Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa, wydajności i skuteczności instrumentów Sono (SONO-01)

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Spirecut

Prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, skuteczność kliniczną i skuteczność aparatów sono do przezskórnego leczenia zespołu cieśni nadgarstka i palca cynowego pod kontrolą USG

Zespół cieśni kanału nadgarstka (CT) to zbiór charakterystycznych objawów i oznak, które pojawiają się po ucisku nerwu pośrodkowego w obrębie CT. W przypadku palca spustowego / kciuka spustowego (TF), jednej z najczęstszych przyczyn bólu i niepełnosprawności ręki, ścięgno zginacza powoduje bolesne trzaskanie lub trzaskanie, gdy pacjent zgina i prostuje palec. W przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego chorzy z zespołem CT lub TF są operowani. Oczywiście każde ulepszenie konstrukcji urządzenia chirurgicznego byłoby bardzo korzystne dla pacjenta i chirurga. Jednorazowe instrumenty Spirecut Sono-Instruments (SI) sprzed CE umożliwiają przezskórne leczenie zespołu cieśni nadgarstka (CT) i palca/kciuka spustowego (TF) pod ultrasonografią (zamiast dostępu otwartego lub endoskopowego). W tym badaniu klinicznym zostaną ocenione dwa modele:

  1. Carpal Tunnel Sono-Instrument® (CT-SI) do uwalniania zespołu CT poprzez stopniowe przecinanie więzadła poprzecznego nadgarstka.
  2. Trigger Finger Sono-Instrument® (TF-SI), do zwalniania TF poprzez stopniowe przecinanie rocznego koła pasowego A1.

Wykorzystując te SI, zabiegi chirurgiczne mogą być przeprowadzane bez narażania sąsiadujących struktur (np. nerw pośrodkowy i gałęzie, nasada łokciowa, łuk nadgarstka powierzchowny, nasady palców, ścięgna zginaczy).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy z zespołem cieśni nadgarstka:

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat;
  • Pierwotna tomografia komputerowa potwierdzona typowymi objawami, oznakami i zmienionymi badaniami przewodnictwa nerwowego;
  • Ból i (lub) drętwienie ręki, które nasilają się w nocy (lub występują tylko w nocy);
  • Uczestnik i badacz podpisali i opatrzyli datą formularz świadomej zgody (ICF) przed procedurą indeksowania.

Uczestnicy z palcem spustowym/kciukiem:

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat;
  • Typowe oznaki i objawy TF/kciuka spowodowane tarciem lub blokadą ścięgien zginaczy w pochewce palców, bez przykurczu zgięciowego powyżej 30° stawu międzypaliczkowego bliższego (lub międzypaliczkowego w przypadku kciuka), potwierdzone przez zmienione ścięgno(a) zginaczy ślizganie się i/lub zwiększenie grubości bloczka cyfrowego A1 pod badaniem ultrasonograficznym (sonografię można wykonać tuż przed operacją, czyli po podpisaniu ICF);
  • Uczestnik i badacz podpisali i opatrzyli datą ICF przed procedurą indeksowania.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczeni są uczestnicy, u których występuje co najmniej jeden z poniższych warunków:

  • Karłowatość lub uczestnicy z małą dłonią/CT/TF-kciukiem;
  • Przeszła lub aktywna infekcja;
  • Znana reakcja alergiczna na metale;
  • Problemy z układem krzepnięcia, ze znacznym ryzykiem krwawienia okołooperacyjnego/pooperacyjnego;
  • W przypadku TF: długa ewolucja, z zesztywnieniem stawu międzypaliczkowego bliższego;
  • W przypadku CT: ciężka dysfunkcja nerwu pośrodkowego;
  • Wcześniejsze sfałszowanie lub zwichnięcie w obszarze operowanym lub jakiekolwiek schorzenie powodujące nieprawidłowe ustawienie lub zniekształcenie miejscowego szkieletu z powodu urazu, zapalenia stawów lub innych przyczyn;
  • Inne znane ryzyko kliniczne przewyższające oczekiwane korzyści kliniczne lub zwiększające ryzyko wystąpienia zmiany pooperacyjnej (np. zrosty tkankowe, nieprawidłowości anatomiczne, struktury nerwowo-naczyniowe w strefie zamierzonego uwolnienia, guzy miejscowe);
  • Niedostateczna identyfikacja ultrasonograficzna operowanej tkanki;
  • Poprzednia próba leczenia stanu;
  • Obecnie leczony z powodu CT lub TF;
  • Przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego (ogólnego, regionalnego lub miejscowego);
  • Uczestnik nie może (uczestnik wrażliwy)/nie chce wyrazić świadomej zgody;
  • Uczestnik zostaje zapisany do innego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli uczestnicy z zespołem cieśni nadgarstka lub z palcem/kciukiem spustowym

Jednorazowe instrumenty Spirecut, pre-CE Sono-Instruments (SI), umożliwiają przezskórne leczenie zespołu cieśni nadgarstka (CT) i palca/kciuka spustowego (TF) pod ultrasonografią (zamiast podejścia otwartego lub endoskopowego).

Ocenie zostaną poddane dwa modele:

  • Carpal Tunnel Sono-Instrument® (CT-SI) do uwalniania zespołu CT poprzez stopniowe przecinanie więzadła poprzecznego nadgarstka.
  • Trigger Finger Sono-Instrument® (TF-SI), do zwalniania TF poprzez stopniowe przecinanie rocznego koła pasowego A1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo operacji przezskórnych wykonywanych za pomocą Sono-Instuments
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksowania
Liczba około- i pooperacyjnych (poważnych) zdarzeń niepożądanych, w tym powikłań operacyjnych i pooperacyjnych (np. infekcja), nawroty objawowe i ponowne interwencje.
Podczas procedury indeksowania
Bezpieczeństwo operacji przezskórnych wykonywanych za pomocą Sono-Instuments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Liczba około- i pooperacyjnych (poważnych) zdarzeń niepożądanych, w tym powikłań operacyjnych i pooperacyjnych (np. infekcja), nawroty objawowe i ponowne interwencje.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Bezpieczeństwo operacji przezskórnych wykonywanych za pomocą Sono-Instuments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Liczba około- i pooperacyjnych (poważnych) zdarzeń niepożądanych, w tym powikłań operacyjnych i pooperacyjnych (np. infekcja), nawroty objawowe i ponowne interwencje.
6 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie Sono-Instruments podczas operacji przezskórnej
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksowania
Łatwość pozycjonowania instrumentów Sono podczas zabiegów przezskórnych. Wynik w zakresie od 0 (bardzo niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony) zostanie udokumentowany przez chirurgów doświadczonych w wykonywaniu zabiegów przezskórnych.
Podczas procedury indeksowania
Działanie Sono-Instruments podczas operacji przezskórnej
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksowania
Zwrotność instrumentów Sono podczas operacji przezskórnej. Wynik w zakresie od 0 (bardzo niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony) zostanie udokumentowany przez chirurgów doświadczonych w wykonywaniu zabiegów przezskórnych.
Podczas procedury indeksowania
Działanie Sono-Instruments podczas operacji przezskórnej
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksowania
Widoczność (lokalizacja i orientacja) instrumentów Sono w badaniu ultrasonograficznym. Wynik w zakresie od 0 (bardzo niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony) zostanie udokumentowany przez chirurgów doświadczonych w wykonywaniu zabiegów przezskórnych.
Podczas procedury indeksowania
Działanie Sono-Instruments podczas operacji przezskórnej
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksowania
Powodzenie techniczne zabiegu chirurgicznego, zdefiniowane jako operacja przezskórna zgodnie z przeznaczeniem, bez trudności technicznych i bez konwersji na inną interwencję chirurgiczną.
Podczas procedury indeksowania
Ból przedoperacyjny
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Ból ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) w spoczynku i aktywności (np. do lekkich codziennych czynności, takich jak jedzenie operowaną ręką, ubieranie się, mycie rąk itp.). 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Podczas badania przesiewowego
Ból pooperacyjny po zabiegach przezskórnych wykonywanych za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Ból ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) w spoczynku i aktywności (np. do lekkich codziennych czynności, takich jak jedzenie operowaną ręką, ubieranie się, mycie rąk itp.). 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Ból pooperacyjny po zabiegach przezskórnych wykonywanych za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Ból ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) w spoczynku i aktywności (np. do lekkich codziennych czynności, takich jak jedzenie operowaną ręką, ubieranie się, mycie rąk itp.). 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Udokumentuj stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych.
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Udokumentuj, czego uczestnik nie może zrobić swoją dotkniętą chorobą ręką.
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Kwestionariusz Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), zawierający 11 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi każda (1 = brak problemu z aktywnością, 5 = aktywność nie jest możliwa).
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Bostoński Kwestionariusz Cieśni Nadgarstka Nasilenie Objawów (BCTQ-SS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zawierający 11 pozycji, każda z 5 opcjami odpowiedzi (1 = niski poziom objawów/trudności, 5 = wysoce objawowy/niezdolność do wykonania zadań czynnościowych).
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Bostońska Skala Funkcjonalna Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka (BCTQ-FS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zawierająca 8 pozycji, każda z 5 opcjami odpowiedzi (1 = niski poziom objawów/trudności, 5 = silne objawy/niezdolność do wykonania zadań czynnościowych).
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Odnotowanie drętwienia/bólu w nocy u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
System oceny Quinnella u pacjentów z palcem/kciukiem spustowym, obejmujący 2 pozycje z 5 opcjami odpowiedzi każda (0 = normalny ruch palca, 4 = utrwalona deformacja).
Podczas badania przesiewowego
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Udokumentuj użycie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Udokumentuj użycie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych.
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Udokumentuj, czego uczestnik nie może zrobić swoją dotkniętą chorobą ręką.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Udokumentuj, czego uczestnik nie może zrobić swoją dotkniętą chorobą ręką.
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Kwestionariusz Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), zawierający 11 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi każda (1 = brak problemu z aktywnością, 5 = aktywność nie jest możliwa).
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Kwestionariusz Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), zawierający 11 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi każda (1 = brak problemu z aktywnością, 5 = aktywność nie jest możliwa).
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Czas pooperacyjny na powrót do codziennych czynności zgodnie z zaleceniami lekarza i skutecznie wykonywanymi przez uczestnika.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Pooperacyjny czas powrotu do pracy zgodnie z zaleceniem lekarza i skuteczny powrót do pracy dla uczestników, którzy są zatrudnieni.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Liczba dni między operacją a pierwszym myciem ręki operowanej.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Bostoński Kwestionariusz Cieśni Nadgarstka Nasilenie Objawów (BCTQ-SS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zawierający 11 pozycji, każda z 5 opcjami odpowiedzi (1 = niski poziom objawów/trudności, 5 = wysoce objawowy/niezdolność do wykonania zadań czynnościowych).
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Bostoński Kwestionariusz Cieśni Nadgarstka Nasilenie Objawów (BCTQ-SS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zawierający 11 pozycji, każda z 5 opcjami odpowiedzi (1 = niski poziom objawów/trudności, 5 = wysoce objawowy/niezdolność do wykonania zadań czynnościowych).
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Bostońska Skala Funkcjonalna Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka (BCTQ-FS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zawierająca 8 pozycji, każda z 5 opcjami odpowiedzi (1 = niski poziom objawów/trudności, 5 = silne objawy/niezdolność do wykonania zadań czynnościowych).
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Bostońska Skala Funkcjonalna Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka (BCTQ-FS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zawierająca 8 pozycji, każda z 5 opcjami odpowiedzi (1 = niski poziom objawów/trudności, 5 = silne objawy/niezdolność do wykonania zadań czynnościowych).
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Odnotowanie drętwienia/bólu w nocy u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Odnotowanie drętwienia/bólu w nocy u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Zgłoszenie bólu filarowego u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Zgłoszenie bólu filarowego u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
System oceny Quinnella u pacjentów z palcem/kciukiem spustowym, obejmujący 2 pozycje z 5 opcjami odpowiedzi każda (0 = normalny ruch palca, 4 = utrwalona deformacja).
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
System oceny Quinnella u pacjentów z palcem/kciukiem spustowym, obejmujący 2 pozycje z 5 opcjami odpowiedzi każda (0 = normalny ruch palca, 4 = utrwalona deformacja).
6 tygodni po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Zmodyfikowany system oceny Patela i Bassiniego u pacjentów z palcem/kciukiem spustowym, zawierający 2 pozycje z 4 opcjami odpowiedzi każda (1 = brak poprawy, 4 = pełna poprawa).
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Skuteczność kliniczna chirurgii przezskórnej wykonywanej za pomocą Sono-Instruments
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
Zmodyfikowany system oceny Patela i Bassiniego u pacjentów z palcem/kciukiem spustowym, zawierający 2 pozycje z 4 opcjami odpowiedzi każda (1 = brak poprawy, 4 = pełna poprawa).
6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Sono-Instrumenty

Subskrybuj