Använder förstärkt artificiell intelligens för aminoacidopatier
29 juni 2022 uppdaterad av: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Använda förstärkt artificiell intelligens för aminoacidopatier: Erfarenhet av samarbetslaboratorieintegrerad rapportering från Pakistan
Syftet med studien var att tolka metaboliska profiler för plasmaaminosyra (PAA) och jämföra referensintervall (RI) för PAA-data från Pakistan med data från andra länder med hjälp av Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR).
Ettårsdata (referens- och falldata) för tjugotvå PAA, analyserade med högpresterande jonbyteskromatografi vid Biochemical Genetics Laboratory (BGL) vid Aga Khan University Pakistan, sammanställdes i en fil med kommaseparerade värden (.csv) och laddas upp på CLIR Software med hjälp av AAQP (Amino Acid in Plasma) applikation för statistisk analys.
Bland totalt 2081 PAA-profiler var 92% (n=1913) helt normala med alla PAA-värden som föll inom det åldersspecifika referensintervallet.
En överensstämmelse på 98,8 % noterades mellan rapporteringen som gjordes av BGL vid AKU och sedan efter tillämpning av CLIR-verktyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2081
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från alla som hade analyserat plasmaaminosyra vid Aga Khan Universitys biogenetiska laboratorium, symtomatiska såväl som asymtomatiska barn med misstanke om ärftliga metabola störningar (IMD), från augusti 2019-augusti 2020 inkluderades.
Analys av plasmaaminosyror utfördes med användning av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med katjonbyte på Biochrom 30+-modell med användning av litiumkolonndiameter 4,6 mm och detekterades vid 440/570 nm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla plasmaprover under 1 år mottagna på Biogenetic Lab
Exklusions kriterier:
Försökspersoner med ålder över 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Falldata
försökspersoner som har onormala aminosyraprofiler i plasma med antingen en eller flera aminosyrakoncentrationer bortom (hög eller låg) de lokalt definierade åldersspecifika referensintervallen
|
Plasmaaminosyraanalys utfördes på alla blodprover som tagits emot i biogenetiklaboratoriet vid Aga khan-universitetet, Karachi under en period på ett år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postanalytisk tolkning av plasmakoncentrationen av leucin, isoleucin och valin i nmol/L med hjälp av Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR)
Tidsram: 1 år
|
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, tidigare Region 4 Stork) är en postanalytisk programvara som jämför aminosyraresultaten mot en stor databas med referensintervall, sjukdomsspecifika cutoffs och förhållanden mellan diagnostiska markörer.
Bland 168 försökspersoner med onormala PAA-profiler i vårt labb klassificerades 10,1 % korrekt som MSUD och 100 % överensstämmelse med CLIR-rapportering.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC # 2019-1709-4536
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .