Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit von Trainingssimulatoren

20. August 2023 aktualisiert von: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Wirksamkeit des Trainingssimulators bei der Entwicklung thorakaler und allgemeinchirurgischer Fähigkeiten in einem akademischen Residency-Programm: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen effektiven Lernpfad in der minimalinvasiven Thorax- und Allgemeinchirurgie mit einem virtuellen Trainingssimulator für Auszubildende zu planen und die Verbesserung der chirurgischen Fähigkeiten der Assistenzärzte durch die Einführung dieses virtuellen Trainingsprogramms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Auszubildenden für Thorax- und Allgemeinchirurgie im ersten und zweiten Jahr ihrer Facharztausbildung werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: A) Auszubildende, die ein intensives virtuelles Trainingsprogramm (zweimal pro Woche) absolvieren, und B) diejenigen, die ein nicht intensives virtuelles Trainingsprogramm absolvieren (einmal pro Woche). Woche).

Das virtuelle Trainingsprogramm wird in 4 Modulen zu je 12 Wochen organisiert und gemäß den Anweisungen des Trainingssimulators gibt es für jede chirurgische Fertigkeit vorgegebene Ziele, die der Auszubildende erreichen muss. Daten über die Dauer chirurgischer Manöver sowie Art und Anzahl der Fehler, die der Auszubildende bei jeder Schulungssitzung gemacht hat, werden gesammelt und mit denen desselben Auszubildenden in der vorherigen Sitzung verglichen. Dadurch wird die Anzahl der Trainingseinheiten ermittelt, die erforderlich sind, um die mit dem Trainingssimulator vorgegebenen Ziele zu erreichen. Darüber hinaus werden zu Beginn und am Ende jedes Kurses dieselben Daten registriert, um die beiden Gruppen von Auszubildenden (Intensiv- und Nicht-Intensivprogramm) zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auszubildende im ersten und zweiten Jahr ihrer Facharztausbildung in Thorax- oder Allgemeinchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Vollständig ausgebildete Chirurgen
  • Personen, die keine Auszubildenden im höheren Fachrichtungsjahr als dem zweiten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensiv-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren zweimal pro Woche ein intensives virtuelles Trainingsprogramm
Sonstiges: LapSim-Training
Absolvieren Sie 4 Kurse zu jeweils 12 Wochen Virtual-Reality-Simulation auf dem LapSim-Chirurgiesimulator.
Sonstiges: LapSim-Prüfung
Zu Beginn und am Ende jedes der 4 Kurse die entsprechende Prüfungsaufgabe absolvieren.
Aktiver Komparator: Nicht-intensive Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren einmal pro Woche ein nicht intensives virtuelles Trainingsprogramm
Sonstiges: LapSim-Training
Absolvieren Sie 4 Kurse zu jeweils 12 Wochen Virtual-Reality-Simulation auf dem LapSim-Chirurgiesimulator.
Sonstiges: LapSim-Prüfung
Zu Beginn und am Ende jedes der 4 Kurse die entsprechende Prüfungsaufgabe absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernkurven für Zeit, Fehler und Bewegungsökonomie für jede Trainingsaufgabe
Zeitfenster: 48 Wochen
Für jede Aufgabe misst der Computer automatisch die eingestellten Parameter. Zeit, Fehler und Bewegungsökonomie werden bei der Datenanalyse genutzt, um die Lernkurven für sowohl intensive als auch nicht intensive Trainingsgruppen zu erstellen.
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensive vs. nicht intensive Trainingsgruppe
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie für jede Prüfungsaufgabe der vier Schulungskurse den Unterschied zwischen der Intensiv- und der Nicht-Intensiv-Trainingsgruppe vor und nach jeder Programmschulung. Bei der Datenanalyse werden Zeit, Fehler und Bewegungsökonomie berücksichtigt.
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LapSim training program

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an andrea.imperatori@uninsubria.it gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Chirurgie

Klinische Studien zur LapSim-Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren