- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05436899
Kísérleti tanulmány a képzési szimulátor hatékonyságáról
Képzési szimulátor hatékonysága a mellkasi és általános sebészeti készségek fejlesztésében akadémiai rezidensprogramban: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rezidensképzés első és második évében az összes mellkasi és általános sebészeti gyakornok véletlenszerűen két csoportba kerül: A) intenzív (hetente kétszer) virtuális képzési programban részt vevő hallgatók és B) nem intenzív virtuális képzési programban résztvevők (egyszer hét).
A virtuális képzési program 4 modulból áll, egyenként 12 hetesek, és a képzési szimulátor utasításai szerint minden sebészi készséghez előre meghatározott célok vannak, amelyeket a gyakornok teljesítenie kell. A sebészeti manőverek időtartamára, valamint a gyakornok által az egyes edzéseken elkövetett hibák típusára és számára vonatkozó adatokat össze kell gyűjteni és összehasonlítani ugyanazon gyakornok előző foglalkozáson elkövetett hibáival; ez felméri a képzési szimulátor előre meghatározott céljainak eléréséhez szükséges edzések számát. Sőt, ugyanazokat az adatokat rögzítjük minden kurzus elején és végén, hogy összehasonlítsuk a tanulók két csoportját (intenzív és nem intenzív program).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Imperatori
- Telefonszám: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Varese, Olaszország, 21100
- Toborzás
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea S Imperatori
- Telefonszám: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakornokok a mellkasi vagy általános sebészeti rezidens első és második évében
Kizárási kritériumok:
- Teljesen képzett sebészek
- Azok a személyek, akik a másodiknál magasabb specializációs évfolyamon nem gyakornokok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív edzéscsoport
A csoport résztvevői hetente kétszer intenzív virtuális képzésen vesznek részt
|
Végezzen el 4, egyenként 12 hetes virtuális valóság szimulációs kurzust a LapSim sebészeti szimulátoron.
Mind a 4 kurzus elején és végén teljesítve a megfelelő vizsgafeladatot.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem intenzív edzéscsoport
A csoport résztvevői hetente egyszer nem intenzív virtuális képzésen vesznek részt
|
Végezzen el 4, egyenként 12 hetes virtuális valóság szimulációs kurzust a LapSim sebészeti szimulátoron.
Mind a 4 kurzus elején és végén teljesítve a megfelelő vizsgafeladatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulási görbék az idő, a hibák és a mozgásgazdaságosság minden edzési feladathoz
Időkeret: 48 hét
|
A számítógép minden egyes feladatnál automatikusan méri a beállított paramétereket.
Az adatelemzés során az időt, a hibákat és a mozgás gazdaságosságát használják fel a tanulási görbék létrehozására mind az intenzív, mind a nem intenzív edzéscsoport számára.
|
48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív vs nem intenzív edzéscsoport
Időkeret: 48 hét
|
A négy képzési kurzus vizsgafeladatainál hasonlítsa össze az intenzív és a nem intenzív képzési csoport közötti különbséget, minden képzés előtt és után.
Az adatelemzés során az időt, a hibákat és a mozgás gazdaságosságát használják fel.
|
48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LapSim training program
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .