Um estudo piloto sobre a eficácia do simulador de treinamento
20 de agosto de 2023 atualizado por: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Eficácia do Simulador de Treinamento no Desenvolvimento de Habilidades Cirúrgicas Torácicas e Gerais em um Programa de Residência Acadêmica: um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é planejar um caminho de aprendizado eficaz em cirurgia torácica e geral minimamente invasiva com um simulador de treinamento virtual para estagiários e avaliar a melhoria das habilidades cirúrgicas dos residentes com a introdução deste programa de treinamento virtual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os trainees de cirurgia torácica e geral no primeiro e segundo ano de residência serão randomizados em dois grupos: A) trainees submetidos a um programa de treinamento virtual intensivo (duas vezes por semana) e B) aqueles submetidos a um programa de treinamento virtual não intensivo (uma vez por semana).
O programa de treinamento virtual será organizado em 4 módulos, cada um de 12 semanas e, de acordo com as instruções do simulador de treinamento, para cada habilidade cirúrgica existem metas pré-determinadas a serem alcançadas pelo treinando. Os dados sobre a duração das manobras cirúrgicas e o tipo e número de erros cometidos pelo treinando em cada sessão de treinamento serão coletados e comparados com os do mesmo treinando na sessão anterior; isso avaliará o número de sessões de treinamento necessárias para atingir as metas predeterminadas do simulador de treinamento. Além disso, os mesmos dados serão registados no início e no final de cada curso para comparar os dois grupos de formandos (programa intensivo vs não intensivo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Imperatori
- Número de telefone: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
Locais de estudo
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Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- Università degli Studi dell'Insubria
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Contato:
- Andrea S Imperatori
- Número de telefone: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários do primeiro e segundo ano de residência em cirurgia torácica ou geral
Critério de exclusão:
- Cirurgiões totalmente treinados
- Pessoas que não sejam estagiárias em ano de especialização superior ao segundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento intensivo
Os participantes deste grupo passarão por um programa de treinamento virtual intensivo duas vezes por semana
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Complete 4 cursos, cada um de 12 semanas, de simulação de realidade virtual no simulador cirúrgico LapSim.
Concluído no início e no final de cada um dos 4 cursos a tarefa de exame correspondente.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento não intensivo
Os participantes deste grupo passarão por um programa de treinamento virtual não intensivo uma vez por semana
|
Complete 4 cursos, cada um de 12 semanas, de simulação de realidade virtual no simulador cirúrgico LapSim.
Concluído no início e no final de cada um dos 4 cursos a tarefa de exame correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curvas de aprendizado de tempo, erros e economia de movimento para cada tarefa de treinamento
Prazo: 48 semanas
|
Para cada tarefa, o computador mede automaticamente os parâmetros definidos.
Tempo, erros e economia de movimento serão usados na análise de dados para criar as curvas de aprendizado para grupos de treinamento intensivo e não intensivo.
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48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo de treino intensivo vs não intensivo
Prazo: 48 semanas
|
Para cada tarefa de exame dos quatro cursos de treinamento, compare a diferença entre o grupo de treinamento intensivo e não intensivo, antes e depois de cada treinamento do programa.
Tempo, erros e economia de movimento serão usados na análise dos dados.
|
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LapSim training program
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados que fundamentam os resultados relatados neste artigo (texto, tabelas, figuras e anexos)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas para andrea.imperatori@uninsubria.it
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .