Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie om treningssimulatorens effektivitet

20. august 2023 oppdatert av: Andrea Selenito Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Treningssimulatorens effektivitet i å utvikle thorax- og generelle kirurgiske ferdigheter i et akademisk oppholdsprogram: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å planlegge en effektiv læringsvei innen minimalt invasiv thorax- og generell kirurgi med en virtuell treningssimulator for traineer og å vurdere forbedringen av beboernes kirurgiske ferdigheter ved innføring av dette virtuelle treningsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle thorax- og generell kirurgiske traineer ved første og andre botid vil bli randomisert i to grupper: A) traineer som gjennomgår et intensivt (to ganger i uken) virtuelt treningsprogram og B) de som gjennomgår et ikke-intensivt virtuelt treningsprogram (en gang en uke).

Det virtuelle treningsprogrammet vil bli organisert i 4 moduler, hver på 12 uker, og i henhold til instruksjonene for treningssimulatoren, er det for hver kirurgiske ferdighet forhåndsbestemte mål som skal oppnås av traineen. Data om varighet av kirurgiske manøvrer og type og antall feil gjort av traineen på hver treningsøkt vil bli samlet inn og sammenlignet med de fra samme trainee ved forrige økt; dette vil vurdere antall treningsøkter som kreves for å nå treningssimulatorens forhåndsbestemte mål. Dessuten vil de samme dataene bli registrert i begynnelsen og på slutten av hvert kurs for å sammenligne de to gruppene av traineer (intensiv vs ikke-intensiv program).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Università degli Studi dell'Insubria
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktikanter ved første og andre residensår i thorax- eller generell kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Fullt utdannede kirurger
  • Personer som ikke er praktikanter ved spesialiseringsår høyere enn andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et intensivt virtuelt treningsprogram to ganger i uken
Annen: LapSim trening
Fullfør 4 kurs, hver på 12 uker, med virtuell virkelighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Annen: LapSim eksamen
Fullført ved begynnelsen og slutten av hvert av de 4 kursene den tilsvarende eksamensoppgaven.
Aktiv komparator: Ikke-intensiv treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et ikke-intensivt virtuelt treningsprogram en gang i uken
Annen: LapSim trening
Fullfør 4 kurs, hver på 12 uker, med virtuell virkelighetssimulering på LapSim kirurgisk simulator.
Annen: LapSim eksamen
Fullført ved begynnelsen og slutten av hvert av de 4 kursene den tilsvarende eksamensoppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Læringskurver av tid, feil og bevegelsesøkonomi for hver treningsoppgave
Tidsramme: 48 uker
For hver oppgave måler datamaskinen automatisk innstilte parametere. Tid, feil og bevegelsesøkonomi vil bli brukt i dataanalyse for å lage læringskurvene for både intensiv og ikke-intensiv treningsgruppe.
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv vs ikke-intensiv treningsgruppe
Tidsramme: 48 uker
For hver eksamensoppgave i de fire treningskursene, sammenlign forskjellen mellom den intensive og ikke-intensive treningsgruppen, før og etter hver programtrening. Tid, feil og bevegelsesøkonomi vil bli brukt i dataanalyse.
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Imperatori, Università degli Studi dell'Insubria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LapSim training program

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til andrea.imperatori@uninsubria.it

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Kliniske studier på LapSim trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere