Bruk av utvidet kunstig intelligens for aminoacidopatier
29. juni 2022 oppdatert av: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Bruk av utvidet kunstig intelligens for aminoacidopatier: Erfaring med integrert laboratorierapportering fra Pakistan
Målet med studien var å tolke metabolske profiler for plasmaaminosyrer (PAA) og sammenligne referanseintervaller (RI) for PAA-data fra Pakistan med data fra andre land ved bruk av Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR).
Ettårsdata (referanse- og casedata) av tjueto PAA, analysert ved ionebytte-høyytelseskromatografi ved Biochemical Genetics Laboratory (BGL) ved Aga Khan University Pakistan, ble samlet i en kommaseparert verdifil (.csv) og lastet opp på CLIR Software ved å bruke AAQP (Amino Acid in Plasma)-applikasjon for statistisk analyse.
Blant totalt 2081 PAA-profiler var 92 % (n=1913) helt normale med alle PAA-verdier som falt innenfor det aldersspesifikke referanseområdet.
En samsvar på 98,8 % ble notert mellom rapporteringen utført av BGL ved AKU og deretter etter bruk av CLIR-verktøy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2081
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra alle de som fikk analysert plasmaaminosyrer ved det biogenetiske laboratoriet ved Aga Khan University, symptomatiske så vel som asymptomatiske barn med mistanke om arvelige stoffskiftesykdommer (IMDs), fra august 2019-august 2020 ble inkludert.
Plasmaaminosyreanalyse ble utført ved bruk av kationbytter høyytelses væskekromatografi (HPLC) på Biochrom 30+-modell ved bruk av litiumkolonnediameter 4,6 mm og detektert ved 440/570 nm.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle plasmaprøver i løpet av 1 år mottatt ved Biogenetic Lab
Ekskluderingskriterier:
Personer med alder over 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksdata
forsøkspersoner som har unormale plasmaaminosyreprofiler med enten én eller flere aminosyrekonsentrasjoner utover (høy eller lav) de lokalt definerte aldersspesifikke referanseområdene
|
Plasmaaminosyreanalyse ble utført på alle blodprøvene mottatt i biogenetikklaboratoriet ved Aga khan-universitetet, Karachi i løpet av en periode på ett år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postanalytisk tolkning av plasmakonsentrasjonen av leucin, isoleucin og valin i nmol/L ved bruk av Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR)
Tidsramme: 1 år
|
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, tidligere Region 4 Stork) er en post-analytisk programvare som sammenligner aminosyreresultatene mot en stor database med referanseområder, sykdomsspesifikke cutoffs og forhold mellom diagnostiske markører.
Blant 168 personer som hadde unormale PAA-profiler i laboratoriet vårt, ble 10,1 % korrekt klassifisert som MSUD og 100 % samsvar med CLIR-rapportering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC # 2019-1709-4536
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .