- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435573
Débito Cardíaco na Pré-eclâmpsia (Coload)
15 de fevereiro de 2026 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Efeito da co-carga na medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica em pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana
Há alta incidência de distúrbios hipertensivos durante a gravidez. O sistema cardiovascular materno teve alterações significativas durante a gravidez.
A pressão coloide oncótica diminui durante a pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ecocardiografia transtorácica é considerada um dispositivo não invasivo preciso e tem validade para medir as funções cardíacas na gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egito, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-eclâmpsia
- Idade 18-45 anos.
- Gravidez única agendada para parto cesáreo eletivo sob raquianestesia.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal < 18 ou ≥40 kg/m²
- Mulheres apresentando em trabalho de parto
- Administração atual de drogas vasoativas, incluindo salbutamol e tiroxina.
- Diabetes melito.
- Hemoglobina <10 g/dl.
- Doença cardiovascular, cerebrovascular ou renal
- Aumento do nível de creatinina sérica ≥1,1 mg/dL.
- Contra-indicações para raquianestesia: (aumento da pressão intracraniana, coagulopatia ou infecção cutânea local)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo cristaloide
Os pacientes receberão 1.000 mL de solução de acetato de Ringer (250 mL em 5 minutos, começando imediatamente após a injeção intratecal usando um pressurizador, depois 500 mL em 55 minutos e depois 250 mL em 60 minutos).
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1000 mL de solução de acetato de Ringer
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Comparador Ativo: Grupo cristalóide-colóide
Os pacientes receberão 250 mL de hidroxietilamido a 6% 130/0,4 em cloreto de sódio a 0,9%, começando imediatamente após a injeção intratecal, em seguida, 500 mL de solução de acetato de ringer e, em seguida, 250 mL de hidroxietilamido
|
500 mL de hidroxietilamido a 6% 130/0,4 em cloreto de sódio a 0,9% mais 500 mL de solução de acetato de ringer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do débito cardíaco
Prazo: 1 hora da raquianestesia
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1 hora após a raquianestesia após a administração de 1000 mL de fluido usando ecocardiografia transtorácica
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1 hora da raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do débito cardíaco
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia, após o parto do feto e 2 horas após a raquianestesia
|
no início do estudo, 5 minutos após a raquianestesia, após o parto do feto e 2 horas após a raquianestesia
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5 minutos após a raquianestesia, após o parto do feto e 2 horas após a raquianestesia
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Medição do volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV)
Prazo: 1 hora da raquianestesia
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mililitro
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1 hora da raquianestesia
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Volume de saída de urina
Prazo: 1 hora e 2 horas após raquianestesia
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mililitros
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1 hora e 2 horas após raquianestesia
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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batimentos por minuto
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basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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Pressão arterial média
Prazo: basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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mmHg
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basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECHO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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