Пилотное исследование эффективности тренировочного симулятора
20 августа 2023 г. обновлено: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Эффективность тренажера для развития торакальных и общих хирургических навыков в программе академической ординатуры: пилотное исследование
Целью данного исследования является планирование эффективного пути обучения малоинвазивной торакальной и общей хирургии с помощью виртуального тренажера для обучающихся и оценка улучшения хирургических навыков резидентов за счет внедрения этой виртуальной учебной программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все слушатели торакальной и общей хирургии на первом и втором году резидентуры будут рандомизированы в две группы: А) слушатели, проходящие интенсивную (два раза в неделю) виртуальную программу обучения и Б) проходящие неинтенсивную виртуальную программу обучения (один раз в неделю). неделя).
Виртуальная учебная программа будет организована в виде 4 модулей, каждый из которых длится 12 недель, и, согласно инструкциям тренажера, для каждого хирургического навыка есть заранее определенные цели, которые должен достичь стажер. Данные о продолжительности хирургических маневров, типе и количестве ошибок, допущенных стажером на каждой тренировке, будут собираться и сравниваться с данными того же стажера на предыдущей сессии; это позволит оценить количество тренировочных занятий, необходимых для достижения заранее определенных целей тренажера. Кроме того, одни и те же данные будут регистрироваться в начале и в конце каждого курса для сравнения двух групп слушателей (интенсивная и неинтенсивная программа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Imperatori
- Номер телефона: +39-0332-393195
- Электронная почта: andrea.imperatori@uninsubria.it
Места учебы
-
-
-
Varese, Италия, 21100
- Рекрутинг
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Контакт:
- Andrea S Imperatori
- Номер телефона: +39-0332-393195
- Электронная почта: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
24 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стажеры на первом и втором курсе ординатуры по торакальной или общей хирургии
Критерий исключения:
- Полностью обученные хирурги
- Лица, не обучающиеся на курсе специализации выше второго
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интенсивного обучения
Участники этой группы будут проходить интенсивную виртуальную программу обучения два раза в неделю.
|
Пройдите 4 курса по 12 недель моделирования виртуальной реальности на хирургическом симуляторе LapSim.
Выполнено в начале и в конце каждого из 4-х курсов соответствующее экзаменационное задание.
|
|
Активный компаратор: Неинтенсивная тренировочная группа
Участники этой группы будут проходить неинтенсивную виртуальную программу обучения один раз в неделю.
|
Пройдите 4 курса по 12 недель моделирования виртуальной реальности на хирургическом симуляторе LapSim.
Выполнено в начале и в конце каждого из 4-х курсов соответствующее экзаменационное задание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривые обучения времени, ошибок и экономии движения для каждого тренировочного задания
Временное ограничение: 48 недель
|
Для каждой задачи компьютер автоматически измеряет заданные параметры.
Время, ошибки и экономия движений будут использоваться при анализе данных для создания кривых обучения как для интенсивных, так и для неинтенсивных тренировочных групп.
|
48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивная и неинтенсивная тренировочная группа
Временное ограничение: 48 недель
|
Для каждого экзаменационного задания четырех курсов обучения сравните разницу между группой интенсивного и неинтенсивного обучения, до и после обучения по каждой программе.
При анализе данных будут использоваться время, ошибки и экономия движения.
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LapSim training program
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, лежащие в основе результатов, изложенных в этой статье (текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения следует направлять по адресу andrea.imperatori@uninsubria.it
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .