En pilotstudie om treningssimulatorens effektivitet
Treningssimulatorens effektivitet i å utvikle thorax- og generelle kirurgiske ferdigheter i et akademisk oppholdsprogram: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle thorax- og generell kirurgiske traineer ved første og andre botid vil bli randomisert i to grupper: A) traineer som gjennomgår et intensivt (to ganger i uken) virtuelt treningsprogram og B) de som gjennomgår et ikke-intensivt virtuelt treningsprogram (en gang en uke).
Det virtuelle treningsprogrammet vil bli organisert i 4 moduler, hver på 12 uker, og i henhold til instruksjonene for treningssimulatoren, er det for hver kirurgiske ferdighet forhåndsbestemte mål som skal oppnås av traineen. Data om varighet av kirurgiske manøvrer og type og antall feil gjort av traineen på hver treningsøkt vil bli samlet inn og sammenlignet med de fra samme trainee ved forrige økt; dette vil vurdere antall treningsøkter som kreves for å nå treningssimulatorens forhåndsbestemte mål. Dessuten vil de samme dataene bli registrert i begynnelsen og på slutten av hvert kurs for å sammenligne de to gruppene av traineer (intensiv vs ikke-intensiv program).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Imperatori
- Telefonnummer: +39-0332-393195
- E-post: andrea.imperatori@uninsubria.it
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekruttering
- Università degli Studi dell'Insubria
-
Ta kontakt med:
- Andrea S Imperatori
- Telefonnummer: +39-0332-393195
- E-post: andrea.imperatori@uninsubria.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktikanter ved første og andre residensår i thorax- eller generell kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Fullt utdannede kirurger
- Personer som ikke er praktikanter ved spesialiseringsår høyere enn andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et intensivt virtuelt treningsprogram to ganger i uken
|
Fullfør 4 kurs, hver på 12 uker, med virtuell virkelighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Fullført ved begynnelsen og slutten av hvert av de 4 kursene den tilsvarende eksamensoppgaven.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-intensiv treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et ikke-intensivt virtuelt treningsprogram en gang i uken
|
Fullfør 4 kurs, hver på 12 uker, med virtuell virkelighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Fullført ved begynnelsen og slutten av hvert av de 4 kursene den tilsvarende eksamensoppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringskurver av tid, feil og bevegelsesøkonomi for hver treningsoppgave
Tidsramme: 48 uker
|
For hver oppgave måler datamaskinen automatisk innstilte parametere.
Tid, feil og bevegelsesøkonomi vil bli brukt i dataanalyse for å lage læringskurvene for både intensiv og ikke-intensiv treningsgruppe.
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiv vs ikke-intensiv treningsgruppe
Tidsramme: 48 uker
|
For hver eksamensoppgave i de fire treningskursene, sammenlign forskjellen mellom den intensive og ikke-intensive treningsgruppen, før og etter hver programtrening.
Tid, feil og bevegelsesøkonomi vil bli brukt i dataanalyse.
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LapSim training program
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .