- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436899
Een pilotstudie naar de doeltreffendheid van trainingssimulatoren
Trainingssimulator Doeltreffendheid bij het ontwikkelen van thoracale en algemene chirurgische vaardigheden in een academisch residentieprogramma: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle stagiaires voor thoracale en algemene chirurgie in het eerste en tweede jaar van de opleiding worden willekeurig verdeeld in twee groepen: A) stagiaires die een intensief (tweemaal per week) virtueel trainingsprogramma volgen en B) degenen die een niet-intensief virtueel trainingsprogramma volgen (eenmaal per jaar). week).
Het virtuele trainingsprogramma wordt georganiseerd in 4 modules van elk 12 weken en volgens de instructies van de trainingssimulator zijn er voor elke chirurgische vaardigheid vooraf bepaalde doelen die door de stagiair moeten worden bereikt. Gegevens over de duur van chirurgische manoeuvres en het type en aantal fouten dat de stagiair tijdens elke trainingssessie maakt, worden verzameld en vergeleken met die van dezelfde stagiair tijdens de vorige sessie; dit beoordeelt het aantal trainingssessies dat nodig is om de vooraf bepaalde doelen van de trainingssimulator te bereiken. Bovendien zullen aan het begin en aan het einde van elke cursus dezelfde gegevens worden geregistreerd om de twee groepen cursisten (intensief versus niet-intensief programma) te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Imperatori
- Telefoonnummer: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
Studie Locaties
-
-
-
Varese, Italië, 21100
- Werving
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Contact:
- Andrea S Imperatori
- Telefoonnummer: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaires in het eerste en tweede jaar van residentie in thoracale of algemene chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Volledig opgeleide chirurgen
- Personen die geen stagiair zijn in een specialisatiejaar hoger dan het tweede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep volgen twee keer per week een intensief virtueel trainingsprogramma
|
Voltooi 4 cursussen, elk van 12 weken, van virtual reality-simulatie op LapSim chirurgische simulator.
Voltooide aan het begin en aan het einde van elk van de 4 cursussen de bijbehorende examentaak.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-intensieve trainingsgroep
Deelnemers in deze groep volgen een keer per week een niet-intensief virtueel trainingsprogramma
|
Voltooi 4 cursussen, elk van 12 weken, van virtual reality-simulatie op LapSim chirurgische simulator.
Voltooide aan het begin en aan het einde van elk van de 4 cursussen de bijbehorende examentaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leercurven van tijd, fouten en bewegingseconomie voor elke trainingstaak
Tijdsspanne: 48 weken
|
Voor elke taak meet de computer automatisch ingestelde parameters.
Tijd, fouten en bewegingseconomie zullen worden gebruikt in data-analyse om de leercurves te creëren voor zowel intensieve als niet-intensieve trainingsgroepen.
|
48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensieve versus niet-intensieve trainingsgroep
Tijdsspanne: 48 weken
|
Vergelijk voor elke examenopdracht van de vier trainingen het verschil tussen de intensieve en niet-intensieve trainingsgroep, voor en na elke programmatraining.
Tijd, fouten en economie van beweging zullen worden gebruikt bij data-analyse.
|
48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LapSim training program
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .