トレーニングシミュレーターの有効性に関するパイロット研究
2023年8月20日 更新者：Andrea Selenito Imperatori、Università degli Studi dell'Insubria
アカデミックレジデンシープログラムにおける胸部および一般外科のスキル開発におけるトレーニングシミュレーターの有効性: パイロット研究
この研究の目的は、研修医向けの仮想トレーニングシミュレーターを使用した低侵襲胸部外科および一般外科の効果的な学習パスを計画し、この仮想トレーニングプログラムの導入によるレジデントの外科スキルの向上を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研修医の 1 年目と 2 年目のすべての胸部外科および一般外科の研修生は、無作為に 2 つのグループに分けられます: A) 集中的な (週 2 回) 仮想トレーニング プログラムを受ける研修医、B) 非集中的な仮想トレーニング プログラム (週 1 回) を受ける研修医週）。
仮想トレーニング プログラムは、それぞれ 12 週間の 4 つのモジュールで構成され、トレーニング シミュレーターの指示に従って、各手術スキルについて、研修生が達成すべき所定の目標があります。 各トレーニングセッションでの手術時間、研修生が犯した間違いの種類と数に関するデータが収集され、前のセッションでの同じ研修生のデータと比較されます。これにより、トレーニング シミュレーターの所定の目標を達成するために必要なトレーニング セッションの数が評価されます。 さらに、2 つのグループの研修生 (集中プログラムと非集中プログラム) を比較するために、各コースの開始時と終了時に同じデータが登録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Imperatori
- 電話番号：+39-0332-393195
- メール：andrea.imperatori@uninsubria.it
研究場所
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-
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Varese、イタリア、21100
- 募集
- Università degli Studi dell'Insubria
-
コンタクト：
- Andrea S Imperatori
- 電話番号：+39-0332-393195
- メール：andrea.imperatori@uninsubria.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸部外科または一般外科の研修医1年目および2年目
除外基準:
- 十分に訓練を受けた外科医
- 専門年次2年目以降の研修生ではない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：集中トレーニンググループ
このグループの参加者は、週に 2 回、集中的な仮想トレーニング プログラムを受けます。
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LapSim 手術シミュレーターでの仮想現実シミュレーションの 4 コース (各 12 週間) を完了します。
4 つのコースのそれぞれの開始時と終了時に、対応する試験タスクを完了します。
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アクティブコンパレータ：非集中トレーニンググループ
このグループの参加者は、週に 1 回、非集中の仮想トレーニング プログラムを受けます。
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LapSim 手術シミュレーターでの仮想現実シミュレーションの 4 コース (各 12 週間) を完了します。
4 つのコースのそれぞれの開始時と終了時に、対応する試験タスクを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各トレーニングタスクの時間、エラー、動きの節約に関する学習曲線
時間枠：48週間
|
タスクごとに、コンピュータは設定されたパラメータを自動的に測定します。
時間、エラー、動作の経済性がデータ分析に使用され、集中トレーニング グループと非集中トレーニング グループの両方の学習曲線が作成されます。
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48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中トレーニング グループと非集中トレーニング グループ
時間枠：48週間
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4 つのトレーニング コースの各試験タスクについて、各プログラム トレーニングの前後で、集中トレーニング グループと非集中トレーニング グループの違いを比較します。
時間、エラー、動きの経済性がデータ分析に使用されます。
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Imperatori、Università degli Studi dell'Insubria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告されている結果の基礎となるデータ (本文、表、図、付録)
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
提案は andrea.imperatori@uninsubria.it に送信してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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