Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o účinnosti tréninkového simulátoru

20. srpna 2023 aktualizováno: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Účinnost tréninkového simulátoru při rozvíjení hrudních a obecných chirurgických dovedností v akademickém rezidenčním programu: pilotní studie

Účelem této studie je naplánovat efektivní výuku v minimálně invazivní hrudní a všeobecné chirurgii s virtuálním tréninkovým simulátorem pro frekventanty a zhodnotit zlepšení chirurgických dovedností rezidentů zavedením tohoto virtuálního tréninkového programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni studenti hrudní a všeobecné chirurgie v prvním a druhém roce rezidence budou náhodně rozděleni do dvou skupin: A) studenti absolvující intenzivní (dvakrát týdně) virtuální tréninkový program a B) ti, kteří absolvují neintenzivní virtuální tréninkový program (jednou a týden).

Virtuální tréninkový program bude organizován ve 4 modulech, každý po 12 týdnech a podle instrukcí tréninkového simulátoru jsou pro každou chirurgickou dovednost předem stanovené cíle, kterých má školenec dosáhnout. Údaje o trvání chirurgických manévrů a typu a počtu chyb, kterých se účastník školení dopustil při každém tréninku, budou shromážděny a porovnány s chybami stejného účastníka v předchozím sezení; tím se vyhodnotí počet tréninkových relací potřebných k dosažení předem stanovených cílů výcvikového simulátoru. Kromě toho budou stejná data zaznamenávána na začátku a na konci každého kurzu pro porovnání dvou skupin účastníků (intenzivní vs neintenzivní program).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stážisté v prvním a druhém roce pobytu v hrudní nebo všeobecné chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Plně vyškolení chirurgové
  • Osoby, které nejsou praktikanty v ročníku specializace vyšším než 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní tréninková skupina
Účastníci této skupiny budou dvakrát týdně absolvovat intenzivní virtuální tréninkový program
Jiný: Školení LapSim
Dokončete 4 kurzy, každý po 12 týdnech, simulace virtuální reality na chirurgickém simulátoru LapSim.
Jiný: Zkouška LapSim
Dokončete na začátku a na konci každého ze 4 kurzů odpovídající zkouškový úkol.
Aktivní komparátor: Neintenzivní tréninková skupina
Účastníci této skupiny absolvují jednou týdně neintenzivní virtuální tréninkový program
Jiný: Školení LapSim
Dokončete 4 kurzy, každý po 12 týdnech, simulace virtuální reality na chirurgickém simulátoru LapSim.
Jiný: Zkouška LapSim
Dokončete na začátku a na konci každého ze 4 kurzů odpovídající zkouškový úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učební křivky času, chyb a ekonomiky pohybu pro jednotlivé tréninkové úkoly
Časové okno: 48 týdnů
U každé úlohy počítač automaticky měří nastavené parametry. Čas, chyby a ekonomika pohybu budou využity v analýze dat k vytvoření křivek učení pro intenzivní i neintenzivní tréninkovou skupinu.
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzivní vs neintenzivní tréninková skupina
Časové okno: 48 týdnů
U každé zkouškové úlohy ze čtyř školicích kurzů porovnejte rozdíl mezi skupinou intenzivního a neintenzivního školení před a po každém školení v rámci programu. Při analýze dat bude využit čas, chyby a ekonomika pohybu.
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LapSim training program

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu andrea.imperatori@uninsubria.it

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení LapSim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit