Gittata cardiaca in preeclampsia (Coload)
19 ottobre 2023 aggiornato da: maha abou-zeid, Mansoura University
Effetto del coload sulla misurazione della gittata cardiaca utilizzando l'ecocardiografia transtoracica in pazienti preeclamptici sottoposti a parto cesareo
C'è un'alta incidenza di disturbi ipertensivi durante la gravidanza. Il sistema cardiovascolare materno ha avuto cambiamenti significativi durante la gravidanza.
La pressione colloidale oncotica è ridotta durante la preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ecocardiografia transtoracica è considerata un accurato dispositivo non invasivo e ha validità per la misurazione delle funzioni cardiache in gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35511
- Reclutamento
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Contatto:
- Maha Abozeid, MD
- Numero di telefono: 00201019216192
- Email: Mahazed@mans.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preeclampsia
- Età 18-45 anni.
- Gravidanza singola programmata per parto elettivo di CS in anestesia spinale.
- Società americana di anestesisti (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea < 18 o ≥40 kg/m²
- Donne che si presentano in travaglio
- Attuale somministrazione di farmaci vasoattivi tra cui salbutamolo e tiroxina.
- Diabete mellito.
- Emoglobina <10 g/dl.
- Malattie cardiovascolari, cerebrovascolari o renali
- Aumento del livello di creatinina sierica ≥1,1 mg/dL.
- Controindicazioni all'anestesia spinale: (aumento della pressione intracranica, coagulopatia o infezione cutanea locale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo cristalloide
I pazienti riceveranno 1000 mL di soluzione di acetato di suoneria (250 mL in 5 minuti a partire immediatamente dopo l'iniezione intratecale utilizzando un pressurizzatore, quindi 500 mL in 55 minuti, quindi 250 mL in 60 minuti).
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1000 ml di soluzione di acetato di ringer
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Comparatore attivo: Gruppo cristalloide-colloidale
I pazienti riceveranno 250 ml di amido idrossietilico al 6% 130/0,4 in cloruro di sodio allo 0,9% iniziando immediatamente dopo l'iniezione intratecale, quindi 500 ml di soluzione di acetato di ringer, quindi 250 ml di amido idrossietilico
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500 ml di amido idrossietilico al 6% 130/0,4 in cloruro di sodio allo 0,9% più 500 ml di soluzione di acetato di ringer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dall'anestesia spinale
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1 ora dopo l'anestesia spinale dopo la somministrazione di 1000 ml di liquido mediante ecocardiografia transtoracica
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1 ora dall'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale, dopo il parto del feto e 2 ore dopo l'anestesia spinale
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al basale, 5 minuti dopo l'anestesia spinale, dopo il parto del feto e 2 ore dopo l'anestesia spinale
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5 minuti dopo l'anestesia spinale, dopo il parto del feto e 2 ore dopo l'anestesia spinale
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Misurazione del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV).
Lasso di tempo: 1 ora dall'anestesia spinale
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millilitro
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1 ora dall'anestesia spinale
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Volume di uscita dell'urina
Lasso di tempo: 1 ora e 2 ore dopo l'anestesia spinale
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millilitri
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1 ora e 2 ore dopo l'anestesia spinale
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: basale (preoperatorio), intraoperatorio ogni 10 minuti e postoperatorio ogni ora durante le prime 6 ore
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battiti al minuto
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basale (preoperatorio), intraoperatorio ogni 10 minuti e postoperatorio ogni ora durante le prime 6 ore
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: basale (preoperatorio), intraoperatorio ogni 10 minuti e postoperatorio ogni ora durante le prime 6 ore
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mmHg
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basale (preoperatorio), intraoperatorio ogni 10 minuti e postoperatorio ogni ora durante le prime 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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