- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436899
Une étude pilote sur l'efficacité des simulateurs de formation
Efficacité du simulateur de formation dans le développement des compétences chirurgicales thoraciques et générales dans un programme de résidence universitaire : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les stagiaires en chirurgie thoracique et générale en première et deuxième année de résidence seront randomisés en deux groupes : A) les stagiaires suivant un programme de formation virtuelle intensif (deux fois par semaine) et B) ceux suivant un programme de formation virtuelle non intensif (une fois par semaine).
Le programme de formation virtuelle sera organisé en 4 modules, chacun de 12 semaines et, selon les instructions du simulateur de formation, pour chaque compétence chirurgicale, il y a des objectifs prédéterminés à atteindre par le stagiaire. Les données sur la durée des manœuvres chirurgicales et le type et le nombre d'erreurs commises par le stagiaire à chaque session de formation seront collectées et comparées à celles du même stagiaire lors de la session précédente ; cela évaluera le nombre de séances de formation nécessaires pour atteindre les objectifs prédéterminés du simulateur de formation. De plus, les mêmes données seront enregistrées au début et à la fin de chaque cours pour comparer les deux groupes de stagiaires (programme intensif vs non intensif).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Imperatori
- Numéro de téléphone: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
Lieux d'étude
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Varese, Italie, 21100
- Recrutement
- Università degli Studi dell'Insubria
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Contact:
- Andrea S Imperatori
- Numéro de téléphone: +39-0332-393195
- E-mail: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires en première et deuxième année d'internat en chirurgie thoracique ou générale
Critère d'exclusion:
- Chirurgiens parfaitement formés
- Les personnes non stagiaires en année de spécialisation supérieure à la deuxième
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement intensif
Les participants de ce groupe suivront un programme de formation virtuelle intensif deux fois par semaine
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Complétez 4 cours, chacun de 12 semaines, de simulation de réalité virtuelle sur le simulateur chirurgical LapSim.
Remplir au début et à la fin de chacun des 4 cours la tâche d'examen correspondante.
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Comparateur actif: Groupe de formation non intensif
Les participants de ce groupe suivront un programme de formation virtuelle non intensif une fois par semaine
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Complétez 4 cours, chacun de 12 semaines, de simulation de réalité virtuelle sur le simulateur chirurgical LapSim.
Remplir au début et à la fin de chacun des 4 cours la tâche d'examen correspondante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbes d'apprentissage du temps, des erreurs et de l'économie de mouvement pour chaque tâche d'entraînement
Délai: 48 semaines
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Pour chaque tâche, l'ordinateur mesure automatiquement les paramètres définis.
Le temps, les erreurs et l'économie de mouvement seront utilisés dans l'analyse des données pour créer les courbes d'apprentissage pour les groupes d'entraînement intensif et non intensif.
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48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Groupe d'entraînement intensif vs non intensif
Délai: 48 semaines
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Pour chaque tâche d'examen des quatre formations, comparez la différence entre le groupe de formation intensive et non intensive, avant et après chaque formation du programme.
Le temps, les erreurs et l'économie de mouvement seront utilisés dans l'analyse des données.
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48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LapSim training program
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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