- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436899
En pilotstudie om träningssimulatorns effektivitet
Träningssimulatorns effektivitet för att utveckla torakala och allmänna kirurgiska färdigheter i ett akademiskt residensprogram: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla thorax- och allmänkirurgiska praktikanter under det första och andra året av residenset kommer att randomiseras i två grupper: A) praktikanter som genomgår ett intensivt (två gånger i veckan) virtuellt träningsprogram och B) de som genomgår ett icke-intensivt virtuellt träningsprogram (en gång en vecka).
Det virtuella träningsprogrammet kommer att organiseras i 4 moduler, var och en på 12 veckor, och enligt träningssimulatorns instruktioner finns det för varje kirurgisk färdighet förutbestämda mål som ska uppnås av praktikanten. Data om varaktigheten av kirurgiska manövrar och typ och antal misstag som praktikanten gjorde vid varje träningspass kommer att samlas in och jämföras med samma praktikant vid föregående pass; detta kommer att bedöma antalet träningspass som krävs för att uppnå de förutbestämda målen för träningssimulatorn. Dessutom kommer samma data att registreras i början och i slutet av varje kurs för att jämföra de två grupperna av praktikanter (intensivt vs icke-intensivt program).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea Imperatori
- Telefonnummer: +39-0332-393195
- E-post: andrea.imperatori@uninsubria.it
Studieorter
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Rekrytering
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Kontakt:
- Andrea S Imperatori
- Telefonnummer: +39-0332-393195
- E-post: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanter under första och andra residensåret inom thorax- eller allmänkirurgi
Exklusions kriterier:
- Fullt utbildade kirurger
- Personer som inte är praktikanter vid specialiseringsår högre än andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett intensivt virtuellt träningsprogram två gånger i veckan
|
Genomför 4 kurser, var och en på 12 veckor, i virtuell verklighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Slutförde i början och i slutet av var och en av de 4 kurserna motsvarande tentamensuppgift.
|
|
Aktiv komparator: Icke-intensiv träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett icke-intensivt virtuellt träningsprogram en gång i veckan
|
Genomför 4 kurser, var och en på 12 veckor, i virtuell verklighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Slutförde i början och i slutet av var och en av de 4 kurserna motsvarande tentamensuppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärningskurvor av tid, fel och rörelseekonomi för varje träningsuppgifter
Tidsram: 48 veckor
|
För varje uppgift mäter datorn automatiskt inställda parametrar.
Tid, fel och rörelseekonomi kommer att användas i dataanalys för att skapa inlärningskurvor för både intensiva och icke-intensiva träningsgrupper.
|
48 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiv vs icke-intensiv träningsgrupp
Tidsram: 48 veckor
|
För varje tentamensuppgifter i de fyra utbildningarna, jämför skillnaden mellan den intensiva och icke-intensiva träningsgruppen, före och efter varje programträning.
Tid, fel och rörelseekonomi kommer att användas i dataanalys.
|
48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LapSim training program
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .