- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436899
Badanie pilotażowe dotyczące skuteczności symulatora szkoleniowego
Skuteczność symulatora szkolenia w rozwijaniu umiejętności z zakresu chirurgii klatki piersiowej i chirurgii ogólnej w programie rezydencji akademickiej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy stażyści torakochirurgii i chirurgii ogólnej na pierwszym i drugim roku rezydencji zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: A) stażyści odbywający intensywne (dwa razy w tygodniu) wirtualne szkolenie oraz B) nieintensywne szkolenia wirtualne (raz tydzień).
Wirtualny program szkoleniowy będzie podzielony na 4 moduły, każdy po 12 tygodni, a zgodnie z instrukcjami symulatora szkoleniowego, dla każdej umiejętności chirurgicznej są określone cele do osiągnięcia przez szkolonego. Dane o czasie trwania manewrów chirurgicznych oraz rodzaju i liczbie błędów popełnionych przez kursanta na każdym treningu będą gromadzone i porównywane z popełnionymi przez tego samego kursanta na poprzednim treningu; pozwoli to ocenić liczbę sesji treningowych wymaganych do osiągnięcia z góry określonych celów symulatora szkoleniowego. Co więcej, te same dane będą rejestrowane na początku i na końcu każdego kursu, aby porównać dwie grupy uczestników (program intensywny i nieintensywny).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Imperatori
- Numer telefonu: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Kontakt:
- Andrea S Imperatori
- Numer telefonu: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści pierwszego i drugiego roku rezydentury z chirurgii klatki piersiowej lub ogólnej
Kryteria wyłączenia:
- W pełni wyszkoleni chirurdzy
- Osoby niebędące praktykantami na roku specjalizacji wyższym niż drugi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy dwa razy w tygodniu będą przechodzić intensywny wirtualny program treningowy
|
Ukończ 4 kursy, każdy po 12 tygodni, symulacji rzeczywistości wirtualnej na symulatorze chirurgicznym LapSim.
Ukończył na początku i na końcu każdego z 4 kursów odpowiednie zadanie egzaminacyjne.
|
|
Aktywny komparator: Nieintensywna grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy raz w tygodniu będą przechodzić nieintensywny wirtualny program treningowy
|
Ukończ 4 kursy, każdy po 12 tygodni, symulacji rzeczywistości wirtualnej na symulatorze chirurgicznym LapSim.
Ukończył na początku i na końcu każdego z 4 kursów odpowiednie zadanie egzaminacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka krzywych czasu, błędów i ekonomii ruchu dla każdego zadania treningowego
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Dla każdego zadania komputer automatycznie mierzy ustawione parametry.
Czas, błędy i ekonomia ruchu zostaną wykorzystane w analizie danych do stworzenia krzywych uczenia się zarówno dla grupy intensywnej, jak i nieintensywnej.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywna vs nieintensywna grupa treningowa
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Dla każdego zadania egzaminacyjnego z czterech kursów szkoleniowych porównaj różnicę między grupą szkoleniową intensywną i nieintensywną, przed i po każdym szkoleniu programowym.
W analizie danych wykorzystany zostanie czas, błędy i ekonomia ruchu.
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LapSim training program
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Szkolenie LapSim
-
Philipps University Marburg Medical CenterZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveNieznanyTrening | Edukacja | Symulacja komputerowaIrlandia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)