Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale output bij pre-eclampsie (Coload)

15 februari 2026 bijgewerkt door: maha abou-zeid, Mansoura University

Coload-effect op cardiale outputmeting met behulp van transthoracale echocardiografie bij pre-eclamptische patiënten die een keizersnede ondergaan

Er is een hoge incidentie van hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap. Het maternale cardiovasculaire systeem onderging significante veranderingen tijdens de zwangerschap. De colloïd-oncotische druk is verlaagd tijdens pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transthoracale echocardiografie wordt beschouwd als een nauwkeurig niet-invasief apparaat en is valide voor het meten van hartfuncties tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35511
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-eclampsie
  • Leeftijd 18-45 jaar.
  • Eenlingzwangerschap gepland voor electieve CS-bevalling onder spinale anesthesie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA Ⅱ, Ⅲ).

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index < 18 of ≥40 kg/m²
  • Vrouwen die aan het bevallen zijn
  • Huidige toediening van vasoactieve geneesmiddelen, waaronder salbutamol en thyroxine.
  • Suikerziekte.
  • Hemoglobine <10 g/dl.
  • Cardiovasculaire, cerebrovasculaire of nierziekte
  • Verhoogde serumcreatininespiegel ≥1,1 mg/dL.
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie: (verhoogde intracraniale druk, coagulopathie of lokale huidinfectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kristalloïde groep
De patiënten krijgen 1000 ml ringeracetaatoplossing (250 ml gedurende 5 minuten, beginnend onmiddellijk na intrathecale injectie met behulp van een drukregelaar, vervolgens 500 ml gedurende 55 minuten en vervolgens 250 ml gedurende 60 minuten).
Geneesmiddel: 1000 ml ringeracetaatoplossing
1000 ml ringeracetaatoplossing
Actieve vergelijker: Kristalloïde-colloïde groep
Patiënten krijgen 250 ml 6% hydroxyethylzetmeel 130/0,4 in 0,9% natriumchloride, beginnend onmiddellijk na intrathecale injectie, daarna 500 ml ringeracetaatoplossing en daarna 250 ml hydroxyethylzetmeel
Geneesmiddel: 250 ml 6% hydroxyethylzetmeel (Voluven) vervolgens 500 ml ringeracetaatoplossing vervolgens 250 ml 6% hydroxyethylzetmeel (Voluven)
500 ml 6% hydroxyethylzetmeel 130/0,4 in 0,9% natriumchloride plus 500 ml ringeracetaatoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 1 uur na de spinale anesthesie
1 uur na spinale anesthesie na toediening van 1000 ml vloeistof met behulp van transthoracale echocardiografie
1 uur na de spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 5 minuten na de spinale anesthesie, na de bevalling van de foetus en 2 uur na de spinale anesthesie
bij baseline, 5 minuten na spinale anesthesie, na bevalling van de foetus en 2 uur na spinale anesthesie
5 minuten na de spinale anesthesie, na de bevalling van de foetus en 2 uur na de spinale anesthesie
Meting van het linkerventrikeleinddiastolisch volume (LVEDV).
Tijdsspanne: 1 uur na de spinale anesthesie
milliliter
1 uur na de spinale anesthesie
Urineproductievolume
Tijdsspanne: 1 uur en 2 uur na spinale anesthesie
milliliter
1 uur en 2 uur na spinale anesthesie
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: basaal (preoperatief), intraoperatief elke 10 minuten en postoperatief elk uur gedurende de eerste 6 uur
slagen per minuut
basaal (preoperatief), intraoperatief elke 10 minuten en postoperatief elk uur gedurende de eerste 6 uur
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: basaal (preoperatief), intraoperatief elke 10 minuten en postoperatief elk uur gedurende de eerste 6 uur
mmHg
basaal (preoperatief), intraoperatief elke 10 minuten en postoperatief elk uur gedurende de eerste 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECHO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren