Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące skuteczności symulatora szkoleniowego

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Skuteczność symulatora szkolenia w rozwijaniu umiejętności z zakresu chirurgii klatki piersiowej i chirurgii ogólnej w programie rezydencji akademickiej: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zaplanowanie efektywnej ścieżki kształcenia w małoinwazyjnej chirurgii klatki piersiowej i chirurgii ogólnej z wirtualnym symulatorem szkoleniowym dla stażystów oraz ocena poprawy umiejętności chirurgicznych rezydentów poprzez wprowadzenie tego wirtualnego programu szkoleniowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy stażyści torakochirurgii i chirurgii ogólnej na pierwszym i drugim roku rezydencji zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: A) stażyści odbywający intensywne (dwa razy w tygodniu) wirtualne szkolenie oraz B) nieintensywne szkolenia wirtualne (raz tydzień).

Wirtualny program szkoleniowy będzie podzielony na 4 moduły, każdy po 12 tygodni, a zgodnie z instrukcjami symulatora szkoleniowego, dla każdej umiejętności chirurgicznej są określone cele do osiągnięcia przez szkolonego. Dane o czasie trwania manewrów chirurgicznych oraz rodzaju i liczbie błędów popełnionych przez kursanta na każdym treningu będą gromadzone i porównywane z popełnionymi przez tego samego kursanta na poprzednim treningu; pozwoli to ocenić liczbę sesji treningowych wymaganych do osiągnięcia z góry określonych celów symulatora szkoleniowego. Co więcej, te same dane będą rejestrowane na początku i na końcu każdego kursu, aby porównać dwie grupy uczestników (program intensywny i nieintensywny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stażyści pierwszego i drugiego roku rezydentury z chirurgii klatki piersiowej lub ogólnej

Kryteria wyłączenia:

  • W pełni wyszkoleni chirurdzy
  • Osoby niebędące praktykantami na roku specjalizacji wyższym niż drugi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy dwa razy w tygodniu będą przechodzić intensywny wirtualny program treningowy
Ukończ 4 kursy, każdy po 12 tygodni, symulacji rzeczywistości wirtualnej na symulatorze chirurgicznym LapSim.
Ukończył na początku i na końcu każdego z 4 kursów odpowiednie zadanie egzaminacyjne.
Aktywny komparator: Nieintensywna grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy raz w tygodniu będą przechodzić nieintensywny wirtualny program treningowy
Ukończ 4 kursy, każdy po 12 tygodni, symulacji rzeczywistości wirtualnej na symulatorze chirurgicznym LapSim.
Ukończył na początku i na końcu każdego z 4 kursów odpowiednie zadanie egzaminacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka krzywych czasu, błędów i ekonomii ruchu dla każdego zadania treningowego
Ramy czasowe: 48 tygodni
Dla każdego zadania komputer automatycznie mierzy ustawione parametry. Czas, błędy i ekonomia ruchu zostaną wykorzystane w analizie danych do stworzenia krzywych uczenia się zarówno dla grupy intensywnej, jak i nieintensywnej.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywna vs nieintensywna grupa treningowa
Ramy czasowe: 48 tygodni
Dla każdego zadania egzaminacyjnego z czterech kursów szkoleniowych porównaj różnicę między grupą szkoleniową intensywną i nieintensywną, przed i po każdym szkoleniu programowym. W analizie danych wykorzystany zostanie czas, błędy i ekonomia ruchu.
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane leżące u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule (tekst, tabele, rysunki i dodatki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres andrea.imperatori@uninsubria.it

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Badania kliniczne na Szkolenie LapSim

Subskrybuj