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Débito Cardíaco na Pré-eclâmpsia (Coload)

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University

Efeito da co-carga na medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica em pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana

Há alta incidência de distúrbios hipertensivos durante a gravidez. O sistema cardiovascular materno teve alterações significativas durante a gravidez. A pressão coloide oncótica diminui durante a pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ecocardiografia transtorácica é considerada um dispositivo não invasivo preciso e tem validade para medir as funções cardíacas na gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egito, 35511
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-eclâmpsia
  • Idade 18-45 anos.
  • Gravidez única agendada para parto cesáreo eletivo sob raquianestesia.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA Ⅱ, Ⅲ).

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal < 18 ou ≥40 kg/m²
  • Mulheres apresentando em trabalho de parto
  • Administração atual de drogas vasoativas, incluindo salbutamol e tiroxina.
  • Diabetes melito.
  • Hemoglobina <10 g/dl.
  • Doença cardiovascular, cerebrovascular ou renal
  • Aumento do nível de creatinina sérica ≥1,1 mg/dL.
  • Contra-indicações para raquianestesia: (aumento da pressão intracraniana, coagulopatia ou infecção cutânea local)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo cristaloide
Os pacientes receberão 1.000 mL de solução de acetato de Ringer (250 mL em 5 minutos, começando imediatamente após a injeção intratecal usando um pressurizador, depois 500 mL em 55 minutos e depois 250 mL em 60 minutos).
1000 mL de solução de acetato de Ringer
Comparador Ativo: Grupo cristalóide-colóide
Os pacientes receberão 250 mL de hidroxietilamido a 6% 130/0,4 em cloreto de sódio a 0,9%, começando imediatamente após a injeção intratecal, em seguida, 500 mL de solução de acetato de ringer e, em seguida, 250 mL de hidroxietilamido
500 mL de hidroxietilamido a 6% 130/0,4 em cloreto de sódio a 0,9% mais 500 mL de solução de acetato de ringer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do débito cardíaco
Prazo: 1 hora da raquianestesia
1 hora após a raquianestesia após a administração de 1000 mL de fluido usando ecocardiografia transtorácica
1 hora da raquianestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do débito cardíaco
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia, após o parto do feto e 2 horas após a raquianestesia
no início do estudo, 5 minutos após a raquianestesia, após o parto do feto e 2 horas após a raquianestesia
5 minutos após a raquianestesia, após o parto do feto e 2 horas após a raquianestesia
Medição do volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV)
Prazo: 1 hora da raquianestesia
mililitro
1 hora da raquianestesia
Volume de saída de urina
Prazo: 1 hora e 2 horas após raquianestesia
mililitros
1 hora e 2 horas após raquianestesia
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
batimentos por minuto
basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
Pressão arterial média
Prazo: basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
mmHg
basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECHO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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