Augmented Artificial Intelligence gebruiken voor aminoacidopathieën
29 juni 2022 bijgewerkt door: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Gebruikmakend van kunstmatige intelligentie voor aminoacidopathieën: ervaring met geïntegreerde rapportage van collaboratieve laboratoria uit Pakistan
Het doel van de studie was om metabole profielen van plasma-aminozuur (PAA) te interpreteren en referentie-intervallen (RI) van PAA-gegevens uit Pakistan te vergelijken met gegevens uit andere landen met behulp van Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR).
Gegevens over een jaar (referentie- en casusgegevens) van tweeëntwintig PAA's, geanalyseerd door middel van ionenuitwisselings-hogedrukchromatografie bij het Biochemical Genetics Laboratory (BGL) van de Aga Khan University Pakistan, werden verzameld in een bestand met door komma's gescheiden waarden (.csv) en geüpload op CLIR-software met behulp van de AAQP-toepassing (Amino Acid in Plasma) voor statistische analyse.
Van de in totaal 2081 PAA-profielen was 92% (n=1913) volkomen normaal, waarbij alle PAA-waarden binnen het leeftijdsspecifieke referentiebereik vielen.
Er werd een concordantie van 98,8% vastgesteld tussen de rapportage door de BGL bij AKU en vervolgens na het toepassen van CLIR-tools.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2081
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gegevens van al diegenen die plasma-aminozuur lieten analyseren in het biogenetisch laboratorium van de Aga Khan University, zowel symptomatische als asymptomatische kinderen met verdenking van erfelijke stofwisselingsstoornissen (IMD's), van augustus 2019-augustus 2020 werden opgenomen.
Plasma-aminozurenanalyse werd uitgevoerd met behulp van kationenuitwisselingsvloeistofchromatografie met hoge prestaties (HPLC) op Biochrom 30+-model met behulp van een lithiumkolom met een diameter van 4,6 mm en gedetecteerd bij 440/570 nm.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle plasmamonsters gedurende 1 jaar ontvangen bij Biogenetic Lab
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met een leeftijd ouder dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen gegevens
proefpersonen met abnormale plasma-aminozuurprofielen met een of meer aminozuurconcentraties buiten (hoog of laag) de lokaal gedefinieerde leeftijdsspecifieke referentiebereiken
|
Plasma-aminozuuranalyse werd uitgevoerd op alle bloedmonsters die gedurende een jaar werden ontvangen in het biogenetica-laboratorium van de Aga Khan-universiteit, Karachi.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postanalytische interpretatie van plasmaconcentraties van leucine, isoleucine en valine in nmol/L met behulp van Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, voorheen Regio 4 Stork) is post-analytische software die de aminozuurresultaten vergelijkt met een grote database van referentiebereiken, ziektespecifieke grenswaarden en verhoudingen van diagnostische markers.
Van de 168 proefpersonen met abnormale PAA-profielen in ons laboratorium, werd 10,1% correct geclassificeerd als MSUD en 100% in overeenstemming met CLIR-rapportage.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC # 2019-1709-4536
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .