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트레이닝 시뮬레이터 효능에 대한 파일럿 연구

2023년 8월 20일 업데이트: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

아카데믹 레지던트 프로그램에서 흉부 및 일반 수술 기술 개발에 있어 훈련 시뮬레이터의 효과: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 수련생을 위한 가상 훈련 시뮬레이터를 통해 최소 침습 흉부 및 일반 수술에서 효과적인 학습 경로를 계획하고 이 가상 훈련 프로그램의 도입으로 레지던트의 수술 기술 향상을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

레지던트 1년차 및 2년차 흉부외과 수련생 전원은 A) 집중(주 2회) 가상 훈련 프로그램을 받는 수련생과 B) 비집중 가상 훈련 프로그램(주 1회)을 받는 수련생의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주).

가상 교육 프로그램은 각각 12주씩 4개의 모듈로 구성되며 교육 시뮬레이터 지침에 따라 각 수술 기술에 대해 교육생이 달성해야 할 미리 정해진 목표가 있습니다. 각 훈련 세션에서 훈련생이 저지른 수술 조작 시간 및 실수의 유형 및 수에 대한 데이터를 수집하고 이전 세션에서 동일한 훈련생의 데이터와 비교합니다. 이것은 훈련 시뮬레이터가 미리 결정한 목표를 달성하는 데 필요한 훈련 세션의 수를 평가합니다. 또한 각 과정의 시작과 끝 부분에 동일한 데이터를 등록하여 두 그룹의 교육생(집중 프로그램과 비집중 프로그램)을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부외과 레지던트 1, 2년차 연수생

제외 기준:

  • 완전히 훈련된 외과의사
  • 2차 이상의 전문연도에 수습생이 아닌 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 일주일에 두 번 집중 가상 교육 프로그램을 받게 됩니다.
다른: LapSim 교육
LapSim 수술 시뮬레이터에서 가상 현실 시뮬레이션의 4개 과정을 각각 12주씩 완료하십시오.
다른: LapSim 시험
각 4개 과정의 시작과 끝에서 해당 시험 과제를 완료합니다.
활성 비교기: 비 집중 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 일주일에 한 번 비 집중 가상 교육 프로그램을 받게 됩니다.
다른: LapSim 교육
LapSim 수술 시뮬레이터에서 가상 현실 시뮬레이션의 4개 과정을 각각 12주씩 완료하십시오.
다른: LapSim 시험
각 4개 과정의 시작과 끝에서 해당 시험 과제를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 교육 작업에 대한 학습 곡선, 오류 및 움직임의 경제
기간: 48주
각 작업에 대해 컴퓨터는 설정된 매개변수를 자동으로 측정합니다. 집중 및 비집중 교육 그룹 모두에 대한 학습 곡선을 생성하기 위해 데이터 분석에 시간, 오류 및 움직임의 경제가 사용됩니다.
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 vs 비 집중 교육 그룹
기간: 48주
4개 교육과정의 각 시험과제에 대해 각 프로그램 교육 전과 후의 집중교육과 비집중교육의 차이를 비교한다. 데이터 분석에는 시간, 오류 및 움직임의 경제가 사용됩니다.
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi dell'Insubria

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LapSim training program

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예

IPD 계획 설명

이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 andrea.imperatori@uninsubria.it로 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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