- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05437445
Brug af øget kunstig intelligens til aminoacidopatier
29. juni 2022 opdateret af: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Udnyttelse af øget kunstig intelligens til aminoacidopatier: Erfaring med samarbejdslaboratorieintegreret rapportering fra Pakistan
Formålet med undersøgelsen var at fortolke metaboliske profiler af plasmaaminosyrer (PAA) og sammenligne referenceintervaller (RI) af PAA-data fra Pakistan med data fra andre lande ved hjælp af Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR).
Et-års data (reference- og casedata) af 22 PAA, analyseret ved ionbytning højtydende kromatografi ved Biochemical Genetics Laboratory (BGL) ved Aga Khan University Pakistan, blev kompileret i en kommasepareret værdi-fil (.csv) og uploadet på CLIR Software ved hjælp af AAQP (Amino Acid in Plasma) applikation til statistisk analyse.
Blandt de i alt 2081 PAA-profiler var 92% (n=1913) fuldstændig normale med alle PAA-værdier, der faldt inden for det aldersspecifikke referenceområde.
Der blev noteret en overensstemmelse på 98,8% mellem rapporteringen udført af BGL på AKU og derefter efter anvendelse af CLIR-værktøjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2081
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data fra alle dem, der fik analyseret plasmaaminosyrer på det biogenetiske laboratorium ved Aga Khan University, symptomatiske såvel som asymptomatiske børn med mistanke om arvelige stofskiftesygdomme (IMD'er), fra august 2019-august 2020 blev inkluderet.
Plasmaaminosyreanalyse blev udført ved anvendelse af kationbytter højtydende væskekromatografi (HPLC) på Biochrom 30+ model ved anvendelse af lithiumsøjlediameter 4,6 mm og detekteret ved 440/570 nm.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle plasmaprøver i løbet af 1 år modtaget på Biogenetic Lab
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med en alder over 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsdata
forsøgspersoner med unormale plasmaaminosyreprofiler med enten en eller flere aminosyrekoncentrationer ud over (høj eller lav) de lokalt definerede aldersspecifikke referenceintervaller
|
Plasmaaminosyreanalyse blev udført på alle blodprøver modtaget i biogenetiklaboratoriet ved Aga khan universitetet, Karachi i løbet af en periode på et år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postanalytisk fortolkning af plasmakoncentrationen af leucin, isoleucin og valin i nmol/L ved hjælp af Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR)
Tidsramme: 1 år
|
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, tidligere Region 4 Stork) er en post-analytisk software, der sammenligner aminosyreresultaterne med en stor database med referenceintervaller, sygdomsspecifikke cutoffs og forhold mellem diagnostiske markører.
Blandt 168 forsøgspersoner med unormale PAA-profiler i vores laboratorium blev 10,1 % korrekt klassificeret som MSUD og 100 % overensstemmelse med CLIR-rapportering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC # 2019-1709-4536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasma aminosyre assay
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien