Využití rozšířené umělé inteligence pro aminoacidopatie
29. června 2022 aktualizováno: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Využití rozšířené umělé inteligence pro aminoacidopatie: Zkušenosti s integrovaným hlášením spolupracujících laboratoří z Pákistánu
Cílem studie bylo interpretovat metabolické profily plazmatických aminokyselin (PAA) a porovnat referenční intervaly (RI) dat PAA z Pákistánu s daty z jiných zemí pomocí klinických laboratorních integrovaných zpráv (CLIR).
Jednoletá data (referenční a případová data) 22 PAA, analyzovaná vysokoúčinnou iontoměničovou chromatografií v Biochemical Genetics Laboratory (BGL) Aga Khan University Pákistán, byla sestavena do souboru hodnot oddělených čárkami (.csv) a nahráno na software CLIR pomocí aplikace AAQP (Amino Acid in Plasma) pro statistickou analýzu.
Z celkového počtu 2081 profilů PAA bylo 92 % (n=1913) zcela normálních, přičemž všechny hodnoty PAA spadaly do věkově specifického referenčního rozmezí.
Mezi hlášením provedeným BGL na AKU a poté po použití nástrojů CLIR byla zaznamenána shoda 98,8 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2081
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuta byla data všech těch, kterým byla v biogenetické laboratoři Aga Khan University analyzována plazmatická aminokyselina, symptomatických i asymptomatických dětí s podezřením na dědičné metabolické poruchy (IMD), od srpna 2019 do srpna 2020.
Analýza aminokyselin v plazmě byla provedena pomocí kationtoměničové vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) na modelu Biochrom 30+ s použitím lithiové kolony o průměru 4,6 mm a detekované při 440/570 nm.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny vzorky plazmy během 1 roku byly přijaty do Biogenetic Lab
Kritéria vyloučení:
Osoby starší 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Údaje o případech
subjekty s abnormálními profily aminokyselin v plazmě s buď jednou nebo více koncentracemi aminokyselin mimo (vysoké nebo nízké) lokálně definované referenční rozmezí specifické pro věk
|
Analýza aminokyselin v plazmě byla provedena u všech vzorků krve přijatých v biogenetické laboratoři na univerzitě Aga Khan v Karáčí během jednoho roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postanalytická interpretace plazmatické koncentrace leucinu, isoleucinu a valinu v nmol/l pomocí klinických laboratorních integrovaných zpráv (CLIR)
Časové okno: 1 rok
|
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, dříve Region 4 Stork) je postanalytický software, který porovnává výsledky aminokyselin s velkou databází referenčních rozsahů, hraničních hodnot specifických pro onemocnění a poměrů diagnostických markerů.
Mezi 168 subjekty s abnormálními profily PAA v naší laboratoři bylo 10,1 % správně klasifikováno jako MSUD a 100% shoda s hlášením CLIR.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC # 2019-1709-4536
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stanovení aminokyselin v plazmě
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno