Sono-instrumenttien turvallisuuden, suorituskyvyn ja tehokkuuden kliininen tutkimus (SONO-01)
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Spirecut
Prospektiivinen, yksikeskinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, joka arvioi Sono-instrumenttien turvallisuutta, kliinistä suorituskykyä ja tehokkuutta rannekanavaoireyhtymän ja liipaisinsormen perkutaanisessa ultraääniohjatussa hoidossa
Rannekanavaoireyhtymä (CT) on kokoelma tyypillisiä oireita ja merkkejä, jotka ilmenevät TT:n sisällä olevan mediaanihermon puristumisen jälkeen. Trigger Finger / trigger thumb (TF), joka on yksi yleisimmistä käsikivun ja vammaisuuden syistä, koukistusjänne aiheuttaa kivuliasta poksahtelua tai napsahtelua, kun potilas taivuttelee ja pidentää sormea. Jos ei-operatiiviset hoidot epäonnistuvat, potilaat, joilla on CT-oireyhtymä tai TF, leikataan. Selvästi mikä tahansa kirurgisen laitteen suunnittelun parannus olisi suuri etu potilaalle ja kirurgille. Spirecutin kertakäyttöiset, CE:tä edeltävät Sono-instrumentit (SI) mahdollistavat rannekanavan (CT) oireyhtymän ja laukaisinsormen/peukalon (TF) perkutaanisen hoidon sonografiassa (avoimen tai endoskooppisen lähestymistavan sijaan). Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kahta mallia:
- Carpal Tunnel Sono-Instrument® (CT-SI), CT-oireyhtymän vapauttamiseen leikkaamalla asteittain poikittaista rannesidettä.
- Trigger Finger Sono-Instrument® (TF-SI), TF-vapauttamiseen leikkaamalla asteittain A1-vuosipyörää.
Näitä SI:itä käyttämällä voidaan suorittaa kirurgiset toimenpiteet vaarantamatta viereisiä rakenteita (esim. mediaanihermo ja oksat, kyynärluun pedicle, pinnallinen rannekaari, digitaaliset pedicles, koukistusjänteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistujat, joilla on rannekanavaoireyhtymä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat;
- Ensisijainen TT, joka on vahvistettu tyypillisillä oireilla, merkeillä ja muuttuneilla hermojen johtumistutkimuksilla;
- Käden kipu ja/tai puutuminen, joka pahenee yöllä (tai esiintyy vain yöllä);
- Osallistuja ja tutkija allekirjoittivat ja päiväsivät tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen indeksointimenettelyä.
Osallistujat, joilla on liipaisinsormi/peukalo:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat;
- Tyypilliset TF:n/peukalon merkit ja oireet, jotka johtuvat sormessa olevien koukistusjänteiden kitkasta tai tukkeutumisesta, ilman proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen (tai peukalon interfalangeaalisen) nivelen koukistuskontraktuuria yli 30°, vahvistaneet muuttuneet koukistusjänteet A1-digitaalisen hihnapyörän liukuminen ja/tai lisääntynyt paksuus ultraäänitutkimuksessa (sonografia voidaan tehdä juuri ennen leikkausta eli ICF:n allekirjoituksen jälkeen);
- Osallistuja ja tutkija allekirjoittivat ja päiväsivät ICF:n ennen indeksimenettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on yksi tai useampi seuraavista ehdoista, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Dwarfismi tai osallistujat, joilla on pienikokoinen käsi/CT/TF-peukalo;
- Aiempi tai aktiivinen infektio;
- Tunnettu allerginen reaktio metalleille;
- Hyytymisongelmat, joihin liittyy merkittävä per/postoperatiivisen verenvuodon riski;
- TF:n tapauksessa: pitkä kehitys, proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen ankyloosi;
- TT:n tapauksessa: vakava mediaanihermon toimintahäiriö;
- Leikkausalueen aiempi vamma tai sijoiltaan siirtymä tai mikä tahansa kiintymys, joka aiheuttaa paikallisen luuston vääristymiä tai vääristymiä trauman, niveltulehduksen tai muiden syiden vuoksi;
- Muut tunnetut kliiniset riskit, jotka painavat odotetut kliiniset hyödyt tai lisäävät postoperatiivisen leesion riskiä (esim. kudoskiinnitykset, anatomiset poikkeavuudet, hermo-vaskulaariset rakenteet suunnitellun vapautumisen alueella, paikalliset kasvaimet);
- Leikkatun kudoksen riittämätön ultraäänitunnistus;
- Aiempi yritys hoitaa sairautta;
- Saat tällä hetkellä hoitoa TT:n tai TF:n vuoksi;
- Paikallispuudutuksen vasta-aihe (yleinen, alueellinen tai paikallinen);
- Osallistuja ei pysty (haavoittuva osallistuja) / ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
- Osallistuja on ilmoittautunut toiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset osallistujat, joilla on rannekanavaoireyhtymä tai liipaisinsormi/peukalo
|
Spirecutin kertakäyttöiset, CE:tä edeltävät Sono-instrumentit (SI) mahdollistavat rannekanavaoireyhtymän (CT) ja laukaisinsormen/peukalon (TF) perkutaanisen hoidon ultraäänitutkimuksessa (avoimen tai endoskooppisen lähestymistavan sijaan). Arvioidaan kaksi mallia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sono-Instumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen turvallisuus
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Peri- ja postoperatiivisten (vakavien) haittatapahtumien lukumäärä, mukaan lukien leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim.
infektio), oireenmukaiset uusiutumiset ja uudelleentoimenpiteet.
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Sono-Instumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen turvallisuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Peri- ja postoperatiivisten (vakavien) haittatapahtumien lukumäärä, mukaan lukien leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim.
infektio), oireenmukaiset uusiutumiset ja uudelleentoimenpiteet.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Peri- ja postoperatiivisten (vakavien) haittatapahtumien lukumäärä, mukaan lukien leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim.
infektio), oireenmukaiset uusiutumiset ja uudelleentoimenpiteet.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sono-instrumenttien suorituskyky perkutaanisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Sono-instrumenttien helppo sijoittaa perkutaanisen leikkauksen aikana.
Perkutaanisen leikkauksen suorittamiseen perehtyneet kirurgit dokumentoivat pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (erittäin tyytymätön) 4:ään (erittäin tyytyväinen).
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Sono-instrumenttien suorituskyky perkutaanisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Sono-Instrumenttien ohjattavuus perkutaanisen leikkauksen aikana.
Perkutaanisen leikkauksen suorittamiseen perehtyneet kirurgit dokumentoivat pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (erittäin tyytymätön) 4:ään (erittäin tyytyväinen).
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Sono-instrumenttien suorituskyky perkutaanisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Sono-instrumenttien näkyvyys (sijainti ja suunta) sonografian alla.
Perkutaanisen leikkauksen suorittamiseen perehtyneet kirurgit dokumentoivat pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (erittäin tyytymätön) 4:ään (erittäin tyytyväinen).
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Sono-instrumenttien suorituskyky perkutaanisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Kirurgisen toimenpiteen tekninen menestys, määritelty perkutaaniseksi leikkaukseksi ilman teknisiä vaikeuksia ja ilman muuntamista toiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Leikkausta edeltävä kipu
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) levossa ja aktiivisuudessa (esim.
Käytä kevyisiin päivittäisiin toimintoihin, kuten syömiseen leikatulla kädellä, vaatteiden pukemiseen, käsien pesuun jne.).
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) levossa ja aktiivisuudessa (esim.
Käytä kevyisiin päivittäisiin toimintoihin, kuten syömiseen leikatulla kädellä, vaatteiden pukemiseen, käsien pesuun jne.).
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) levossa ja aktiivisuudessa (esim.
Käytä kevyisiin päivittäisiin toimintoihin, kuten syömiseen leikatulla kädellä, vaatteiden pukemiseen, käsien pesuun jne.).
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Dokumentoi tulehdus-/kipulääkkeiden käyttö.
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Dokumentoi, mitä osallistuja ei voi tehdä sairastuneella kädellä.
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = ei ongelmia aktiivisuuden kanssa, 5 = toiminta ei ole mahdollista).
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity (BCTQ-SS) potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mukaan lukien 11 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = alhainen oireiden taso/vaikeusaste, 5 = erittäin oireellinen / ei pysty suorittamaan toiminnallisia tehtäviä).
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ-FS) potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mukaan lukien 8 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = alhainen oireiden/vaikeusaste, 5 = erittäin oireellinen/kyvytön suorittamaan toiminnallisia tehtäviä).
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Tunnottomuuden/kivun havaitseminen yöllä potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Quinnell-luokitusjärjestelmä potilailla, joilla on liipaisinsormi/peukalo, mukaan lukien 2 kohdetta, joissa kussakin on 5 vastevaihtoehtoa (0 = numeron normaali liike, 4 = kiinteä epämuodostuma).
|
Seulonnan aikana
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Dokumentoi tulehdus-/kipulääkkeiden käyttö.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Dokumentoi tulehdus-/kipulääkkeiden käyttö.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Dokumentoi, mitä osallistuja ei voi tehdä sairastuneella kädellä.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Dokumentoi, mitä osallistuja ei voi tehdä sairastuneella kädellä.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = ei ongelmia aktiivisuuden kanssa, 5 = toiminta ei ole mahdollista).
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = ei ongelmia aktiivisuuden kanssa, 5 = toiminta ei ole mahdollista).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Leikkauksen jälkeinen aika palata päivittäisiin toimintoihin lääkärin määräämällä ja osallistujan tehokkaasti tekemällä.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Leikkauksen jälkeinen aika palata töihin lääkärin määräämällä tavalla ja tehokas paluu työhön osallistujille, jotka ovat työssä.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Päivien lukumäärä leikkauksen ja leikatun käden ensimmäisen pesun välillä.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity (BCTQ-SS) potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mukaan lukien 11 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = alhainen oireiden taso/vaikeusaste, 5 = erittäin oireellinen / ei pysty suorittamaan toiminnallisia tehtäviä).
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity (BCTQ-SS) potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mukaan lukien 11 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = alhainen oireiden taso/vaikeusaste, 5 = erittäin oireellinen / ei pysty suorittamaan toiminnallisia tehtäviä).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ-FS) potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mukaan lukien 8 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = alhainen oireiden/vaikeusaste, 5 = erittäin oireellinen/kyvytön suorittamaan toiminnallisia tehtäviä).
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ-FS) potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mukaan lukien 8 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa (1 = alhainen oireiden/vaikeusaste, 5 = erittäin oireellinen/kyvytön suorittamaan toiminnallisia tehtäviä).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Tunnottomuuden/kivun havaitseminen yöllä potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tunnottomuuden/kivun havaitseminen yöllä potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Pilarikivun havaitseminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pilarikivun havaitseminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Quinnell-luokitusjärjestelmä potilailla, joilla on liipaisinsormi/peukalo, mukaan lukien 2 kohdetta, joissa kussakin on 5 vastevaihtoehtoa (0 = numeron normaali liike, 4 = kiinteä epämuodostuma).
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Quinnell-luokitusjärjestelmä potilailla, joilla on liipaisinsormi/peukalo, mukaan lukien 2 kohdetta, joissa kussakin on 5 vastevaihtoehtoa (0 = numeron normaali liike, 4 = kiinteä epämuodostuma).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Muokattu Patelin ja Bassinin luokitusjärjestelmä potilailla, joilla on liipaisinsormi/peukalo, mukaan lukien 2 kohdetta, joissa kussakin on 4 vastausvaihtoehtoa (1 = ei parannusta, 4 = täysi parannus).
|
1 viikon sisällä toimenpiteestä
|
|
Sono-Instrumentsilla suoritetun perkutaanisen leikkauksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muokattu Patelin ja Bassinin luokitusjärjestelmä potilailla, joilla on liipaisinsormi/peukalo, mukaan lukien 2 kohdetta, joissa kussakin on 4 vastausvaihtoehtoa (1 = ei parannusta, 4 = täysi parannus).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Liipaisusormen häiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .