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Uno studio pilota sull'efficacia del simulatore di addestramento

20 agosto 2023 aggiornato da: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Efficacia del simulatore di formazione nello sviluppo di abilità chirurgiche toraciche e generali in un programma di residenza accademica: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è pianificare un percorso di apprendimento efficace in chirurgia toracica e generale minimamente invasiva con un simulatore di formazione virtuale per i tirocinanti e valutare il miglioramento delle capacità chirurgiche dei residenti mediante l'introduzione di questo programma di formazione virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i tirocinanti di chirurgia toracica e generale al primo e al secondo anno di residenza saranno randomizzati in due gruppi: A) tirocinanti sottoposti a un programma di formazione virtuale intensivo (due volte alla settimana) e B) quelli sottoposti a un programma di formazione virtuale non intensivo (una volta a settimana).

Il programma di formazione virtuale sarà organizzato in 4 moduli, ciascuno di 12 settimane e, secondo le istruzioni del simulatore di formazione, per ogni abilità chirurgica ci sono obiettivi predeterminati che devono essere raggiunti dal tirocinante. I dati sulla durata delle manovre chirurgiche e sul tipo e numero di errori commessi dallo specializzando in ogni sessione di allenamento saranno raccolti e confrontati con quelli dello stesso specializzando nella sessione precedente; questo valuterà il numero di sessioni di allenamento necessarie per raggiungere gli obiettivi prefissati del simulatore di allenamento. Inoltre, gli stessi dati saranno registrati all'inizio e alla fine di ciascun corso per confrontare i due gruppi di tirocinanti (programma intensivo vs programma non intensivo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamento
        • Università degli Studi dell'Insubria
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

24 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti al primo e al secondo anno di specializzazione in chirurgia toracica o generale

Criteri di esclusione:

  • Chirurghi completamente addestrati
  • Persone non tirocinanti ad anno di specializzazione superiore al secondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione intensiva
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a un intenso programma di formazione virtuale due volte a settimana
Altro: Allenamento LapSim
Completa 4 corsi, ognuno di 12 settimane, di simulazione in realtà virtuale su simulatore chirurgico LapSim.
Altro: Esame LapSim
Completato all'inizio e alla fine di ciascuno dei 4 corsi il compito d'esame corrispondente.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione non intensivo
I partecipanti a questo gruppo seguiranno un programma di formazione virtuale non intensivo una volta alla settimana
Altro: Allenamento LapSim
Completa 4 corsi, ognuno di 12 settimane, di simulazione in realtà virtuale su simulatore chirurgico LapSim.
Altro: Esame LapSim
Completato all'inizio e alla fine di ciascuno dei 4 corsi il compito d'esame corrispondente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento delle curve di tempo, errori ed economia di movimento per ogni attività di allenamento
Lasso di tempo: 48 settimane
Per ogni attività, il computer misura automaticamente i parametri impostati. Il tempo, gli errori e l'economia del movimento saranno utilizzati nell'analisi dei dati per creare le curve di apprendimento sia per il gruppo di allenamento intensivo che per quello non intensivo.
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo di formazione intensivo vs non intensivo
Lasso di tempo: 48 settimane
Per ciascun compito d'esame dei quattro corsi di formazione, confrontare la differenza tra il gruppo di formazione intensiva e non intensiva, prima e dopo ciascun programma di formazione. Il tempo, gli errori e l'economia del movimento saranno utilizzati nell'analisi dei dati.
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LapSim training program

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte vanno indirizzate a andrea.imperatori@uninsubria.it

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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