Сердечный выброс при преэклампсии (Coload)
15 февраля 2026 г. обновлено: maha abou-zeid, Mansoura University
Влияние конагрузки на измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии у пациенток с преэклампсией, перенесших кесарево сечение
Отмечается высокая частота гипертензивных расстройств во время беременности. Сердечно-сосудистая система матери претерпела существенные изменения во время беременности.
Коллоидно-онкотическое давление снижается при преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Трансторакальная эхокардиография считается точным неинвазивным устройством и подходит для измерения сердечной функции во время беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Египет, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Преэклампсия
- Возраст 18-45 лет.
- При одноплодной беременности запланировано плановое родоразрешение КС под спинальной анестезией.
- Американское общество анестезиологов (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Критерий исключения:
- Индекс массы тела < 18 или ≥ 40 кг/м²
- Женщины в родах
- Текущее введение вазоактивных препаратов, включая сальбутамол и тироксин.
- Сахарный диабет.
- Гемоглобин <10 г/дл.
- Сердечно-сосудистые, цереброваскулярные или почечные заболевания
- Повышенный уровень креатинина в сыворотке ≥1,1 мг/дл.
- Противопоказания к спинномозговой анестезии: (повышенное внутричерепное давление, коагулопатия или местная кожная инфекция)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кристаллоидная группа
Пациенты получат 1000 мл раствора ацетата Рингера (250 мл в течение 5 минут, начиная сразу после интратекальной инъекции с использованием компрессионного аппарата, затем 500 мл в течение 55 минут, затем 250 мл в течение 60 минут).
|
1000 мл раствора ацетата Рингера
|
|
Активный компаратор: Кристаллоидно-коллоидная группа
Пациенты будут получать 250 мл 6% гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в 0,9% растворе хлорида натрия, начиная сразу после интратекальной инъекции, затем 500 мл раствора ацетата Рингера, затем 250 мл гидроксиэтилкрахмала.
|
500 мл 6% гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в 0,9% растворе хлорида натрия плюс 500 мл раствора ацетата Рингера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного выброса
Временное ограничение: 1 час от спинномозговой анестезии
|
Через 1 час после спинальной анестезии после введения 1000 мл жидкости с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
1 час от спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного выброса
Временное ограничение: Через 5 минут после спинномозговой анестезии, после рождения плода и через 2 часа после спинномозговой анестезии
|
исходно через 5 минут после спинальной анестезии, после родов и через 2 часа после спинальной анестезии
|
Через 5 минут после спинномозговой анестезии, после рождения плода и через 2 часа после спинномозговой анестезии
|
|
Измерение конечного диастолического объема левого желудочка (LVLEV)
Временное ограничение: 1 час от спинномозговой анестезии
|
миллилитр
|
1 час от спинномозговой анестезии
|
|
Объем диуреза
Временное ограничение: Через 1 и 2 часа после спинальной анестезии
|
миллилитры
|
Через 1 и 2 часа после спинальной анестезии
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: базальный (предоперационный), интраоперационный каждые 10 минут и послеоперационный каждый час в течение первых 6 часов
|
Ударов в минуту
|
базальный (предоперационный), интраоперационный каждые 10 минут и послеоперационный каждый час в течение первых 6 часов
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: базальный (предоперационный), интраоперационный каждые 10 минут и послеоперационный каждый час в течение первых 6 часов
|
мм рт.ст.
|
базальный (предоперационный), интраоперационный каждые 10 минут и послеоперационный каждый час в течение первых 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECHO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .