Utilización de inteligencia artificial aumentada para aminoacidopatías
29 de junio de 2022 actualizado por: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Uso de inteligencia artificial aumentada para aminoacidopatías: experiencia de informes integrados de laboratorio colaborativo de Pakistán
El objetivo del estudio fue interpretar los perfiles metabólicos de los aminoácidos plasmáticos (PAA) y comparar los intervalos de referencia (RI) de los datos de PAA de Pakistán con los datos de otros países utilizando informes integrados de laboratorio clínico (CLIR).
Los datos de un año (datos de referencia y de casos) de veintidós PAA, analizados por cromatografía de alto rendimiento de intercambio iónico en el Laboratorio de Genética Bioquímica (BGL) de la Universidad Aga Khan de Pakistán, se compilaron en un archivo de valores separados por comas (.csv) y cargado en el software CLIR usando la aplicación AAQP (Amino Acid in Plasma) para análisis estadístico.
Entre un total de 2081 perfiles de PAA, el 92 % (n = 1913) eran completamente normales y todos los valores de PAA se encontraban dentro del rango de referencia específico para la edad.
Se observó una concordancia del 98,8% entre los informes realizados por BGL en AKU y luego después de aplicar las herramientas CLIR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2081
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron los datos de todos aquellos a los que se les analizó el aminoácido plasmático en el laboratorio de biogenética de la Universidad Aga Khan, niños sintomáticos y asintomáticos con sospecha de trastornos metabólicos hereditarios (IMD), de agosto de 2019 a agosto de 2020.
El análisis de aminoácidos en plasma se realizó mediante cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) de intercambio catiónico en el modelo Biochrom 30+ utilizando una columna de litio de 4,6 mm de diámetro y detectado a 440/570 nm.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las muestras de plasma durante 1 año recibidas en Biogenetic Lab
Criterio de exclusión:
Sujetos con edad mayor a 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Datos de casos
sujetos que tienen perfiles anormales de aminoácidos en plasma con una o más concentraciones de aminoácidos más allá (alta o baja) de los rangos de referencia específicos de la edad definidos localmente
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El análisis de aminoácidos en plasma se realizó en todas las muestras de sangre recibidas en el laboratorio de biogenética de la universidad de Aga khan, Karachi, durante un período de un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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interpretación posanalítica de la concentración de leucina, isoleucina y valina en plasma en nmol/l mediante informes integrados de laboratorio clínico (CLIR)
Periodo de tiempo: 1 año
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Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, anteriormente Region 4 Stork) es un software posanalítico que compara los resultados de aminoácidos con una gran base de datos de rangos de referencia, límites específicos de enfermedades y proporciones de marcadores de diagnóstico.
Entre 168 sujetos que tenían perfiles PAA anormales en nuestro laboratorio, el 10,1 % se clasificó correctamente como MSUD y el 100 % concordaba con el informe CLIR.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC # 2019-1709-4536
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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