Rzut serca w stanie przedrzucawkowym (Coload)
19 października 2023 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University
Wpływ Coloada na pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym poddawanych cięciu cesarskiemu
W czasie ciąży występuje duża częstość występowania zaburzeń nadciśnienia tętniczego. Układ sercowo-naczyniowy matki ulegał znaczącym zmianom w czasie ciąży.
Koloidowe ciśnienie onkotyczne jest obniżone w stanie przedrzucawkowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Echokardiografia przezklatkowa jest uważana za dokładne, nieinwazyjne urządzenie i ma zastosowanie do pomiaru funkcji serca w czasie ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35511
- Rekrutacyjny
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kontakt:
- Maha Abozeid, MD
- Numer telefonu: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan przedrzucawkowy
- Wiek 18-45 lat.
- Ciąża pojedyncza zaplanowana do planowego porodu cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała < 18 lub ≥40 kg/m²
- Kobiety zgłaszające się do porodu
- Bieżące podawanie leków wazoaktywnych, w tym salbutamolu i tyroksyny.
- Cukrzyca.
- Hemoglobina <10 g/dl.
- Choroba sercowo-naczyniowa, mózgowo-naczyniowa lub nerek
- Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,1 mg/dl.
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego: (podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, koagulopatia, miejscowe zakażenie skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa krystaloidów
Pacjenci otrzymają 1000 ml roztworu octanu Ringera (250 ml w ciągu 5 minut, zaczynając bezpośrednio po wstrzyknięciu dooponowym za pomocą urządzenia zwiększającego ciśnienie, następnie 500 ml w ciągu 55 minut, a następnie 250 ml w ciągu 60 minut).
|
1000 ml roztworu octanu Ringera
|
|
Aktywny komparator: Grupa krystaloidów-koloidów
Pacjenci otrzymają 250 ml 6% hydroksyetyloskrobi 130/0,4 w 0,9% chlorku sodu, rozpoczynając bezpośrednio po wstrzyknięciu dokanałowym, następnie 500 ml roztworu octanu Ringera, a następnie 250 ml hydroksyetyloskrobi
|
500 ml 6% hydroksyetyloskrobi 130/0,4 w 0,9% chlorku sodu plus 500 ml roztworu octanu Ringera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar rzutu serca
Ramy czasowe: 1 godzina od znieczulenia podpajęczynówkowego
|
1 godzina po znieczuleniu podpajęczynówkowym po podaniu 1000 ml płynu za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
1 godzina od znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar rzutu serca
Ramy czasowe: 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym, po porodzie i 2 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
wyjściowo, 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym, po porodzie i 2 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym, po porodzie i 2 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
Pomiar objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDV).
Ramy czasowe: 1 godzina od znieczulenia podpajęczynówkowego
|
mililitr
|
1 godzina od znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Objętość wydalanego moczu
Ramy czasowe: 1 godzina i 2 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
mililitry
|
1 godzina i 2 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
|
uderzenia na minutę
|
podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
|
mmHg
|
podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .