Utilisation de l'intelligence artificielle augmentée pour les aminoacidopathies
29 juin 2022 mis à jour par: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Utilisation de l'intelligence artificielle augmentée pour les aminoacidopathies : expérience de la création de rapports intégrés en laboratoire collaboratif au Pakistan
L'objectif de l'étude était d'interpréter les profils métaboliques des acides aminés plasmatiques (PAA) et de comparer les intervalles de référence (RI) des données PAA du Pakistan avec les données d'autres pays à l'aide des rapports intégrés de laboratoire clinique (CLIR).
Les données sur un an (données de référence et données de cas) de vingt-deux PAA, analysées par chromatographie haute performance par échange d'ions au Laboratoire de génétique biochimique (BGL) de l'Université Aga Khan au Pakistan, ont été compilées dans un fichier de valeurs séparées par des virgules (.csv) et téléchargé sur le logiciel CLIR à l'aide de l'application AAQP (Amino Acid in Plasma) pour l'analyse statistique.
Parmi un total de 2 081 profils de PAA, 92 % (n = 1 913) étaient complètement normaux, toutes les valeurs de PAA se situant dans la plage de référence spécifique à l'âge.
Une concordance de 98,8% a été notée entre le reporting effectué par le BGL à AKU puis après application des outils CLIR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2081
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données de tous ceux qui ont subi une analyse des acides aminés plasmatiques au laboratoire de biogénétique de l'Université Aga Khan, des enfants symptomatiques et asymptomatiques suspectés de troubles métaboliques héréditaires (MIM), d'août 2019 à août 2020 ont été incluses.
L'analyse des acides aminés plasmatiques a été réalisée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) échangeuse de cations sur le modèle Biochrom 30+ utilisant une colonne de lithium de diamètre 4,6 mm et détectée à 440/570 nm.
La description
Critère d'intégration:
Tous les échantillons de plasma pendant 1 an reçus au Biogenetic Lab
Critère d'exclusion:
Sujets âgés de plus de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Données sur les cas
sujets ayant des profils d'acides aminés plasmatiques anormaux avec une ou plusieurs concentrations d'acides aminés au-delà (élevées ou faibles) des plages de référence spécifiques à l'âge définies localement
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L'analyse des acides aminés plasmatiques a été effectuée sur tous les échantillons de sang reçus au laboratoire de biogénétique de l'université Aga Khan de Karachi pendant une période d'un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interprétation post-analytique de la concentration de leucine, d'isoleucine et de valine plasmatiques en nmol/L à l'aide des rapports intégrés de laboratoire clinique (CLIR)
Délai: 1 an
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Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, anciennement Region 4 Stork) est un logiciel post-analytique qui compare les résultats d'acides aminés à une vaste base de données de plages de référence, de seuils spécifiques à la maladie et de ratios de marqueurs de diagnostic.
Parmi 168 sujets ayant des profils PAA anormaux dans notre laboratoire, 10,1 % ont été correctement classés comme MSUD et 100 % de concordance avec les rapports CLIR.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2022
Première publication (RÉEL)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC # 2019-1709-4536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .