Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie om träningssimulatorns effektivitet

20 augusti 2023 uppdaterad av: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Träningssimulatorns effektivitet för att utveckla torakala och allmänna kirurgiska färdigheter i ett akademiskt residensprogram: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att planera en effektiv inlärningsväg inom minimalt invasiv thorax- och allmänkirurgi med en virtuell träningssimulator för praktikanter och att bedöma förbättringen av invånarnas kirurgiska färdigheter genom införandet av detta virtuella träningsprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla thorax- och allmänkirurgiska praktikanter under det första och andra året av residenset kommer att randomiseras i två grupper: A) praktikanter som genomgår ett intensivt (två gånger i veckan) virtuellt träningsprogram och B) de som genomgår ett icke-intensivt virtuellt träningsprogram (en gång en vecka).

Det virtuella träningsprogrammet kommer att organiseras i 4 moduler, var och en på 12 veckor, och enligt träningssimulatorns instruktioner finns det för varje kirurgisk färdighet förutbestämda mål som ska uppnås av praktikanten. Data om varaktigheten av kirurgiska manövrar och typ och antal misstag som praktikanten gjorde vid varje träningspass kommer att samlas in och jämföras med samma praktikant vid föregående pass; detta kommer att bedöma antalet träningspass som krävs för att uppnå de förutbestämda målen för träningssimulatorn. Dessutom kommer samma data att registreras i början och i slutet av varje kurs för att jämföra de två grupperna av praktikanter (intensivt vs icke-intensivt program).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Praktikanter under första och andra residensåret inom thorax- eller allmänkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Fullt utbildade kirurger
  • Personer som inte är praktikanter vid specialiseringsår högre än andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett intensivt virtuellt träningsprogram två gånger i veckan
Genomför 4 kurser, var och en på 12 veckor, i virtuell verklighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Slutförde i början och i slutet av var och en av de 4 kurserna motsvarande tentamensuppgift.
Aktiv komparator: Icke-intensiv träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett icke-intensivt virtuellt träningsprogram en gång i veckan
Genomför 4 kurser, var och en på 12 veckor, i virtuell verklighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Slutförde i början och i slutet av var och en av de 4 kurserna motsvarande tentamensuppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inlärningskurvor av tid, fel och rörelseekonomi för varje träningsuppgifter
Tidsram: 48 veckor
För varje uppgift mäter datorn automatiskt inställda parametrar. Tid, fel och rörelseekonomi kommer att användas i dataanalys för att skapa inlärningskurvor för både intensiva och icke-intensiva träningsgrupper.
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiv vs icke-intensiv träningsgrupp
Tidsram: 48 veckor
För varje tentamensuppgifter i de fyra utbildningarna, jämför skillnaden mellan den intensiva och icke-intensiva träningsgruppen, före och efter varje programträning. Tid, fel och rörelseekonomi kommer att användas i dataanalys.
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel (text, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska riktas till andrea.imperatori@uninsubria.it

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera