Utilizando Inteligência Artificial Aumentada para Aminoacidopatias
29 de junho de 2022 atualizado por: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Utilizando Inteligência Artificial Aumentada para Aminoacidopatias: Experiência de Relatório Integrado de Laboratório Colaborativo do Paquistão
O objetivo do estudo foi interpretar perfis metabólicos de aminoácidos plasmáticos (PAA) e comparar intervalos de referência (RI) de dados de PAA do Paquistão com dados de outros países usando Relatórios Integrados de Laboratórios Clínicos (CLIR).
Dados de um ano (referência e dados de casos) de vinte e dois PAA, analisados por cromatografia de alta performance de troca iônica no Laboratório de Genética Bioquímica (BGL) da Universidade Aga Khan do Paquistão, foram compilados em um arquivo de valores separados por vírgula (.csv) e carregado no Software CLIR usando o aplicativo AAQP (Amino Acid in Plasma) para análise estatística.
Entre um total de 2.081 perfis de PAA, 92% (n=1.913) eram completamente normais, com todos os valores de PAA caindo dentro da faixa de referência específica para a idade.
Foi observada uma concordância de 98,8% entre os relatórios feitos pelo BGL na AKU e depois da aplicação das ferramentas CLIR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2081
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos dados de todos aqueles que tiveram aminoácidos plasmáticos analisados no laboratório de Biogenética da Universidade Aga Khan, crianças sintomáticas e assintomáticas com suspeita de Distúrbios Metabólicos Herdados (DMIs), de agosto de 2019 a agosto de 2020.
A análise de aminoácidos do plasma foi realizada usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) de troca catiônica no modelo Biochrom 30+ usando coluna de lítio com diâmetro de 4,6 mm e detectado em 440/570 nm.
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as amostras de plasma durante 1 ano recebidas no Biogenetic Lab
Critério de exclusão:
Indivíduos com idade superior a 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dados de casos
indivíduos com perfis anormais de aminoácidos plasmáticos com uma ou mais concentrações de aminoácidos além (altas ou baixas) das faixas de referência específicas para a idade definidas localmente
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A análise de aminoácidos plasmáticos foi realizada em todas as amostras de sangue recebidas no laboratório de biogenética da Universidade Aga Khan, Karachi, durante o período de um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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interpretação pós-analítica da concentração plasmática de leucina, isoleucina e valina em nmol/L usando Relatórios Integrados de Laboratório Clínico (CLIR)
Prazo: 1 ano
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O Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, anteriormente Region 4 Stork) é um software pós-analítico que compara os resultados de aminoácidos com um grande banco de dados de intervalos de referência, cortes específicos de doenças e proporções de marcadores de diagnóstico.
Entre 168 indivíduos com perfis anormais de PAA em nosso laboratório, 10,1% foram classificados corretamente como MSUD e 100% de concordância com relatórios CLIR.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC # 2019-1709-4536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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