- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05437445
Wykorzystanie rozszerzonej sztucznej inteligencji w leczeniu aminokwasów
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Wykorzystanie rozszerzonej sztucznej inteligencji w przypadku aminokwasów: doświadczenie zintegrowanego raportowania współpracujących laboratoriów z Pakistanu
Celem badania była interpretacja profili metabolicznych aminokwasów w osoczu (PAA) i porównanie przedziałów referencyjnych (RI) danych PAA z Pakistanu z danymi z innych krajów przy użyciu Zintegrowanych Raportów Laboratorium Klinicznego (CLIR).
Dane z jednego roku (dane referencyjne i przypadki) dwudziestu dwóch PAA, przeanalizowane za pomocą wysokosprawnej chromatografii jonowymiennej w Biochemical Genetics Laboratory (BGL) Aga Khan University Pakistan, zostały skompilowane w pliku wartości oddzielonych przecinkami (.csv) i przesłane do oprogramowania CLIR przy użyciu aplikacji AAQP (Amino Acid in Plasma) do analizy statystycznej.
Spośród łącznie 2081 profili PAA, 92% (n=1913) było całkowicie prawidłowych, a wszystkie wartości PAA mieściły się w zakresie referencyjnym dla wieku.
Stwierdzono zgodność na poziomie 98,8% pomiędzy raportowaniem wykonanym przez BGL w AKU, a następnie po zastosowaniu narzędzi CLIR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2081
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono dane wszystkich osób, u których przeprowadzono analizę aminokwasów w osoczu w laboratorium biogenetycznym Uniwersytetu Aga Khan, dzieci z objawami i bezobjawowymi z podejrzeniem dziedzicznych zaburzeń metabolicznych (IMD), od sierpnia 2019 r. do sierpnia 2020 r.
Analizę aminokwasów w osoczu przeprowadzono za pomocą kationowymiennej wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) na modelu Biochrom 30+, stosując kolumnę litową o średnicy 4,6 mm i wykrywano przy 440/570 nm.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie próbki osocza w ciągu 1 roku otrzymano w Laboratorium Biogenetycznym
Kryteria wyłączenia:
Osoby w wieku powyżej 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dane przypadków
osoby z nieprawidłowym profilem aminokwasów w osoczu ze stężeniem jednego lub więcej aminokwasów poza (wysokim lub niskim) lokalnie zdefiniowanym zakresem referencyjnym dla wieku
|
Analizę aminokwasów w osoczu przeprowadzono na wszystkich próbkach krwi pobranych w laboratorium biogenetycznym na Uniwersytecie Aga khan w Karaczi w ciągu jednego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poanalityczna interpretacja stężeń leucyny, izoleucyny i waliny w osoczu krwi w nmol/L z wykorzystaniem Zintegrowanych Raportów Laboratorium Klinicznego (CLIR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zintegrowane raporty laboratorium klinicznego (CLIR, dawniej Region 4 Stork) to oprogramowanie poanalityczne, które porównuje wyniki aminokwasów z dużą bazą danych zakresów referencyjnych, wartości granicznych specyficznych dla choroby i proporcji markerów diagnostycznych.
Spośród 168 osób z nieprawidłowymi profilami PAA w naszym laboratorium, 10,1% zostało prawidłowo sklasyfikowanych jako MSUD i 100% zgodności z raportowaniem CLIR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC # 2019-1709-4536
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test aminokwasów w osoczu
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia