- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05437445
Lisätyn tekoälyn hyödyntäminen aminoasidopatioissa
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Lisätyn tekoälyn hyödyntäminen aminoasidopatioissa: Kokemuksia yhteistyön laboratorioiden integroidusta raportoinnista Pakistanista
Tutkimuksen tavoitteena oli tulkita plasman aminohappojen (PAA) metabolisia profiileja ja verrata Pakistanista saatujen PAA-tietojen viitevälejä (RI) muiden maiden tietoihin käyttämällä Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR) -raportteja.
Yhden vuoden tiedot (viite- ja tapaustiedot) kahdestakymmenestäkahdesta PAA:sta, jotka analysoitiin korkean suorituskyvyn ioninvaihtokromatografialla Aga Khan University Pakistanin biokemiallisen genetiikan laboratoriossa (BGL), koottiin pilkuilla eroteltujen arvojen (.csv) tiedostoon ja ladattu CLIR-ohjelmistoon käyttämällä AAQP (aminohappo plasmassa) -sovellusta tilastolliseen analyysiin.
Yhteensä 2081 PAA-profiilista 92 % (n=1913) oli täysin normaaleja kaikkien PAA-arvojen ollessa ikäkohtaisen viitealueen sisällä.
98,8 %:n vastaavuus havaittiin AKU:n BGL:n raportoinnin ja sen jälkeen CLIR-työkalujen käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2081
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin tiedot kaikista Aga Khanin yliopiston biogeneettisessä laboratoriossa plasman aminohappoja analysoineista, oireettomista ja oireettomista lapsista, joilla epäillään perinnöllistä aineenvaihduntahäiriötä (IMD) elokuusta 2019 elokuuhun 2020.
Plasman aminohappoanalyysi suoritettiin käyttämällä korkean suorituskyvyn kationinvaihtonestekromatografiaa (HPLC) Biochrom 30+ -mallilla käyttäen litiumpylvään halkaisijaa 4,6 mm ja havaittiin aallonpituudella 440/570 nm.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki plasmanäytteet vuoden aikana vastaanotettiin Biogenetic Labissa
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joiden ikä on yli 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tapausten tiedot
koehenkilöt, joilla on epänormaalit plasman aminohappoprofiilit ja joko yksi tai useampi aminohappopitoisuus ylittää (korkea tai matala) paikallisesti määritellyt ikäspesifiset vertailualueet
|
Plasman aminohappoanalyysi suoritettiin kaikille verinäytteille, jotka vastaanotettiin biogenetiikan laboratoriossa Aga khanin yliopistossa Karachissa vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman leusiinin, isoleusiinin ja valiinin pitoisuuden postanalyyttinen tulkinta nmol/l käyttämällä Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR) -raportteja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, entinen alue 4 Stork) on jälkianalyyttinen ohjelmisto, joka vertaa aminohappotuloksia suureen tietokantaan viitealueista, sairauskohtaisista raja-arvoista ja diagnostisten markkerien suhteista.
Niistä 168 koehenkilöstä, joilla oli epänormaali PAA-profiili laboratoriossamme, 10,1 % luokiteltiin oikein MSUD:ksi ja 100 % vastaa CLIR-raportointia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC # 2019-1709-4536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasman aminohappomääritys
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat