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Une étude pilote sur l'efficacité des simulateurs de formation

20 août 2023 mis à jour par: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Efficacité du simulateur de formation dans le développement des compétences chirurgicales thoraciques et générales dans un programme de résidence universitaire : une étude pilote

Le but de cette étude est de planifier un parcours d'apprentissage efficace en chirurgie thoracique et générale mini-invasive avec un simulateur de formation virtuelle pour les stagiaires et d'évaluer l'amélioration des compétences chirurgicales des résidents par l'introduction de ce programme de formation virtuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les stagiaires en chirurgie thoracique et générale en première et deuxième année de résidence seront randomisés en deux groupes : A) les stagiaires suivant un programme de formation virtuelle intensif (deux fois par semaine) et B) ceux suivant un programme de formation virtuelle non intensif (une fois par semaine).

Le programme de formation virtuelle sera organisé en 4 modules, chacun de 12 semaines et, selon les instructions du simulateur de formation, pour chaque compétence chirurgicale, il y a des objectifs prédéterminés à atteindre par le stagiaire. Les données sur la durée des manœuvres chirurgicales et le type et le nombre d'erreurs commises par le stagiaire à chaque session de formation seront collectées et comparées à celles du même stagiaire lors de la session précédente ; cela évaluera le nombre de séances de formation nécessaires pour atteindre les objectifs prédéterminés du simulateur de formation. De plus, les mêmes données seront enregistrées au début et à la fin de chaque cours pour comparer les deux groupes de stagiaires (programme intensif vs non intensif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Varese, Italie, 21100
        • Recrutement
        • Università degli Studi dell'Insubria
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaires en première et deuxième année d'internat en chirurgie thoracique ou générale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgiens parfaitement formés
  • Les personnes non stagiaires en année de spécialisation supérieure à la deuxième

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement intensif
Les participants de ce groupe suivront un programme de formation virtuelle intensif deux fois par semaine
Complétez 4 cours, chacun de 12 semaines, de simulation de réalité virtuelle sur le simulateur chirurgical LapSim.
Remplir au début et à la fin de chacun des 4 cours la tâche d'examen correspondante.
Comparateur actif: Groupe de formation non intensif
Les participants de ce groupe suivront un programme de formation virtuelle non intensif une fois par semaine
Complétez 4 cours, chacun de 12 semaines, de simulation de réalité virtuelle sur le simulateur chirurgical LapSim.
Remplir au début et à la fin de chacun des 4 cours la tâche d'examen correspondante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbes d'apprentissage du temps, des erreurs et de l'économie de mouvement pour chaque tâche d'entraînement
Délai: 48 semaines
Pour chaque tâche, l'ordinateur mesure automatiquement les paramètres définis. Le temps, les erreurs et l'économie de mouvement seront utilisés dans l'analyse des données pour créer les courbes d'apprentissage pour les groupes d'entraînement intensif et non intensif.
48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupe d'entraînement intensif vs non intensif
Délai: 48 semaines
Pour chaque tâche d'examen des quatre formations, comparez la différence entre le groupe de formation intensive et non intensive, avant et après chaque formation du programme. Le temps, les erreurs et l'économie de mouvement seront utilisés dans l'analyse des données.
48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article (texte, tableaux, figures et annexes)

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées à andrea.imperatori@uninsubria.it

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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