Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie naar de doeltreffendheid van trainingssimulatoren

20 augustus 2023 bijgewerkt door: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Trainingssimulator Doeltreffendheid bij het ontwikkelen van thoracale en algemene chirurgische vaardigheden in een academisch residentieprogramma: een pilotstudie

Het doel van deze studie is het plannen van een effectief leertraject in minimaal invasieve thoraxchirurgie en algemene chirurgie met een virtuele trainingssimulator voor stagiairs en het beoordelen van de verbetering van de chirurgische vaardigheden van bewoners door de introductie van dit virtuele trainingsprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle stagiaires voor thoracale en algemene chirurgie in het eerste en tweede jaar van de opleiding worden willekeurig verdeeld in twee groepen: A) stagiaires die een intensief (tweemaal per week) virtueel trainingsprogramma volgen en B) degenen die een niet-intensief virtueel trainingsprogramma volgen (eenmaal per jaar). week).

Het virtuele trainingsprogramma wordt georganiseerd in 4 modules van elk 12 weken en volgens de instructies van de trainingssimulator zijn er voor elke chirurgische vaardigheid vooraf bepaalde doelen die door de stagiair moeten worden bereikt. Gegevens over de duur van chirurgische manoeuvres en het type en aantal fouten dat de stagiair tijdens elke trainingssessie maakt, worden verzameld en vergeleken met die van dezelfde stagiair tijdens de vorige sessie; dit beoordeelt het aantal trainingssessies dat nodig is om de vooraf bepaalde doelen van de trainingssimulator te bereiken. Bovendien zullen aan het begin en aan het einde van elke cursus dezelfde gegevens worden geregistreerd om de twee groepen cursisten (intensief versus niet-intensief programma) te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stagiaires in het eerste en tweede jaar van residentie in thoracale of algemene chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Volledig opgeleide chirurgen
  • Personen die geen stagiair zijn in een specialisatiejaar hoger dan het tweede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep volgen twee keer per week een intensief virtueel trainingsprogramma
Voltooi 4 cursussen, elk van 12 weken, van virtual reality-simulatie op LapSim chirurgische simulator.
Voltooide aan het begin en aan het einde van elk van de 4 cursussen de bijbehorende examentaak.
Actieve vergelijker: Niet-intensieve trainingsgroep
Deelnemers in deze groep volgen een keer per week een niet-intensief virtueel trainingsprogramma
Voltooi 4 cursussen, elk van 12 weken, van virtual reality-simulatie op LapSim chirurgische simulator.
Voltooide aan het begin en aan het einde van elk van de 4 cursussen de bijbehorende examentaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leercurven van tijd, fouten en bewegingseconomie voor elke trainingstaak
Tijdsspanne: 48 weken
Voor elke taak meet de computer automatisch ingestelde parameters. Tijd, fouten en bewegingseconomie zullen worden gebruikt in data-analyse om de leercurves te creëren voor zowel intensieve als niet-intensieve trainingsgroepen.
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensieve versus niet-intensieve trainingsgroep
Tijdsspanne: 48 weken
Vergelijk voor elke examenopdracht van de vier trainingen het verschil tussen de intensieve en niet-intensieve trainingsgroep, voor en na elke programmatraining. Tijd, fouten en economie van beweging zullen worden gebruikt bij data-analyse.
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan andrea.imperatori@uninsubria.it

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren