- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436899
Pilottitutkimus koulutussimulaattorin tehokkuudesta
Koulutussimulaattorin tehokkuus rintakehän ja yleisten kirurgisten taitojen kehittämisessä akateemisessa residenssiohjelmassa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki rintakehä- ja yleiskirurgiaharjoittelijat residenssin ensimmäisen ja toisen vuoden aikana satunnaistetaan kahteen ryhmään: A) harjoittelijat, jotka käyvät intensiivisessä (kahdesti viikossa) virtuaalikoulutusohjelmassa ja B) ei-intensiivisessä virtuaalikoulutusohjelmassa (kerran vuodessa). viikko).
Virtuaalinen koulutusohjelma järjestetään 4 moduuliin, kukin 12 viikkoa ja koulutussimulaattorin ohjeiden mukaan jokaiselle leikkaustaidolle on ennalta määrätyt tavoitteet, jotka harjoittelijan on saavutettava. Tiedot kirurgisten liikkeiden kestosta sekä harjoittelijan jokaisella harjoituskerralla tekemien virheiden tyypistä ja lukumäärästä kerätään ja niitä verrataan saman harjoittelijan edellisen harjoituskerran virheisiin; tämä arvioi harjoituskertojen määrän, joka vaaditaan koulutussimulaattorin ennalta määritettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi. Lisäksi samat tiedot rekisteröidään jokaisen kurssin alussa ja lopussa, jotta voidaan verrata kahta harjoittelijaryhmää (intensiivinen ja ei-intensiivinen ohjelma).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Imperatori
- Puhelinnumero: +39-0332-393195
- Sähköposti: andrea.imperatori@uninsubria.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea S Imperatori
- Puhelinnumero: +39-0332-393195
- Sähköposti: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelijat ensimmäisen ja toisen vuoden residenssissä rintakehä- tai yleiskirurgiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Täysin koulutetut kirurgit
- Henkilöt, jotka eivät ole harjoittelijoina toista korkeammalla erikoistumisvuodella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi intensiivisen virtuaaliharjoitteluohjelman kahdesti viikossa
|
Suorita 4 kurssia, joista kukin on 12 viikkoa, virtuaalitodellisuuden simulaatiota LapSim-kirurgisella simulaattorilla.
Jokaisen 4 kurssin alussa ja lopussa suoritettu vastaava koetehtävä.
|
|
Active Comparator: Ei-intensiivinen koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät ei-intensiivisen virtuaalisen koulutusohjelman kerran viikossa
|
Suorita 4 kurssia, joista kukin on 12 viikkoa, virtuaalitodellisuuden simulaatiota LapSim-kirurgisella simulaattorilla.
Jokaisen 4 kurssin alussa ja lopussa suoritettu vastaava koetehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan, virheiden ja liiketaloudellisuuden oppimiskäyrät jokaisessa harjoitustehtävässä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Jokaista tehtävää varten tietokone mittaa automaattisesti asetetut parametrit.
Data-analyysissä käytetään aikaa, virheitä ja liiketaloudellisuutta luomaan oppimiskäyrät sekä intensiiviselle että ei-intensiiviselle harjoitteluryhmälle.
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiivinen vs ei-intensiivinen harjoitusryhmä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Vertaa neljän koulutuskurssin jokaisessa koetehtävässä intensiivisen ja ei-intensiivisen harjoitteluryhmän välistä eroa ennen ja jälkeen kunkin ohjelman harjoittelun.
Data-analyysissä käytetään aikaa, virheitä ja liiketaloudellisuutta.
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LapSim training program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .