Débit cardiaque en prééclamptique (Coload)
15 février 2026 mis à jour par: maha abou-zeid, Mansoura University
Effet de cocharge sur la mesure du débit cardiaque à l'aide de l'échocardiographie transthoracique chez les patientes prééclamptiques subissant une césarienne
Il y a une incidence élevée de troubles hypertensifs pendant la grossesse. Le système cardiovasculaire maternel a subi des changements importants pendant la grossesse.
La pression oncotique colloïdale est diminuée au cours de la prééclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échocardiographie transthoracique est considérée comme un dispositif non invasif précis et est valable pour mesurer les fonctions cardiaques pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Mansoura
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Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Pré-éclampsie
- Âge 18-45 ans.
- Grossesse unique prévue pour un accouchement par césarienne sous rachianesthésie.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle < 18 ou ≥ 40 kg/m²
- Femmes se présentant en travail
- Administration actuelle de médicaments vasoactifs, dont le salbutamol et la thyroxine.
- Diabète sucré.
- Hémoglobine <10 g/dl.
- Maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire ou rénale
- Augmentation du taux de créatinine sérique ≥ 1,1 mg/dL.
- Contre-indications à la rachianesthésie : (augmentation de la pression intracrânienne, coagulopathie ou infection cutanée locale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe cristalloïde
Les patients recevront 1000 mL de solution d'acétate de Ringer (250 mL en 5 minutes en commençant immédiatement après l'injection intrathécale à l'aide d'un pressuriseur puis 500 mL en 55 minutes puis 250 mL en 60 minutes).
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1000 ml de solution d'acétate de Ringer
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Comparateur actif: Groupe cristalloïde-colloïde
Les patients recevront 250 mL d'hydroxyéthylamidon 130/0,4 à 6 % dans du chlorure de sodium à 0,9 % en commençant immédiatement après l'injection intrathécale, puis 500 mL de solution d'acétate de Ringer puis 250 mL d'hydroxyéthylamidon.
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500 ml d'amidon hydroxyéthylé à 6 % 130/0,4 dans du chlorure de sodium à 0,9 % plus 500 ml d'une solution d'acétate de Ringer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du débit cardiaque
Délai: 1 heure de la rachianesthésie
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1 heure après rachianesthésie après administration de 1000 ml de liquide par échocardiographie transthoracique
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1 heure de la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du débit cardiaque
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie, après l'accouchement du fœtus et 2 heures après la rachianesthésie
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au départ, 5 minutes après la rachianesthésie, après l'accouchement du fœtus et 2 heures après la rachianesthésie
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5 minutes après la rachianesthésie, après l'accouchement du fœtus et 2 heures après la rachianesthésie
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Mesure du volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV)
Délai: 1 heure de la rachianesthésie
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millilitre
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1 heure de la rachianesthésie
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Volume de sortie d'urine
Délai: 1h et 2h post rachianesthésie
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millilitres
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1h et 2h post rachianesthésie
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: basal (préopératoire), peropératoire toutes les 10 minutes et postopératoire toutes les heures pendant les 6 premières heures
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battements par minute
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basal (préopératoire), peropératoire toutes les 10 minutes et postopératoire toutes les heures pendant les 6 premières heures
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Pression artérielle moyenne
Délai: basal (préopératoire), peropératoire toutes les 10 minutes et postopératoire toutes les heures pendant les 6 premières heures
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mmHg
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basal (préopératoire), peropératoire toutes les 10 minutes et postopératoire toutes les heures pendant les 6 premières heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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