Srdeční výdej v preeklampsii (Coload)
19. října 2023 aktualizováno: maha abou-zeid, Mansoura University
Vliv coloadu na měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie u preeklamptických pacientek podstupujících císařský řez
V těhotenství je vysoký výskyt hypertenzních poruch. Kardiovaskulární systém matky prodělal během těhotenství významné změny.
Koloidní onkotický tlak je během preeklampsie snížen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Transtorakální echokardiografie je považována za přesné neinvazivní zařízení a má platnost pro měření srdečních funkcí v těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35511
- Nábor
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kontakt:
- Maha Abozeid, MD
- Telefonní číslo: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preeklampsie
- Věk 18-45 let.
- Jednočetné těhotenství plánované pro elektivní porod CS ve spinální anestezii.
- Americká společnost anesteziologů (ASA Ⅱ, Ⅲ).
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti < 18 nebo ≥ 40 kg/m²
- Ženy při porodu
- Současné podávání vazoaktivních léků včetně salbutamolu a tyroxinu.
- Diabetes mellitus.
- Hemoglobin <10 g/dl.
- Kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo renální onemocnění
- Zvýšená hladina sérového kreatininu ≥1,1 mg/dl.
- Kontraindikace spinální anestezie: (zvýšený intrakraniální tlak, koagulopatie nebo lokální kožní infekce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Krystaloidní skupina
Pacienti dostanou 1000 ml roztoku Ringerova acetátu (250 ml po dobu 5 minut počínaje bezprostředně po intratekální injekci za použití tlakového zařízení, poté 500 ml po dobu 55 minut a poté 250 ml po dobu 60 minut).
|
1000 ml roztoku Ringerova acetátu
|
|
Aktivní komparátor: Krystaloid-koloidní skupina
Pacienti dostanou 250 ml 6% hydroxyethylškrobu 130/0,4 v 0,9% chloridu sodném počínaje bezprostředně po intratekální injekci, poté 500 ml roztoku Ringerova acetátu a poté 250 ml hydroxyethylškrobu
|
500 ml 6% hydroxyethylškrobu 130/0,4 v 0,9% chloridu sodném plus 500 ml roztoku Ringerova acetátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření srdečního výdeje
Časové okno: 1 hodinu od spinální anestezie
|
1 hodinu po spinální anestezii po podání 1000 ml tekutiny pomocí transtorakální echokardiografie
|
1 hodinu od spinální anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření srdečního výdeje
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii, po porodu plodu a 2 hodiny po spinální anestezii
|
na začátku, 5 minut po spinální anestezii, po porodu plodu a 2 hodiny po spinální anestezii
|
5 minut po spinální anestezii, po porodu plodu a 2 hodiny po spinální anestezii
|
|
Měření koncového diastolického objemu levé komory (LVEDV).
Časové okno: 1 hodinu od spinální anestezie
|
mililitr
|
1 hodinu od spinální anestezie
|
|
Výstupní objem moči
Časové okno: 1 hodinu a 2 hodiny po spinální anestezii
|
mililitrů
|
1 hodinu a 2 hodiny po spinální anestezii
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: bazální (předoperační), intraoperačně každých 10 minut a pooperačně každou hodinu během prvních 6 hodin
|
tepů za minutu
|
bazální (předoperační), intraoperačně každých 10 minut a pooperačně každou hodinu během prvních 6 hodin
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: bazální (předoperační), intraoperačně každých 10 minut a pooperačně každou hodinu během prvních 6 hodin
|
mmHg
|
bazální (předoperační), intraoperačně každých 10 minut a pooperačně každou hodinu během prvních 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECHO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .