Un estudio piloto sobre la eficacia del simulador de entrenamiento
20 de agosto de 2023 actualizado por: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Eficacia del Simulador de Entrenamiento en el Desarrollo de Habilidades Quirúrgicas Generales y Torácicas en un Programa de Residencia Académica: un Estudio Piloto
El propósito de este estudio es planificar una vía de aprendizaje eficaz en cirugía general y torácica mínimamente invasiva con un simulador de formación virtual para los residentes y evaluar la mejora de las habilidades quirúrgicas de los residentes mediante la introducción de este programa de formación virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pasantes de cirugía torácica y general en el primer y segundo año de residencia serán asignados al azar en dos grupos: A) pasantes que se someten a un programa de entrenamiento virtual intensivo (dos veces por semana) y B) aquellos que se someten a un programa de entrenamiento virtual no intensivo (una vez por semana). semana).
El programa de formación virtual se organizará en 4 módulos, cada uno de 12 semanas y, de acuerdo con las instrucciones del simulador de formación, para cada habilidad quirúrgica hay objetivos predeterminados que debe alcanzar el alumno. Los datos sobre la duración de las maniobras quirúrgicas y el tipo y número de errores cometidos por el alumno en cada sesión de entrenamiento se recopilarán y compararán con los del mismo alumno en la sesión anterior; esto evaluará el número de sesiones de entrenamiento requeridas para lograr los objetivos predeterminados del simulador de entrenamiento. Además, se registrarán los mismos datos al principio y al final de cada curso para comparar los dos grupos de alumnos (programa intensivo vs no intensivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Imperatori
- Número de teléfono: +39-0332-393195
- Correo electrónico: andrea.imperatori@uninsubria.it
Ubicaciones de estudio
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Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Contacto:
- Andrea S Imperatori
- Número de teléfono: +39-0332-393195
- Correo electrónico: andrea.imperatori@uninsubria.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Becarios de primer y segundo año de residencia en cirugía torácica o general
Criterio de exclusión:
- Cirujanos totalmente capacitados
- Personas que no son aprendices en un año de especialización superior al segundo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento intensivo
Los participantes de este grupo se someterán a un programa intensivo de capacitación virtual dos veces por semana.
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Complete 4 cursos, cada uno de 12 semanas, de simulación de realidad virtual en el simulador quirúrgico LapSim.
Completado al principio y al final de cada uno de los 4 cursos la tarea de examen correspondiente.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento no intensivo
Los participantes de este grupo realizarán un programa de formación virtual no intensivo una vez por semana
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Complete 4 cursos, cada uno de 12 semanas, de simulación de realidad virtual en el simulador quirúrgico LapSim.
Completado al principio y al final de cada uno de los 4 cursos la tarea de examen correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curvas de aprendizaje de tiempo, errores y economía de movimiento para cada tarea de entrenamiento
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Para cada tarea, la computadora mide automáticamente los parámetros establecidos.
El tiempo, los errores y la economía de movimiento se utilizarán en el análisis de datos para crear las curvas de aprendizaje para el grupo de entrenamiento intensivo y no intensivo.
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48 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupo de entrenamiento intensivo vs no intensivo
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Para cada tarea de examen de los cuatro cursos de formación, compare la diferencia entre el grupo de formación intensiva y no intensiva, antes y después de cada formación del programa.
El tiempo, los errores y la economía de movimiento se utilizarán en el análisis de datos.
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48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LapSim training program
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos que sustentan los resultados informados en este artículo (texto, tablas, figuras y anexos)
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben ser dirigidas a andrea.imperatori@uninsubria.it
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .