Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af træningssimulatorens effektivitet

20. august 2023 opdateret af: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Træningssimulatoreffektivitet i udvikling af thorax- og almenkirurgiske færdigheder i et akademisk opholdsprogram: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at planlægge en effektiv læringsvej i minimalt invasiv thorax- og generel kirurgi med en virtuel træningssimulator for praktikanter og at vurdere forbedringen af ​​beboernes kirurgiske færdigheder ved introduktionen af ​​dette virtuelle træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle thorax- og almenkirurgiske praktikanter på det første og andet år af opholdet vil blive randomiseret i to grupper: A) praktikanter, der gennemgår et intensivt (to gange om ugen) virtuelt træningsprogram og B) dem, der gennemgår et ikke-intensivt virtuelt træningsprogram (en gang pr. uge).

Det virtuelle træningsprogram vil blive organiseret i 4 moduler, hver af 12 uger, og ifølge træningssimulatorens instruktioner er der for hver kirurgiske færdighed forudbestemte mål, som eleven skal nå. Data om varigheden af ​​kirurgiske manøvrer og typen og antallet af fejl begået af praktikanten ved hver træningssession vil blive indsamlet og sammenlignet med dem fra den samme praktikant ved den foregående session; dette vil vurdere antallet af træningssessioner, der kræves for at nå træningssimulatorens forudbestemte mål. Desuden vil de samme data blive registreret i begyndelsen og i slutningen af ​​hvert kursus for at sammenligne de to grupper af praktikanter (intensivt vs ikke-intensivt program).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktikanter på første og andet år af ophold i thorax- eller generel kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldt uddannede kirurger
  • Personer, der ikke er praktikanter på specialiseringsår højere end det andet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et intensivt virtuelt træningsprogram to gange om ugen
Andet: LapSim træning
Gennemfør 4 kurser, hver på 12 uger, af virtual reality-simulering på LapSim kirurgisk simulator.
Andet: LapSim eksamen
Gennemført ved begyndelsen og slutningen af ​​hvert af de 4 kurser den tilsvarende eksamensopgave.
Aktiv komparator: Ikke-intensiv træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et ikke-intensivt virtuelt træningsprogram en gang om ugen
Andet: LapSim træning
Gennemfør 4 kurser, hver på 12 uger, af virtual reality-simulering på LapSim kirurgisk simulator.
Andet: LapSim eksamen
Gennemført ved begyndelsen og slutningen af ​​hvert af de 4 kurser den tilsvarende eksamensopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læringskurver af tid, fejl og bevægelsesøkonomi for hver træningsopgaver
Tidsramme: 48 uger
For hver opgave måler computeren automatisk indstillede parametre. Tid, fejl og bevægelsesøkonomi vil blive brugt i dataanalyse til at skabe læringskurver for både intensive og ikke-intensive træningsgrupper.
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv vs ikke-intensiv træningsgruppe
Tidsramme: 48 uger
For hver eksamensopgaver i de fire træningsforløb skal du sammenligne forskellen mellem den intensive og ikke-intensive træningsgruppe før og efter hver programtræning. Tid, fejl og bevægelsesøkonomi vil blive brugt i dataanalyse.
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LapSim training program

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til andrea.imperatori@uninsubria.it

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med LapSim træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner