt på hjärtminutvolymmätning med transthorax ekokardiografi hos preeklamtiska patienter som genomgår kejsarsnitt
Det finns en hög förekomst av hypertensiva störningar under graviditeten. Moderns kardiovaskulära system hade betydande förändringar under graviditeten.
Det kolloida onkotiska trycket minskar under havandeskapsförgiftning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Transthorax ekokardiografi anses vara en korrekt icke-invasiv enhet och har giltighet för att mäta hjärtfunktioner under graviditet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypten, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Havandeskapsförgiftning
- Ålder 18-45 år.
- Singleton graviditet planerad för elektiv CS-förlossning under spinalbedövning.
- American Society of Anesthesiologists (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex < 18 eller ≥40 kg/m²
- Kvinnor som presenterar sig under förlossningen
- Nuvarande administrering av vasoaktiva läkemedel inklusive salbutamol och tyroxin.
- Diabetes mellitus.
- Hemoglobin <10 g/dl.
- Kardiovaskulär, cerebrovaskulär eller njursjukdom
- Ökad serumkreatininnivå ≥1,1 mg/dL.
- Kontraindikationer för spinalbedövning: (ökat intrakraniellt tryck, koagulopati eller lokal hudinfektion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kristalloid grupp
Patienterna kommer att få 1 000 ml Ringers acetatlösning (250 ml under 5 minuter med början omedelbart efter intratekal injektion med en tryckpress, sedan 500 ml under 55 minuter och sedan 250 ml under 60 minuter).
|
1000 ml ringers acetatlösning
|
|
Aktiv komparator: Kristalloid-kolloid grupp
Patienterna kommer att få 250 ml 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 i 0,9 % natriumklorid med början omedelbart efter intratekal injektion, sedan 500 ml ringers acetatlösning och sedan 250 ml hydroxietylstärkelse
|
500 mL 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 i 0,9 % natriumklorid plus 500 mL ringers acetatlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hjärtminutvolym
Tidsram: 1 timme från spinalbedövningen
|
1 timme efter spinalbedövning efter administrering av 1000 ml vätska med transthoracic ekokardiografi
|
1 timme från spinalbedövningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hjärtminutvolym
Tidsram: 5 minuter efter spinalbedövningen, efter fostrets förlossning och 2 timmar efter spinalbedövningen
|
vid baslinjen, 5 minuter efter spinalbedövning, efter förlossning av fostret och 2 timmar efter spinalbedövning
|
5 minuter efter spinalbedövningen, efter fostrets förlossning och 2 timmar efter spinalbedövningen
|
|
Vänster ventrikulär ände diastolisk volym (LVEDV) mätning
Tidsram: 1 timme från spinalbedövningen
|
milliliter
|
1 timme från spinalbedövningen
|
|
Utgående urinvolym
Tidsram: 1 timme och 2 timmar efter spinalbedövning
|
milliliter
|
1 timme och 2 timmar efter spinalbedövning
|
|
Puls (HR)
Tidsram: basal (preoperativ), intraoperativ var 10:e minut och postoperativt varje timme under de första 6 timmarna
|
slag per minut
|
basal (preoperativ), intraoperativ var 10:e minut och postoperativt varje timme under de första 6 timmarna
|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: basal (preoperativ), intraoperativ var 10:e minut och postoperativt varje timme under de första 6 timmarna
|
mmHg
|
basal (preoperativ), intraoperativ var 10:e minut och postoperativt varje timme under de första 6 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
28 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECHO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .